武漢mRNA-LNP制藥機械工業(yè)化生產

INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內（脂質納米顆粒的大小對于其生物分布、細胞攝取和藥物釋放等性質至關重要。200nm以內的粒徑通常被認為是理想的，因為它可以提供較好的組織滲透性和細胞攝取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指數(shù)）是衡量粒子大小分布寬度的指標。PDI值越小，表示粒子大小的均一性越好。PDI＜0.1意味著脂質納米顆粒具有非常窄的大小分布，這對于確保一致的藥物釋放和生物效應非常重要），樣本均一穩(wěn)定（這表示制備的脂質納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩(wěn)定，不會發(fā)生聚集或沉淀，這對于保持其生物活性和延長保質期至關重要。）包封率＞95%（包封率是指藥物被包裹在脂質納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中，這有助于提高給藥效果并減少副作用。），細胞轉染效率高，動物表達效率高。（以上實驗數(shù)據(jù)來自于商業(yè)化LNP配方）。INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產.武漢mRNA-LNP制藥機械工業(yè)化生產

INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營至關重要，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設備能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號，這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄，確保實驗的準確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過實時監(jiān)控芯片的使用情況，設備可以幫助實驗室人員了解芯片的工作狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)任何異常，從而采取必要的維護或更換措施，保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設備的完好率，即設備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障：與SciOne實驗室數(shù)智化運營管理平臺類似，INano系列設備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控，從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性，也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。陜西SAMRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封.

INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子，還可以保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。

INano系列設備確實支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域，放大生產是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉移到工業(yè)生產規(guī)模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產單元的規(guī)模，例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中，這可能意味著增加特定設備的處理能力，以實現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經濟上的限制，因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產單元來實現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地擴大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設備中，這可能意味著增加更多的并行操作設備，以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢，既可以通過增加單個設備的容量來提高效率，也可以通過增加設備數(shù)量來擴大生產規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產需求和場地條件來調整。INano S設備用于大規(guī)模GMP級納米藥物生產，適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。

INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業(yè)生產規(guī)模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產條件，允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業(yè)生產過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題，而不是在后續(xù)的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題，從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。INano系列設備已經獲得國內外數(shù)百家用戶的青睞。日本mRNA-LNP制藥機械芯片

設備結構設計緊湊，提升納米制備過程的效率。武漢mRNA-LNP制藥機械工業(yè)化生產

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件，其兩相混合流速可達4L/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發(fā)和生產的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設備的一些特點：GMP級別無菌GDM芯片管路套件：這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準，可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min：這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規(guī)模生產的需求，提高生產效率。不限制使用次數(shù)：提供了極大的靈活性和經濟效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產中發(fā)揮著重要作用。武漢mRNA-LNP制藥機械工業(yè)化生產