“創(chuàng)新器械企業(yè)目前在國內(nèi)市場的競爭中，雖有優(yōu)勢，但尚需時間沉淀。這類企業(yè)涉足的領(lǐng)域在國內(nèi)起步時間較晚、行業(yè)技術(shù)壁壘高，市場早已被先入為主的外國品牌牢牢把持。再加上技術(shù)方面的限制，國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)化閉環(huán)需要一些時間?！? 在此背景下，國家醫(yī)保局從實際出發(fā)，在今年9月發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》中，明確表態(tài)創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。國家醫(yī)保局指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。醫(yī)療器械行業(yè)從集采變化以來，整個產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)生了翻天覆地的變化。廣東線上醫(yī)療器械市場
通過貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械GSP，不符合要求的企業(yè)數(shù)量將大幅減少，這對具備條件的經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展壯大將起到積極作用。醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)的集中度將明顯提高，確立了醫(yī)療器械經(jīng)營的新格局。通過上述解釋，我們已經(jīng)明白了“醫(yī)療器械GSP”的重要性。然而，由于傳統(tǒng)的經(jīng)營方式和業(yè)務(wù)習(xí)慣，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在執(zhí)行GSP管理規(guī)范的具體實施方面了解不足。正因為對規(guī)范中指出的實操標(biāo)準(zhǔn)不熟悉，才產(chǎn)生了認(rèn)為“GSP規(guī)范”給企業(yè)運(yùn)營增加了額外負(fù)擔(dān)的主觀觀念。長期以來不合規(guī)的運(yùn)營積累，才導(dǎo)致了像“長生疫苗”這樣嚴(yán)重的企業(yè)質(zhì)量問題。北京電子醫(yī)療器械平臺隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會不斷下沉。
據(jù)悉，創(chuàng)新器械特指一類高值醫(yī)療器械產(chǎn)品，其具有應(yīng)用國際前沿水平的**技術(shù)，經(jīng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序等特征。連續(xù)發(fā)文之下，有行業(yè)觀點認(rèn)為，醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)正逐步適應(yīng)集采節(jié)奏，創(chuàng)新醫(yī)療器械或?qū)⒂瓉碚摺芭L(fēng)”。 對此，沙利文大中華區(qū)高級咨詢總監(jiān)李謙接受《華夏時報》記者采訪表示，“集采始終以市場為導(dǎo)向，重點將部分臨床使用量較大、市場競爭充分的產(chǎn)品納入采購范圍。國家醫(yī)保局明確創(chuàng)新醫(yī)療器械現(xiàn)階段不納入集采，為創(chuàng)新器械企業(yè)提升技術(shù)、培育市場提供了充足空間?！?/p>
在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機(jī)制，將價格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達(dá)93%，中選的10個產(chǎn)品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價。
同花順（300033）iFinD數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥行業(yè)共計發(fā)生514起融資事件，涉資總額達(dá)1075.91億元。在申萬分類的22個行業(yè)中，生物醫(yī)藥行業(yè)的融資數(shù)量次于社會服務(wù)行業(yè)的675起；融資總額次于非銀金融行業(yè)的1281.57億元、社會服務(wù)行業(yè)的1122.29億元，位列第三。從融資細(xì)分領(lǐng)域來看，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域依然是熱點，此外，生物制藥領(lǐng)域也受到資本很多關(guān)注。毋庸置疑的一點是，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域依然是熱點。從仿制藥集采之后，大家就在醫(yī)療領(lǐng)域找其他市場大、增長快的細(xì)分賽道，從CRO/CMO、醫(yī)療器械到醫(yī)療服務(wù)、原料藥，把有邏輯有業(yè)績的細(xì)分領(lǐng)域和公司都給了估值溢價。制氧機(jī)市場屬高成長市場，受全球呼吸系統(tǒng)患病率攀升及人口老齡化等影響。線上醫(yī)療器械品牌排行榜
醫(yī)療器械的成本主要集中在兩方面，一是物料成本，二是人力成本。廣東線上醫(yī)療器械市場
2022年6月1日起UDI將全域?qū)嵤└采w所有第三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在選擇信息系統(tǒng)的時候會要求未來能夠滿足UDI的需求，包含UDI賦碼生成，UDI追溯的需求;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)利用UDI實現(xiàn)供應(yīng)鏈及GSP流程的融合，達(dá)到UDI追溯的需求。
原來的ERP系統(tǒng)屬于通用性企業(yè)管理軟件，在業(yè)務(wù)協(xié)作過程存在很多人工判斷和識別處理的工作，人工效率低，耗時長；各系統(tǒng)數(shù)據(jù)孤立，不能有效協(xié)同，難以互聯(lián)互通、信息共享。導(dǎo)致雙方工作量大、數(shù)據(jù)一致性差、對比分析數(shù)據(jù)量缺失；缺乏行業(yè)對經(jīng)營質(zhì)量管控要求監(jiān)督和管理，面臨GSP過檢風(fēng)險。 廣東線上醫(yī)療器械市場