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  • 北京注射用醫(yī)療器械相容性研究機構
    北京注射用醫(yī)療器械相容性研究機構

    評定基于以下信息:技術機構發(fā)布的量值;有證標準物質的量值;標準證書;儀器的漂移;經檢定的測量儀器的準確度等級;根據(jù)人員經驗推斷的極限值等。不確定度A類評定與B類評定只只是指評定方法不同,但它們同等重要,地位平等。每個不確定度分量,不管是A類還是B類都應包含三個方面的基本信息:數(shù)值大小、分布特征和自由度。測量不確定度應考慮的內容:被測量定義、測量儀器、測量環(huán)境、測量人員、測量方法等方面考慮,特別要注意對測量結果影響較大的不確定度來源。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上。北京注射用醫(yī)療器械相容性研究機構山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下設核磁...

  • 上海注射劑給藥器具相容性研究檢測機構
    上海注射劑給藥器具相容性研究檢測機構

    山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,成立于2012年12月,單獨事業(yè)法人單位。2019年,被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構;被科技部認定為“技術企業(yè)”;2020年,被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號;2021年,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。自2015年單獨運營以來,研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的單獨第三方醫(yī)藥產業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉化、孵化平臺”為目標,致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術創(chuàng)新與資源共享中...

  • 山東注射劑濾芯相容性研究檢測機構
    山東注射劑濾芯相容性研究檢測機構

    舉例說明。用上述的10mL單標線吸量管,吸取10mL純水,連續(xù)移液6次,分別稱量其液體重量,稱取的重量為9.9160g、9.9178g、9.9175g、9.9174g、9.9175g、9.9178g。由于6次重復測量在很短的時間內完成,溫差可忽略不計,因此可以忽略溫度溶脹系數(shù)對體積的影響,認為1mL水為1g,換算后液體體積分別為:9.9160mL、9.9178mL、9.9175mL、9.9174mL、9.9175mL、9.9178mL。以上是我們研究院一個測量不確定度評定的一部分內容,主要涉及正態(tài)分布、矩形分布和三角形分布。在測量不確定度評定過程中應根據(jù)實際情況選擇合適的分布類型。研究院在臨床...

  • 上海工藝組件相容性研究檢測公司
    上海工藝組件相容性研究檢測公司

    2011年7月7日,研究院召開理事會第二次會議,成立研究院建設籌備小組,制定研究院和平臺建設規(guī)劃方案。2011年4月11日,研究院召開理事會會議,審議通過研究院章程,選舉理事長、副理事長、院長及副院長。2010年9月8日,淄博高新區(qū)管委會、山東大學簽訂“關于共建山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院協(xié)議”。技術研究與服務體系:研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,分為技術研發(fā)與中試研究兩大板塊,共設有15個功能單元(在建3個),擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。注射劑包材相容性研究以相容性閾值設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估為重點建設指標。上海工藝組件相容性研究檢測公司支...

  • 山東原料藥包材相容性研究檢測公司
    山東原料藥包材相容性研究檢測公司

    半定量研究過程依托于質譜類儀器,結合GCMSMS-NIST數(shù)據(jù)庫,UHPLC-Q-TOF高分辨液質數(shù)據(jù)庫及研究院藥包材相容性研究中心自建數(shù)據(jù)庫進行可提取物的半定量篩查。同時根據(jù)指導原則中列出的高風險種類化合物,并結合半定量篩查結果,確定潛在高風險的浸出物。通過查詢浸出物毒理數(shù)據(jù),確定PDE值,進一步使用(HS)GC-FID,HPLC-PDA,GCMSMS,LCMSMS,UHPLC-Q-TOF,ICPMS進行專屬性靶向篩查。結合指導原則與研究院藥包材相容性研究中心數(shù)據(jù)庫,常見藥包材中的有機添加劑包括但不限于抗氧劑、抗氧劑降解產物、塑化劑、潤滑劑、二甲基環(huán)硅氧烷、多環(huán)芳烴等。研究院致力于化學合成原...

  • 山東固體制劑包材相容性研究機構
    山東固體制劑包材相容性研究機構

    山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院技術服務團隊:目前40余人,主要負責生物醫(yī)藥各技術單元的管理與運營,并對外提供技術服務。高層次人才研發(fā)團隊:主要通過項目引進的方式組建,自2015年至今共引進26人,主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業(yè)高層技術人員組成,主要圍繞選定項目進行產業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術服務。高校聯(lián)盟技術支持團隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學、山東大學、天津大學、上海交通大學、武漢理工大學、武漢科技大學、北京科技大學、澳大利亞Newcastle大學、烏克蘭國家等離子技術研究院)為紐帶,以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,為項目研發(fā)和重大技術攻關提供技術支持。山...

  • 山東包材相容性研究單位
    山東包材相容性研究單位

    山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認定為“國內標準科技企業(yè)孵化器”、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術成果轉化、培育技術企業(yè)和企業(yè)家為宗旨,通過生物醫(yī)藥領域人才、技術、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務,實現(xiàn)優(yōu)勢集成、資源共享、規(guī)范管理、專業(yè)孵化,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質量,提升淄博生物醫(yī)藥產業(yè)的技術水平,支撐魯中新藥產業(yè)密集區(qū)的建設。近日,淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上。山東包材相容性研究單位擁有大...

  • 山東包材相容性研究檢測公司
    山東包材相容性研究檢測公司

    聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑、交聯(lián)劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見。在生產中MDI先與多元醇結合生成軟段預聚體,再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,此過程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術要求。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質的多樣性和復雜性可能會導致殘留MDI的遷移,從而帶來安全性風險。研究院開展技術研發(fā)與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流...

  • 醫(yī)用注射器相容性研究
    醫(yī)用注射器相容性研究

    山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認定為“國內標準科技企業(yè)孵化器”、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術成果轉化、培育****和企業(yè)家為宗旨,通過生物醫(yī)藥領域人才、技術、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務,實現(xiàn)優(yōu)勢集成、資源共享、規(guī)范管理、專業(yè)孵化,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質量,提升淄博生物醫(yī)藥產業(yè)的技術水平,支撐魯中新藥產業(yè)密集區(qū)的建設。近日,淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院化學合成藥物平臺擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等。醫(yī)用注射器相容性研究支...

  • 山東藥包材研究公司
    山東藥包材研究公司

    擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元?;竞w化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的完整技術服務。研究院目前建有專業(yè)技術服務、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術支持三支團隊170余人,其中碩士學位以上人員75%以上;國家多人計劃**1人;山東泰山學者及泰山產業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部創(chuàng)新資源。山東藥包材研究公司2019年4月,與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳...

  • 注射劑濾芯相容性研究費用
    注射劑濾芯相容性研究費用

    圍繞產業(yè)化、服務是基本、規(guī)范是生命、技術是關鍵、人才是保障的發(fā)展理念,致力于建設符合國際規(guī)范與標準的第三方醫(yī)藥產業(yè)技術服務平臺,醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉化、孵化平臺,魯中醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心。未來,研究院將建設形成符合國際規(guī)范的、完善的研發(fā)服務體系,成為國內藥物與健康產業(yè)開發(fā)領域內有名的技術服務提供商和專業(yè)化產業(yè)孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀實類節(jié)目,以紀錄片的形式進行真實生動的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導和弘揚中國“工匠精神”的企業(yè),講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)...

  • 北京注射劑包材相容性檢測機構
    北京注射劑包材相容性檢測機構

    三支團隊既相互單獨運營,又統(tǒng)一協(xié)調整合,基本構建起藥物研發(fā)和服務的技術鏈條,可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務。公共技術服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構,一期建設占地4500㎡,擁有大中型儀器設備500余臺(套),儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設藥物雜質研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標準研究中心、雜質研究中心等7個服務中心,生物技術藥物研發(fā)平臺、...

  • 淄博包材相容性研究所
    淄博包材相容性研究所

    核磁定量分析方法——內標法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質子引起的峰面積與內標物中指定基團上質子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內標物及溶劑的選擇:根據(jù)樣品的結構及性質,確定內標物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內標物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉移至核磁管中,同法配制不少于5份。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博。淄博包材相容性研究所山東大學淄博生...

  • 工藝組件相容性實驗中心
    工藝組件相容性實驗中心

    山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設備改進升級;為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務商提供試驗及展示推廣服務,同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性、審計追蹤等系統(tǒng)性關鍵技術問題。中醫(yī)藥標準研究中心:本中心作為研究院重點實驗室,可以同時容納30余人開展實驗,分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊,具備中藥中試實驗能力。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。工藝組件相容性實驗中心需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料...

  • 上海藥械包材相容性研究方案
    上海藥械包材相容性研究方案

    加入的銀離子會和樣品中的氯離子進行反應生成氯化銀沉淀,通過過濾的方式將過高的氯離子去除;新加入的氟離子出峰時間不會對目標化合物產生干擾;根據(jù)補液鹽的生產工藝,配制出一定濃度的氟化銀,這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對亞硝酸鹽產生的干擾,又不會產生多余的銀離子和草酸根離子反應生成絡合物從而影響草酸根含量的準確度。此方法的驗證結果均在驗證要求范圍內,適用于口服補液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作。上海藥械包材相容性研究方案不確定度評定就是評定分析結果的離散性。測量不確定度的定義、分類、評定步驟等內容已經在《...

  • 上海藥械包材研究檢測單位
    上海藥械包材研究檢測單位

    三支團隊既相互單獨運營,又統(tǒng)一協(xié)調整合,基本構建起藥物研發(fā)和服務的技術鏈條,可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務。公共技術服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構,一期建設占地4500㎡,擁有大中型儀器設備500余臺(套),儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設藥物雜質研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標準研究中心、雜質研究中心等7個服務中心,生物技術藥物研發(fā)平臺、...

  • 上海注射劑組件相容性研究方案
    上海注射劑組件相容性研究方案

    建設與試運營時期2014年10月8日,招聘專職技術服務員工。2014年3月28日,研究院召開理事會第四次會議,審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉化項目。2013年9月28日,實驗儀器全部到位并進行安裝調試,研究院初步試運行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程完工。2013年3月9日,研究院召開理事會第三次會議,確立研究院內部機構設置和技術團隊組建模式。2012年12月25日,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日,啟動生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程建設。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:按照《良好的自動化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境。上海注...

  • 山東注射劑原輔料相容性研究實驗中心
    山東注射劑原輔料相容性研究實驗中心

    注射劑包材相容性研究,重點建設以下四項評價指標:相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性,包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。重點制定以下評價指標:相容性閾值的設定、待檢測物質譜、壓力溫度等極限參數(shù)等。注射劑組件相容性研究:在注射劑組件研究相容性研究中,基于生產工藝和設備,評價一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢及劣勢,然后充分考察供應鏈和供應商管理的合規(guī)性。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!山東注射劑原輔料相容性研究實驗中心山東大學淄博生物...

  • 注射劑包材相容性檢測單位
    注射劑包材相容性檢測單位

    山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術經驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化的技術解決方案。注射劑包材相容性研究,主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗)、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性。研究院開展技術研發(fā)與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。注射劑包材相容性檢測單位山東大學淄博...

  • 淄博注射劑組件相容性研究機構
    淄博注射劑組件相容性研究機構

    不確定度評定就是評定分析結果的離散性。測量不確定度的定義、分類、評定步驟等內容已經在《關于實驗室測量不確定度的介紹》一文中進行了系統(tǒng)的闡述。測量不確定度涉及的分布類型不只有正態(tài)分布,還有矩形分布(均勻分布)、三角形分布、梯形分布、反正弦分布等。如我們在評定某供試品溶液取樣體積V供的不確定度時,發(fā)現(xiàn)不確定度是由10mL單標線吸量管引入的,故對吸量管進行不確定度評定。由于移液時的溫度與校準時溫度的差異,會引起體積的膨脹或縮小,而在檢測結果計算時并沒有對溫度影響做體積修正,所以將這種體積的變化作為不確定度的來源之一。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,專業(yè)高效,技術誠信”的服務原則。淄博注...

  • 上海藥械包材研究檢測公司
    上海藥械包材研究檢測公司

    關于實驗室測量不確定度的介紹:測量不確定度:根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量值分散性的非負參數(shù)。標準測量不確定度:以標準偏差表示的測量不確定度。測量不確定度的分類:標準不確定度按照評定方法的不同分為A類評定和B類評定兩類。測量不確定度的A類評定:對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計分析的方法進行的測量不確定度分量的評定。規(guī)定測量條件指重復性測量條件、、期間精密度測量條件或重現(xiàn)性測量條件。測量不確定度的B類評定:用不同于測量不確定度A類評定的方法對測量不確定度分量進行的評定。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺。上海藥械包材研究檢測公司舉例說明。用上述的10mL單...

  • 山東固體制劑包材相容性檢測費用
    山東固體制劑包材相容性檢測費用

    山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下設核磁、色譜質譜聯(lián)用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室,配備了600MHz核磁共振儀、液質聯(lián)用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀、氣質聯(lián)用(GC-MS)儀、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-MS、CD、藥品穩(wěn)定性考察箱、溶出試驗儀、熔點儀、氣相色譜儀、毛細管電泳儀、離子色譜儀、相對分子量測定儀、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀、制備液相、GE純化系統(tǒng)等各類先進的分析儀器設備300余臺(套),總額達4000余萬元。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。山東固體制劑包材相容性檢...

  • 上海包材研究服務
    上海包材研究服務

    對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發(fā)。標準中針對樣品的前處理方法已十分成熟,本文主要針對檢測方法進行優(yōu)化,將較大縮短分析時間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate(MDI)fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,柱長150mm,內徑4.6mm或等...

  • 北京原料藥包材相容性研究機構
    北京原料藥包材相容性研究機構

    支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,這是由于在裂解反應中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1,生成29+14n一系列的碎片,如m/z43,57,71,85,99,113等。烯烴:烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子,CH2=CH-CH2+,m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵,滿足要求的還會發(fā)生麥氏重排,產生CnH2n離子。口服補液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應用——離子色譜法:口服補液鹽散的成分及作用,補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉,功能是可以預防及糾正酸堿平衡失調,用于腹瀉的診治。研究院為制藥設備廠家...

  • 北京藥物包材相容性研究中心
    北京藥物包材相容性研究中心

    對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,如痕量基因毒雜質定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),復方中藥的標準建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),無對照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目(1)新藥研發(fā)分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、和體內生物指數(shù)預測。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業(yè)布局。北京藥物...

  • 淄博注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位
    淄博注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位

    淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯(lián)用儀、氣質聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部創(chuàng)新資源。淄博注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位如果提取溶液中...

  • 山東給藥器具相容性研究檢測機構
    山東給藥器具相容性研究檢測機構

    淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束,淄博國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園(以下簡稱“醫(yī)藥園”)被認定為淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產權托管工作試點單位。知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設旨在通過引導和培育知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展,完善集聚區(qū)知識產權服務業(yè)管理體系,優(yōu)化服務結構,提高服務能力,做大做強知識產權服務業(yè),推動知識產權與區(qū)內產業(yè)、科技和經濟的深入融合,加強和規(guī)范知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展。研究院中心設有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房、收樣室等多個功能科室。山東給藥器具相容性研究檢測機構中藥經典名方及醫(yī)院制劑開...

  • 淄博注射劑組件相容性研究檢測公司
    淄博注射劑組件相容性研究檢測公司

    淄博生物醫(yī)藥實驗室本著“開放、聯(lián)合、競爭”的原則,與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流,依托淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內標準孵化器,在科技創(chuàng)新、人才、基礎設施配套等方面的政策扶持,將在未來5-10年打造成國內優(yōu)良的中醫(yī)藥技術平臺,立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業(yè)布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標準湯劑制備、中試樣品研究、質量標準建立。中成藥二次開發(fā)對活性物質基礎、作用機制、生產工藝、質控水平等方面進行現(xiàn)代化研究,細分臨床定位,擴大市場優(yōu)勢。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。淄博注射劑組件相容性研究檢測公司評定基于以下信息:技術機構...

  • 山東包材相容性研究公司
    山東包材相容性研究公司

    LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院(淄博生物醫(yī)藥研究院)實驗室管理體系具有重大意義,它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準、規(guī)范接軌邁出了關鍵性一步,隨著后續(xù)項目的建設,研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務。12月11日,科技部火炬中心發(fā)布關于《國內標準科技企業(yè)孵化器2019年度評價結果的通知》,公布了全國1173家國內標準科技企業(yè)孵化器的考核結果,淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良(A類),這也是自國家科技部實施國內標準孵化器考核評價以來,我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良(A類)國內標準科技企業(yè)孵化器。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關大數(shù)據(jù)開發(fā)...

  • 淄博注射劑給藥器具相容性實驗中心
    淄博注射劑給藥器具相容性實驗中心

    舉例說明。用上述的10mL單標線吸量管,吸取10mL純水,連續(xù)移液6次,分別稱量其液體重量,稱取的重量為9.9160g、9.9178g、9.9175g、9.9174g、9.9175g、9.9178g。由于6次重復測量在很短的時間內完成,溫差可忽略不計,因此可以忽略溫度溶脹系數(shù)對體積的影響,認為1mL水為1g,換算后液體體積分別為:9.9160mL、9.9178mL、9.9175mL、9.9174mL、9.9175mL、9.9178mL。以上是我們研究院一個測量不確定度評定的一部分內容,主要涉及正態(tài)分布、矩形分布和三角形分布。在測量不確定度評定過程中應根據(jù)實際情況選擇合適的分布類型。淄博生物醫(yī)藥...

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