成都無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計

在實驗動物房中，人員通過更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊，物品通過滅菌進(jìn)入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設(shè)計方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔凈飼養(yǎng)室＜潔凈走廊。這種布局盡管會造成一些空間浪費，增加部分能耗，但是方便物流管理和生產(chǎn)管理，降低交叉污染風(fēng)險。模塊化設(shè)計是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的產(chǎn)物。隨著競爭的加劇，企業(yè)必須同時具備以下能力才能夠應(yīng)對挑戰(zhàn)：持續(xù)提高的創(chuàng)新能力，使產(chǎn)品的科技含量越來越高，以更好地滿足客戶的需求；不斷縮短產(chǎn)品上市時間，取得競爭優(yōu)勢；不斷強化成本控制能力，通過優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的成本、研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷售和服務(wù)等環(huán)節(jié)，控制產(chǎn)品總成本，取得產(chǎn)品價格優(yōu)勢；持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)能力?？偠灾?，如何平衡產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾，成為了企業(yè)贏得市場的關(guān)鍵如何考慮到未來的擴展和改造需求？成都無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室，可根據(jù)需要設(shè)置。人員凈化用室和生活用室的設(shè)計，應(yīng)符合下列要求：人員凈化用室的入口處，應(yīng)設(shè)凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計人數(shù)每人設(shè)一柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施?？諝獯盗苁覒?yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處，并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺。潔凈區(qū)工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。當(dāng)為5級以上垂直單向流潔凈室時，宜設(shè)氣閘室。潔凈區(qū)內(nèi)不宜設(shè)廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。重慶凈化車間設(shè)計選型廠房設(shè)計中的消防系統(tǒng)應(yīng)該如何設(shè)計？

筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置，可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離，進(jìn)而降低交叉污染的可能性，同時單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側(cè)進(jìn)入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個生產(chǎn)線內(nèi)，成品滅菌后運出車間，可很大程度地減少污染風(fēng)險。同時，能有效減少無菌區(qū)域的面積，減少風(fēng)管、工藝管道長度，從而實現(xiàn)節(jié)能目的。

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：1.在潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分，以確保正常運行。3.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進(jìn)行必要活動和操作的最低照度要求。此外，潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志。在消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。通信潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信設(shè)備。為了方便潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)區(qū)與其他工段的聯(lián)系，宜設(shè)立生產(chǎn)對講電話。根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的特殊需要，潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)（包括技術(shù)夾層）、機房和站房等地方都應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測器。潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動火災(zāi)報警按鈕。此外，潔凈廠房還應(yīng)設(shè)立消防值班室或控制室，但不得設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防電話總機。中成藥凈化工程廠房設(shè)計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)有明顯的疏散標(biāo)志，安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟，并加閉門器。安全疏散門不應(yīng)采用吊門、轉(zhuǎn)門、側(cè)拉門、卷簾門以及電控自動門。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應(yīng)設(shè)可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗，其洞口間距大于80m時，應(yīng)在該段外墻的適當(dāng)部位設(shè)置消防口。消防口的寬度應(yīng)不小于750mm，高度應(yīng)不小于1800mm，并應(yīng)有明顯標(biāo)志。樓層的消防口應(yīng)設(shè)置陽臺，并從二層開始向上層架設(shè)鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗，均不應(yīng)作為火災(zāi)發(fā)生時提供消防人員進(jìn)入廠房的入口。潔凈實驗室設(shè)計推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。成都無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計

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小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準(zhǔn)備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過濾）；藥液的灌裝及封口；藥液的滅菌（終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法）。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌，即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌，所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作；而無菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作，所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區(qū)下完成。成都無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計