潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈...

1.對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設置。3.安全出口應當分散布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并...

根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2014，建筑物的耐火等級根據(jù)建筑構(gòu)件（梁、柱、樓板、墻等）的燃燒性能和耐火極限一般分為四個等級。而一般醫(yī)藥化工廠房設施和倉庫都是甲、乙、丙為主。因此需要根據(jù)原有廠房設計圖紙，準確判定其原有耐火等級是否滿足。原則上不去改...

人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設計人數(shù)平均每人2～4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

潔凈廠房低壓配電電壓應采用220/380V。帶電導體系統(tǒng)型式宜采用單相二線制、三相三線制、三相四線制。系統(tǒng)接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng)。潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求應根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50052)和生產(chǎn)工藝要求確定。...

潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求：1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應減少凹凸面。2.踢腳不應突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜干燥作業(yè)，抹灰應采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層，并應選...

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)，是我國乃至全球發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一。有統(tǒng)計表明，在過去5年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長率達23%，遠遠超過GDP的增速。隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民收入水平的提高以及健康意識的增強，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間，特別是自我國建立醫(yī)療保險制...

氣流流型的設計應符合下列要求：1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求?？諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?～4級2.時，應采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級時，應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。...

潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。潔凈廠房圍護結(jié)構(gòu)的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵等要求。潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)，并應具有防火、控制溫度變形和不均...

潔凈室中的溫濕度控制潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細，所以對...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成...

一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應設置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵。技術(shù)豎井井壁應為不燃燒體，其耐火極限不應低于1...

安全防火制藥工業(yè)廠房的安全防火要根據(jù)生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生及存儲的原料、中間品和成品的物理化學性質(zhì)和數(shù)量及其火災危險程度和生產(chǎn)過程的性質(zhì)等情況來確定。對于化學合成原料藥的生產(chǎn)廠房，其建筑物應采用一、二級耐火等級；對于原料藥的結(jié)晶精制、干燥等工序以及制劑生產(chǎn)用潔凈...

潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災危險性，應按照現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層，其防火分區(qū)比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，...

層流式(Laminar)層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種：①水平層流式：水平式空氣自過濾器...

潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設備時再說明。對于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過對室內(nèi)氣流速度也有如下要求；...

1.廠區(qū)應按行政、生產(chǎn)、輔助、倉貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產(chǎn)廠房應位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時交叉污染，合理布置，間距恰當，經(jīng)濟實用。3.生產(chǎn)廠房布局應根據(jù)主流風向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排...

人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從...

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離...

模塊是指一組具有同一功能和接合要素（連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等），但性能、規(guī)格或結(jié)構(gòu)不同卻能互換的單元。1.2模塊化設計特點在激烈的市場競爭中，模塊化設計能為企業(yè)帶來巨大效益，具體表現(xiàn)在：（1）模塊是產(chǎn)品知識的載體，大量利用已經(jīng)過試驗、生產(chǎn)和...

人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從...

層流式(Laminar)層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種：①水平層流式：水平式空氣自過濾器...

在容易發(fā)生事故的場所，應設置隔爆設施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內(nèi)不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時，應采用一、二級耐火等級建筑，并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出...

在固體制劑車間的布置中，整個車間呈U字型布局，所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置，將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區(qū)分，各工序集中設置，形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置，人流從一側(cè)進出車間，物流由另一側(cè)進入車間。車間內(nèi)...

對有微振控制要求的潔凈廠房設計時應考慮：在結(jié)構(gòu)選型、隔振縫設置、壁板與地面及頂棚連接處，應按微振控制要求設計。潔凈室與周圍輔助性站房內(nèi)有強烈振動的設備及其連接管道，應采取主動隔振措施。應確定潔凈廠房內(nèi)外各類振源對潔凈廠房精密設備、精密儀器儀表位置處的綜合振動影...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成...

人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從...

1.對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設置。3.安全出口應當分散布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質(zhì)量的一個不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時是不流動的，故稱靜電。在...