從進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進(jìn)口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進(jìn)口額達(dá)26.92億元，占進(jìn)口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進(jìn)口額增幅較大，進(jìn)口額為1.38億元，同比增長50.42%。 2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時(shí)代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程醫(yī)療兼容性強(qiáng)。隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會不斷下沉。廣東品牌醫(yī)療器械哪個(gè)好在國采層面，國家根據(jù)耗材...

醫(yī)療器械流通企業(yè)借助“全流程、全渠道一體化服務(wù)平臺”快速合規(guī)、高效醫(yī)療器械流通企業(yè)利用高效精細(xì)數(shù)據(jù)分析工具，分析出如何快速拓展新的營銷模式；企業(yè)通過一體化的服務(wù)平臺建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的流程系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械UDI流程可追溯；企業(yè)內(nèi)部組織通過一體化的服務(wù)平臺，快速提高內(nèi)部協(xié)作效率，降低管理成本，提升企業(yè)利潤率多種多樣的質(zhì)量控制手段:有效期至管理、資質(zhì)證照效期管理、經(jīng)營范圍管理、質(zhì)量狀態(tài)、首營審批及變更、預(yù)警功能、特殊器械雙人驗(yàn)收復(fù)核、存儲條件、定期養(yǎng)護(hù)、冷鏈及運(yùn)輸管理。家用醫(yī)療器械也迎來了一個(gè)發(fā)展的春天，從起初的資本進(jìn)駐和積累，到了技術(shù)和產(chǎn)品升級階段。北京皮膚護(hù)理醫(yī)療器械供...

　某3D打印械企業(yè)內(nèi)部人士告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，“集采政策(采或暫時(shí)不采)的明朗化，有利于該賽道的國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展。現(xiàn)階段3D打印骨科耗材仍處于上升期，企業(yè)還在進(jìn)行市場和技術(shù)的雙探索。這類耗材用戶定制度高，產(chǎn)品用戶服務(wù)還不成熟。如果此時(shí)遭遇集采降價(jià)利潤驟降，很大可能影響員工積極性。” 事實(shí)上，3D打印耗材的政策只呈現(xiàn)了創(chuàng)新器械發(fā)展難題的冰山一角。對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)而言，技術(shù)研發(fā)階段尚不能商業(yè)化盈利，才是亟待解決的問題?！皠?chuàng)新器械不納入集采，雖然對公司經(jīng)營沒有實(shí)質(zhì)影響，但在公司發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)層面是很大的利好?！笔着鷦?chuàng)新醫(yī)療器械，直接掛網(wǎng)采購。天津電子醫(yī)療器械集采會給醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)帶來哪些變...

行業(yè)概況高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn)。伴隨改變開放的深入，國家支持力度不斷加大及全球一體化進(jìn)程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。國家出臺各項(xiàng)醫(yī)改政策優(yōu)化醫(yī)械商業(yè)環(huán)境，加速企業(yè)改變創(chuàng)新：我國在醫(yī)藥/醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的政策主要以降低費(fèi)用、提升產(chǎn)業(yè)效率、優(yōu)化商業(yè)模式為目的。熱點(diǎn)政策對醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的影響變化對于生產(chǎn)企業(yè)：調(diào)整利潤結(jié)構(gòu)，升級營銷戰(zhàn)略，提升效率、效益，提高自主創(chuàng)新能力，激發(fā)創(chuàng)新活力，緩解同質(zhì)化產(chǎn)品對于經(jīng)銷商及配送企業(yè)：市場重塑，加快轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，合規(guī)、一體化、服務(wù)...

在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價(jià)采購等多種采購機(jī)制，將價(jià)格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點(diǎn)采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價(jià)從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達(dá)93%，中選的10個(gè)產(chǎn)品中，較高報(bào)價(jià)798元，較低報(bào)價(jià)469元，按意向采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。制氧機(jī)市場屬高成長市場，受全球呼吸系統(tǒng)患病率攀升及人口老齡化等影響。安徽齒科醫(yī)療器械平臺上半年，傳播性較強(qiáng)的奧密克戎變異毒株造成我國多地防疫的反復(fù)，疊加國內(nèi)防控政策趨嚴(yán)，對醫(yī)療設(shè)...

在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價(jià)采購等多種采購機(jī)制，將價(jià)格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點(diǎn)采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價(jià)從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達(dá)93%，中選的10個(gè)產(chǎn)品中，較高報(bào)價(jià)798元，較低報(bào)價(jià)469元，按意向采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。心臟電生理市場，是為數(shù)不多的進(jìn)口替代尚未攻破的器械堡壘之一。上海一站式醫(yī)療器械咨詢熱線 隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)...

采購板塊：國家對醫(yī)療器械業(yè)務(wù)管控比較嚴(yán)格，在選擇供應(yīng)商時(shí)尤其要謹(jǐn)慎，具有供貨者以及銷售醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；軟件可以實(shí)現(xiàn)按需采購，加強(qiáng)和訂單流轉(zhuǎn)和各部門業(yè)務(wù)銜接，并且能夠?qū)崟r(shí)了解各類器械商品的采購進(jìn)度庫存版塊：系統(tǒng)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械相關(guān)商品的銷售和使用；在產(chǎn)品管理中，具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、規(guī)格等重要信息功能，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能，在庫存管理模塊可以對倉庫進(jìn)行多方位管理，對每種物品多個(gè)倉庫存儲情況，自動更新存儲情況，保證收、發(fā)、存數(shù)據(jù)的一致性，及時(shí)調(diào)整庫存結(jié)構(gòu)，降低庫存積壓。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療...

另外，“醫(yī)療器械GSP”還是監(jiān)管部門對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營備案后現(xiàn)場核查的依據(jù)，關(guān)系到第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的順利開展。因此，“醫(yī)療器械GSP”對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的影響既直接又重要。上面說了這么多，大家應(yīng)該已經(jīng)明白了“醫(yī)療器械GSP”的重要性了吧，不過由于傳統(tǒng)的經(jīng)營方式和業(yè)務(wù)運(yùn)營習(xí)慣，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在執(zhí)行GSP管理規(guī)范的具體實(shí)操認(rèn)知少之又少，正因?yàn)閷σ?guī)范中指出的實(shí)操標(biāo)準(zhǔn)不熟，才會有了“GSP規(guī)范”給企業(yè)運(yùn)營增加了額外負(fù)擔(dān)的主觀想法，日積月累的不合規(guī)運(yùn)營，才滋生了“長生疫苗”這樣重大的企業(yè)質(zhì)量問題。在復(fù)雜環(huán)境作用下，諸多行業(yè)動蕩不安，然醫(yī)療器械卻“香”度不減。廣東品牌醫(yī)療器械渠道...

官方相關(guān)人員表示，“為每一個(gè)醫(yī)療器械賦予身份證，追溯到較小銷售單元，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期可追溯。醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、使用、上市后再評價(jià)等各環(huán)節(jié)都可以使用UDI開展工作?！毖杏憰希c會參加人員們還表示，UDI試點(diǎn)工作離不開各相關(guān)部門的共同推動。各相關(guān)部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享后，UDI試點(diǎn)將不僅只有助于醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)品追溯，還可以助推三醫(yī)聯(lián)動。其次，利用醫(yī)療器械指定標(biāo)識，就可以串聯(lián)起不同環(huán)節(jié)的應(yīng)用，可以有效掌握醫(yī)院的產(chǎn)品使用情況。首批創(chuàng)新醫(yī)療器械，直接掛網(wǎng)采購。醫(yī)療器械第三方交易系統(tǒng)CXO領(lǐng)域可能是醫(yī)藥行業(yè)中為數(shù)不多不會受到集采、且成長確定性較高的行業(yè)，但仍需要注意市場占有率及訂單數(shù)量的變化，我們認(rèn)為...

“創(chuàng)新器械企業(yè)目前在國內(nèi)市場的競爭中，雖有優(yōu)勢，但尚需時(shí)間沉淀。這類企業(yè)涉足的領(lǐng)域在國內(nèi)起步時(shí)間較晚、行業(yè)技術(shù)壁壘高，市場早已被先入為主的外國品牌牢牢把持。再加上技術(shù)方面的限制，國內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化閉環(huán)需要一些時(shí)間?！?　　在此背景下，國家醫(yī)保局從實(shí)際出發(fā)，在今年9月發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》中，明確表態(tài)創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。國家醫(yī)保局指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場...

一直以來，傳統(tǒng)ERP軟件無法滿足醫(yī)療高值耗材市場復(fù)雜業(yè)務(wù)的需要。同時(shí)隨著醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)、國家兩票制政策的落實(shí)推進(jìn)，醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)、營銷的新商業(yè)模式逐漸成形。如何計(jì)算和衡量多方服務(wù)價(jià)值并與之進(jìn)行服務(wù)交易結(jié)算，是行業(yè)內(nèi)各方都在積極探索的。 單說我們熟悉的醫(yī)療器械經(jīng)營流通行業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局，結(jié)合我國醫(yī)療器械生經(jīng)營、流通的實(shí)情，制定了“醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”外文簡稱“醫(yī)療器械GSP”并從2014年起，深化推廣至全國執(zhí)行。 創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查通過量一直處于逐年增加狀態(tài)。北京皮膚護(hù)理醫(yī)療器械哪個(gè)好羅蘭貝格醫(yī)療健康合伙人厲盛對財(cái)經(jīng)記者表示：“今年上半年，全球宏觀環(huán)境愈加復(fù)雜嚴(yán)峻，...

醫(yī)療器械在疫期間高度運(yùn)用在國家政策激勵(lì)和扶持下，醫(yī)療設(shè)備覆蓋及更新?lián)Q代提供了巨大的國內(nèi)市場。尤其近三年來，醫(yī)療器械需求暴增，從醫(yī)療用品口罩、防護(hù)服、額溫槍、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、霧化器等各種需求激增到檢測試劑盒、熒光定量PCR儀、機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)（ECMO）等上百種器械被投入使用，其中智能化的醫(yī)療器械也開始占了相當(dāng)比例：比如武漢醫(yī)院使用過的鈦米消毒機(jī)器人：它可以智能識別環(huán)境，自動計(jì)算消毒時(shí)間，實(shí)現(xiàn)360度無死角消毒，消毒過程全程智能化。此外還有隔離病房陪護(hù)機(jī)器人、醫(yī)療物資配送機(jī)器人、可穿戴便攜式檢測醫(yī)療設(shè)備、溫度監(jiān)測設(shè)備等大量醫(yī)療器械被投入使用。醫(yī)鹿管家：創(chuàng)新解決方案助力企業(yè)應(yīng)對醫(yī)療器...

對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市場機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，我國器械消費(fèi)市場仍處于高速增長期。老年人口增長以及我國較低的人均器械支出和臨床滲透率，均賦予醫(yī)療器械行業(yè)高增長空間。而另一方面，隨著“兩票制”和帶量采購快速鋪開，面向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售競爭加劇。對生產(chǎn)商盈利能力和產(chǎn)品創(chuàng)新能力提出更高要求。 對此，報(bào)告指出：“至于具體的應(yīng)對策略，縱向來看，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極拓展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和健康體檢中心、康復(fù)醫(yī)療中心等民營?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)，以及以核酸檢測為主的第三方醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)。而從橫向來看，生產(chǎn)企業(yè)可以通過豐富產(chǎn)品線的方式降低單一主力產(chǎn)品被納入帶量采購的風(fēng)險(xiǎn)，或向供應(yīng)鏈下游延伸，兼并流...

集采會給醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)帶來哪些變化呢？一、醫(yī)療器械的采購量增加。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外，大部分產(chǎn)品都是價(jià)格下降，銷量上升的，大部分的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不例外。國家為了集采政策成功推行，在要求廠家和經(jīng)銷商大幅降價(jià)的同時(shí)，必須把產(chǎn)品的采購量搞上去，否則，企業(yè)的利潤無從談起。二、倒逼醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提高效率。產(chǎn)量擴(kuò)大，售價(jià)降低，企業(yè)若想要實(shí)現(xiàn)盈利，如果指望薄利多銷是不可取的，因此醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。三、人才缺口擴(kuò)大。隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會不斷下沉，產(chǎn)品的量可以很快跟上來，而人才的培養(yǎng)恐怕沒有那么快。因此在集采之后，會使用醫(yī)療器械的技師、廠家的應(yīng)用...

未來的競爭不是單個(gè)企業(yè)的競爭，一定是價(jià)值鏈甚至價(jià)值網(wǎng)之間的競爭。未來需要整個(gè)行業(yè)抱團(tuán)求生存或者抱團(tuán)求發(fā)展，希望投資方、合作伙伴能夠攜手努力，共建更好的價(jià)值鏈、價(jià)值網(wǎng)，以實(shí)現(xiàn)多方共贏。 杭州原華供應(yīng)鏈有限公司，以供應(yīng)鏈協(xié)同為中心，致力打造醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈“供應(yīng)鏈橋梁”，打通企業(yè)供應(yīng)鏈壁壘，為行業(yè)提供、高效智慧供應(yīng)鏈協(xié)同信息化平臺， 以及衍生的多元化服務(wù)高科技公司。公司建立了“以客戶為中心”的中心價(jià)值導(dǎo)向，具備健全的研發(fā)管理體系，擁有嚴(yán)格的質(zhì)量管理規(guī)范。憑借精細(xì)的市場定位，過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，前列的客戶服務(wù)，獲得客戶一致好評。醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴(kuò)大。廣東品牌醫(yī)療器...

UDI是國際語言 國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（(IMDRF)從2011年提出《醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)》指導(dǎo)文件，UDI不再是美國獨(dú)有的醫(yī)療器械指定識別碼，而成為世界范圍的醫(yī)療器械規(guī)范的識別碼（globallyharmonized UDI system)。2013年，美國發(fā)布醫(yī)療器械指定標(biāo)識系統(tǒng)法規(guī)，決定按照風(fēng)險(xiǎn)等級，在醫(yī)療器械中逐步實(shí)施UDI。美國FDA已經(jīng)針對法規(guī)發(fā)布多個(gè)指南文件，目前第三類、第二類醫(yī)療器械已經(jīng)實(shí)施UDI。同年，歐盟發(fā)布了醫(yī)療器械指定標(biāo)識系統(tǒng)通用框架的建議，并在2018年5月發(fā)布的醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷試劑法規(guī)中增加了UDI專章，將于2021年5月起，按照醫(yī)療器械產(chǎn)品類別...

從進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進(jìn)口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進(jìn)口額達(dá)26.92億元，占進(jìn)口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進(jìn)口額增幅較大，進(jìn)口額為1.38億元，同比增長50.42%。 2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時(shí)代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程醫(yī)療兼容性強(qiáng)。并推動創(chuàng)新業(yè)務(wù)的實(shí)驗(yàn)與落地，較終實(shí)現(xiàn)科技賦能醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)業(yè)，讓醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)變的更簡單。河北線上醫(yī)...

下游管理難的解決方案：醫(yī)鹿管家通過供應(yīng)商管理和客戶管理模塊的完善，支持將供應(yīng)鏈和銷售鏈進(jìn)行管理，幫助企業(yè)優(yōu)化下游關(guān)系，管理供應(yīng)商和信息，加強(qiáng)對訂單和發(fā)貨的管理控制。同時(shí)，醫(yī)鹿管家還支持對整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的后期服務(wù)管理，幫助企業(yè)管理服務(wù)周期、效率以及服務(wù)質(zhì)量。 總之，醫(yī)鹿管家通過提供銷售管理數(shù)據(jù)、客戶管理、質(zhì)量管理、倉庫管理、訂單管理等數(shù)字化管理工具，幫助醫(yī)療器械經(jīng)銷商實(shí)現(xiàn)運(yùn)營指標(biāo)分析智能化、進(jìn)銷存大數(shù)據(jù)可視化、財(cái)務(wù)及質(zhì)量合規(guī)化、降本增效體系化，努力成為讓客戶放心、幫助醫(yī)療器械企業(yè)管理好生意的一站式解決方案提供商。 國產(chǎn)廠商多、進(jìn)口替代率高等。醫(yī)療器械隨貨同行單在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們認(rèn)為平臺化...

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項(xiàng)重要的管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。 什么是“醫(yī)療器械GSP” “醫(yī)療器械GSP”是為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為而制定的指導(dǎo)性文件。國藥局根據(jù)相關(guān)法規(guī)，制定了醫(yī)療器械GSP及對應(yīng)的現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則。不同于藥品GSP，醫(yī)療器械GSP既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它對醫(yī)療器械經(jīng)營活動有著直接的影響。 醫(yī)療器械兩票制&帶量采購——壓縮流通層級，以量換價(jià)。遼寧醫(yī)療器械供應(yīng) 醫(yī)鹿管家系統(tǒng)可以幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)解決很多實(shí)...

高值耗材帶量采購正式落地標(biāo)志著器械分銷行業(yè)轉(zhuǎn)型變革正式邁入深水區(qū)，醫(yī)械板塊的銷售收入和毛利潤帶來一定壓力。 面對全新的行業(yè)態(tài)勢，公司持續(xù)完善器械分銷網(wǎng)絡(luò)，通過內(nèi)生增長和外沿?cái)U(kuò)張進(jìn)一步提升對于廣闊市場的覆蓋能力，地級市覆蓋率進(jìn)一步提升至76%，網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模優(yōu)勢顯著提高。 此外，重點(diǎn)推動業(yè)務(wù)模式和供應(yīng)鏈服務(wù)能力的創(chuàng)新升級，充分利用“藥械聯(lián)動”競爭優(yōu)勢，持續(xù)推動集中配送、院內(nèi)物流管理、智慧后勤等增值業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。截至2020年年末，公司累計(jì)開展集中配送和SPD項(xiàng)目總計(jì)達(dá)1,735個(gè)，較上一年度增加790個(gè)，其中，集中配送項(xiàng)目較上一年度增加687個(gè)，SPD項(xiàng)目較上一年度增加103個(gè)。 在物流精益化管理...

企業(yè)UDI實(shí)施的痛點(diǎn)實(shí)施基礎(chǔ)簿 目前市場上有48%的醫(yī)療器械存在編碼，且多為批次碼，眾多企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品指定碼賦碼沒有軟件或設(shè)備支撐實(shí)施壓力大UDI由政策強(qiáng)制推動，各省市均有時(shí)間要求，新產(chǎn)品上市必備UDI學(xué)習(xí)難度大UDI規(guī)則復(fù)雜，不同管理類別、包裝層級、器械類型的醫(yī)械都有對應(yīng)的編碼規(guī)則和信息填報(bào)要求試錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)高UDI與企業(yè)生產(chǎn)直接掛鉤，如果編碼、識讀出問題將導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品整批返廠實(shí)施成本高很多企業(yè)為了應(yīng)對UDI組建專人團(tuán)隊(duì)，重新研發(fā)管理系統(tǒng)，購買UDI模塊，調(diào)整賦碼，成本至少增加幾十萬不等。醫(yī)療器械領(lǐng)域，市值小于500億的細(xì)分企業(yè)，未來利潤增速可保持在40%左右。品牌醫(yī)療器械市場在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，根據(jù)...

智慧醫(yī)療是從顛覆醫(yī)療的“野蠻人”到擁抱醫(yī)療的“融合者”的轉(zhuǎn)變。 技術(shù)的轉(zhuǎn)變：歷經(jīng)醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療階段，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與新一代的信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)已進(jìn)入深度融合階段，實(shí)現(xiàn)了“設(shè)備-網(wǎng)絡(luò)傳輸-信息處理-業(yè)務(wù)”閉環(huán)，逐步走向真正的智慧醫(yī)療。 政策的推進(jìn)：官方高度重視智慧醫(yī)療對整體醫(yī)改的推動作用，衛(wèi)健委、工信部、各個(gè)省市官方機(jī)構(gòu)等紛紛出臺文件，進(jìn)行自上而下的政策部署。信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、人工智能等單一零散的概念，逐步統(tǒng)一為智慧醫(yī)療的整體理念和實(shí)踐。 市場的轉(zhuǎn)變： l 傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)：業(yè)務(wù)需求和數(shù)據(jù)信息的提供者 l 醫(yī)療AI初創(chuàng)企業(yè)：多種實(shí)際應(yīng)用商業(yè)模式多樣但仍在探索階段 l 互聯(lián)網(wǎng)巨頭：互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)+...

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們認(rèn)為平臺化多業(yè)務(wù)發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務(wù)集采帶來的負(fù)面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進(jìn)口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴(kuò)大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)化、頻繁化，因此我們認(rèn)為可以在關(guān)注廠商主力產(chǎn)品的同時(shí)重點(diǎn)追蹤各家研發(fā)的管線以及計(jì)劃，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)社會辦醫(yī)——基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量提升。遼寧醫(yī)療器械哪個(gè)好展望未來，中航證券預(yù)計(jì)，醫(yī)療器械帶量采購將成為行業(yè)新常態(tài)，且集采競價(jià)規(guī)則也趨向于靈活，并且向臨床需求傾斜脊柱耗材集采...

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們認(rèn)為平臺化多業(yè)務(wù)發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務(wù)集采帶來的負(fù)面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進(jìn)口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴(kuò)大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)化、頻繁化，因此我們認(rèn)為可以在關(guān)注廠商主力產(chǎn)品的同時(shí)重點(diǎn)追蹤各家研發(fā)的管線以及計(jì)劃，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。仿制藥領(lǐng)域，我們認(rèn)為具有“原料藥+制劑”一體化的平臺型企業(yè)會在集采的高壓下生存的更久。醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市場機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，我國器械消費(fèi)市場仍處于高速增長期。...

在兩票制商業(yè)模式下，全新的“第三方物流服務(wù)商解決方案”，可以滿足商業(yè)伙伴之間的協(xié)作需求。通過我們的供應(yīng)鏈管理平臺，第三方物流服務(wù)商可以與生產(chǎn)商、經(jīng)銷商進(jìn)行高效的協(xié)同工作，實(shí)現(xiàn)訂單的快速配送和倉儲物流的優(yōu)化，提高整體供應(yīng)鏈的效率和可靠性。此外，我們還開發(fā)了“醫(yī)鹿管家”，該工具根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)際需求進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)。它具有豐富的功能，真正幫助醫(yī)械行業(yè)的生產(chǎn)廠商、銷售服務(wù)商和物流服務(wù)商等各方參與到供應(yīng)鏈生態(tài)體系中。通過“醫(yī)鹿管家”，企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)日常經(jīng)營業(yè)務(wù)的高效、精細(xì)和合規(guī)管理，同時(shí)降低管理人力成本，縮短協(xié)作中的服務(wù)費(fèi)結(jié)算周期。通過以上解決方案和工具，原華供應(yīng)鏈致力于幫助醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)提升供...

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項(xiàng)重要的管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。 什么是“醫(yī)療器械GSP” “醫(yī)療器械GSP”是為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為而制定的指導(dǎo)性文件。國藥局根據(jù)相關(guān)法規(guī)，制定了醫(yī)療器械GSP及對應(yīng)的現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則。不同于藥品GSP，醫(yī)療器械GSP既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它對醫(yī)療器械經(jīng)營活動有著直接的影響。 完善城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)社會辦醫(yī)——基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量提升。上海電子醫(yī)療器械品牌排行榜為醫(yī)療器械行業(yè)中的各類企業(yè)，原華...

2011年，上海對醫(yī)療器械追溯管理又開始了新的探索，將醫(yī)療器械第三方物流儲運(yùn)行為納入監(jiān)管范疇。除上海外，北京市食品藥品監(jiān)管局建成了藥品器械物流信息在線監(jiān)控系統(tǒng)，重慶市藥交所建立了“兩票制”電子追溯和監(jiān)管系統(tǒng)，湖南、河北、遼寧等省市建立了器械物流電子監(jiān)管平臺，為加強(qiáng)醫(yī)療器械流通追溯環(huán)節(jié)監(jiān)管進(jìn)行有益嘗試。事實(shí)上，目前我國已具備了統(tǒng)一實(shí)施“UDI標(biāo)示”的市場環(huán)境，技術(shù)屏障并不足以限制指定器械標(biāo)識的發(fā)展，真正制約其推行，阻礙電子監(jiān)管追溯系統(tǒng)建立的是醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期中各環(huán)節(jié)的企業(yè)和管理機(jī)構(gòu)存在信息孤島，難以協(xié)調(diào)，多種信息記錄系統(tǒng)的不能統(tǒng)一。分享數(shù)據(jù)渠道的封閉性和常規(guī)物流信息系統(tǒng)不兼容兩大問題造成的...

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺公布骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果。本次集采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別、29個(gè)競價(jià)單元、872套系統(tǒng)，全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求達(dá)到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報(bào)企業(yè)，擬中選企業(yè)152家。采購周期為3年，首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行。 從中標(biāo)情況來看，國產(chǎn)頭部企業(yè)幾乎全部A組中標(biāo)，市場集中度有望持續(xù)提升。部分進(jìn)口廠商報(bào)價(jià)較高，未能中選。市場的關(guān)注焦點(diǎn)率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關(guān)鍵問題之上。北京常規(guī)醫(yī)療器械哪個(gè)好　在此背景下，國家醫(yī)保局從實(shí)際出發(fā)，在今年9月發(fā)布的《對十三屆全國人大...

當(dāng)前，醫(yī)療器械的售前售后都需要強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)支持，因此經(jīng)銷商模式是較好的選擇，因?yàn)榻?jīng)銷商可以幫助公司產(chǎn)品高效地覆蓋更大范圍的終端客戶。 可以看到，包括微電生理、惠泰醫(yī)療等國內(nèi)電生理企業(yè)，也均以經(jīng)銷模式為主。例如，微電生理經(jīng)銷模式收入占比常年接近100%。 海外企業(yè)作為市場先驅(qū)，不管是研發(fā)投入還是市場教育成本，都會超過國內(nèi)企業(yè)，注定了綜合成本要明顯高于國產(chǎn)品牌。 這也導(dǎo)致，在集采中海外企業(yè)也很難占到便宜，而成本更低的國產(chǎn)品牌能夠以更低的價(jià)格，給予渠道更豐厚的利潤。即使大如邁瑞，面對浩瀚的藍(lán)海，也不過是中型成長企業(yè)。上海醫(yī)療器械哪個(gè)好集采政策之下，醫(yī)療器械企業(yè)想要生存，必然要想辦法降低成本、提高效...

高值耗材帶量采購正式落地標(biāo)志著器械分銷行業(yè)轉(zhuǎn)型變革正式邁入深水區(qū)，醫(yī)械板塊的銷售收入和毛利潤帶來一定壓力。 面對全新的行業(yè)態(tài)勢，公司持續(xù)完善器械分銷網(wǎng)絡(luò)，通過內(nèi)生增長和外沿?cái)U(kuò)張進(jìn)一步提升對于廣闊市場的覆蓋能力，地級市覆蓋率進(jìn)一步提升至76%，網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模優(yōu)勢顯著提高。 此外，重點(diǎn)推動業(yè)務(wù)模式和供應(yīng)鏈服務(wù)能力的創(chuàng)新升級，充分利用“藥械聯(lián)動”競爭優(yōu)勢，持續(xù)推動集中配送、院內(nèi)物流管理、智慧后勤等增值業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。截至2020年年末，公司累計(jì)開展集中配送和SPD項(xiàng)目總計(jì)達(dá)1,735個(gè)，較上一年度增加790個(gè)，其中，集中配送項(xiàng)目較上一年度增加687個(gè)，SPD項(xiàng)目較上一年度增加103個(gè)。 在物流精益化管理...