山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

來源: 發(fā)布時間:2024-10-22

INanoL適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重復用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是這幾種芯片盒的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片適用于配方篩選,流速范圍是0.1-60ml/min,可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產(chǎn)時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片:這種芯片適用于放大工藝篩選,流速范圍是0.1-150ml/min,可以重復使用,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片,流速范圍是0.1-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INano系列設備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn),制藥設備

INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。蘇州siRNA靶向遞送系統(tǒng)INano系列設備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn).

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INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,其兩相混合流速為1-120ml/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺,它專為藥物開發(fā)和生產(chǎn)設計,尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發(fā)的需求,還能夠適應其他生物制藥領域的發(fā)展。具體到INanoP的特點和優(yōu)勢:GMP級別:這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性,這對于藥物生產(chǎn)至關重要。無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程,從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù):這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟的中試生產(chǎn)平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。

INano系列設備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質(zhì):COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質(zhì):COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學性,適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質(zhì):不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述,INano系列設備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性,還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關重要。INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn);

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INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產(chǎn)生熱量和物理應力,這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設備的應用:INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制,通過微流控技術精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性,還能夠實現(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復性。提供穩(wěn)定性能的制備設備,助力納米制劑的快速開發(fā)。北京mRNA-LNP靶向遞送系統(tǒng)

INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助:創(chuàng)新技術的應用:INano系列設備采用的微流控技術是藥物遞送領域的一項創(chuàng)新技術,它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布,這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如,CureMed公司使用INanoP設備開發(fā)了一種新型可生物降解的可電離陽離子脂質(zhì)AX4,這種脂質(zhì)用于包封環(huán)狀mRNA(cmRNA)制備COVID-19疫苗,相關研究成果已在預印本平臺bioRxiv上發(fā)表。高效的研發(fā)流程:INano系列設備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發(fā)的時間,使得研究成果能夠更快地轉化為學術論文。這對于那些需要在短期內(nèi)產(chǎn)出大量研究成果的研究機構和企業(yè)尤為重要。專業(yè)的技術服務:邁安納(上海)儀器科技有限公司不僅提供高質(zhì)量的設備,還提供專業(yè)的技術支持和服務,幫助用戶解決在藥物研發(fā)過程中遇到的問題。這些服務使得用戶能夠更加專注于科研工作,提高了發(fā)表論文的可能性。應用領域:INano系列設備的應用領域非常多,包括疫苗研發(fā)、基因療法、納米藥物遞送等。這些領域都是當前生命科學和醫(yī)藥研究的熱點,因此在這些領域的研究成果更容易被高水平的國際期刊接受和發(fā)表。山西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)