重慶提取潔凈廠房設計

來源: 發(fā)布時間:2023-06-04

小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;而無菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區(qū)下完成。潔凈車間設計認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶提取潔凈廠房設計

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氣流流型的設計應符合下列要求:1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1~4級2.時,應采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風量,應取下列三項中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。2根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按下表中有關數(shù)據(jù)進行計算或按室內(nèi)發(fā)塵量進行計算。北京凈化工程設計選型廠房設計口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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筆者在調研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進行布置,可有效減少物料周轉距離,進而降低交叉污染的可能性,同時單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側進入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運出車間,可很大程度地減少污染風險。同時,能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風管、工藝管道長度,從而實現(xiàn)節(jié)能目的。

多間冷庫連接在一起與建筑物隔墻分隔的問題  往往冷庫是多間在一起的情況,彼此多間間隔一起。我們見過許多的設計方就把建筑磚墻一個一個繪制分隔好,理解為一個冷庫一個建筑塊區(qū),其實在設計中建筑隔墻直接可以全空出來,不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區(qū)塊,那樣只會增加冷庫保溫材料面積和增加建筑成本,而且減小現(xiàn)場施工作業(yè)面??梢灾苯硬捎美鋷毂匕宸指舳嚅g,這樣還減少一道隔墻板(2間冷庫可以用共用一個隔墻板,溫區(qū)不同的庫可共用厚的保溫板),這樣一來,也不影響以后的消防設施的增加。在這方面,希望更多的設計方,在未來的醫(yī)藥公司建設中,可以注意到這方面細胞潔凈車間歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求:1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面。2.踢腳不應突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業(yè),抹灰應采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質發(fā)霉的涂料。潔凈室地面設計應符合下列要求:1.潔凈室地面應滿足生產(chǎn)工藝要求。2.潔凈室地面應平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。3.地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應做防潮構造。4.潔凈廠房技術夾層的墻壁和頂棚表面應平整、光滑,位于地下的技術夾層應采取防水或防潮、防霉措施。廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。中成藥潔凈工程設計

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 潔凈室控制:對氣壓規(guī)定對于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風量,這個新風量要能補償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風量通過潔凈室的各種縫隙時的阻力。重慶提取潔凈廠房設計

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