1.對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對(duì)丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成...

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...

噪聲控制潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn)，目的在于保障操作正常進(jìn)行，滿足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是：①煩惱的效應(yīng)由于噪聲，使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點(diǎn)可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準(zhǔn)備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

1.對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對(duì)丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并...

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中，人員通過更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊，物品通過滅菌進(jìn)入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個(gè)車間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔...

經(jīng)專業(yè)設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)，使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi)，這樣的設(shè)計(jì)過程稱為叫凈化工程設(shè)計(jì)。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點(diǎn)可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準(zhǔn)備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接應(yīng)可靠?？刂圃O(shè)備的控制及顯示功能，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)及《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。潔凈區(qū)內(nèi)火災(zāi)報(bào)警應(yīng)進(jìn)行核實(shí)，并應(yīng)進(jìn)行如下消防聯(lián)動(dòng)控制：1.啟動(dòng)室內(nèi)消防水泵，接收其反饋...

潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求：1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。2.踢腳不應(yīng)突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高級(jí)抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選...

潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的...

噪聲控制潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn)，目的在于保障操作正常進(jìn)行，滿足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是：①煩惱的效應(yīng)由于噪聲，使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成...

噪聲控制潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn)，目的在于保障操作正常進(jìn)行，滿足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是：①煩惱的效應(yīng)由于噪聲，使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)...

筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝...

多間冷庫(kù)連接在一起與建筑物隔墻分隔的問題 往往冷庫(kù)是多間在一起的情況，彼此多間間隔一起。我們見過許多的設(shè)計(jì)方就把建筑磚墻一個(gè)一個(gè)繪制分隔好，理解為一個(gè)冷庫(kù)一個(gè)建筑塊區(qū)，其實(shí)在設(shè)計(jì)中建筑隔墻直接可以全空出來，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區(qū)塊，那樣只會(huì)增加冷...

噪聲控制潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn)，目的在于保障操作正常進(jìn)行，滿足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是：①煩惱的效應(yīng)由于噪聲，使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的...

潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞，紡紗線紛亂，印刷品深淺不均和制品污染；靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動(dòng)，氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都...

人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速，就可以很快將污染物。但在一個(gè)操作間，機(jī)器以及機(jī)器周圍走動(dòng)的人員，會(huì)對(duì)氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從...

在容易發(fā)生事故的場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠房?jī)?nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出...

1.對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對(duì)丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并...

潔凈室中的溫濕度控制潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢(shì)。具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細(xì)，所以對(duì)...

潔凈廠房低壓配電電壓應(yīng)采用220/380V。帶電導(dǎo)體系統(tǒng)型式宜采用單相二線制、三相三線制、三相四線制。系統(tǒng)接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng)。潔凈廠房的用電負(fù)荷等級(jí)和供電要求應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50052)和生產(chǎn)工藝要求確定。...

人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進(jìn)行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量，潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)平均每人2～4平方米計(jì)算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...

氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)要求為1～4級(jí)2.時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6～9級(jí)時(shí)，宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。...