山東丙二醇雜質(zhì)研究公司

來源: 發(fā)布時間:2023-05-03

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,引進(jìn)、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,免除實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院雜質(zhì)研究中心是研究院下屬從事原料藥、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質(zhì)研究平臺。山東丙二醇雜質(zhì)研究公司

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可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達(dá)研究、蛋白質(zhì)化學(xué)修飾、生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)、抗體制備與活性評價等研究工作。藥物制劑研發(fā)平臺:該平臺主要致力于固體制劑、注射劑、噴霧劑等多劑型的藥物與健康品劑型技術(shù)研究開發(fā)與服務(wù),可開展新藥配方開發(fā)、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術(shù)開發(fā)服務(wù),主要以項目引進(jìn)、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區(qū)域。山東丙二醇雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。

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雜質(zhì)制備之分步解析。接收樣品:收到樣品后,先用提供的檢測方法進(jìn)行液相分析,重現(xiàn)分析圖譜信息,并將該方法作為后續(xù)制備接出液的檢測方法。制備液相方法開發(fā):篩選填料,選用合適制備填料的分析型液相色譜柱進(jìn)樣分析,尋找目標(biāo)峰,將圖譜中幾個相近未知峰分別接出,通過提供的檢測方法進(jìn)行定位尋找目標(biāo)峰。裝柱:用選取的制備填料裝柱,測試柱效,要求6000以上。制備條件放大:按照需求配制一定濃度的樣品溶液,進(jìn)樣10~50ml,運行方法,圖譜中目標(biāo)峰與前后相鄰峰分離度在1.5或者更高,提高進(jìn)樣量,并接出目標(biāo)峰進(jìn)行液相分析,同時將制備接出液濃度符合要求的,合并單獨存放,放于冰箱低溫保存。

雜質(zhì)研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量研究中心的主要服務(wù),本中心是專業(yè)從事原料藥、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質(zhì)研究,涵蓋化藥、中藥、多肽、生物制藥等的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、ICP-AES、制備色譜等多種優(yōu)良分析儀器。專職技術(shù)人員10余人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,可從事雜質(zhì)鑒定、制備、分離、檢測、含量標(biāo)定等工作??商峁M足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的雜質(zhì)研究服務(wù),能夠針對藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中存在或潛在雜質(zhì)提供風(fēng)險評估、方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,志同道合,開放平等。

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分析方法開發(fā):建立高靈敏度高通量的分析方法以揭示產(chǎn)品雜質(zhì)概況:1.運用柱篩選技術(shù)開發(fā)含量和有關(guān)物質(zhì)檢測方法。2.運用柱篩選技術(shù)開發(fā)手性雜質(zhì)檢測方法。3.滴定或離子色譜法進(jìn)行殘留溶劑的研究。4.氣相色譜技術(shù)進(jìn)行微量金屬元素雜質(zhì)的研究。5.ICP技術(shù)進(jìn)行微量元素雜質(zhì)的研究。6.色譜與質(zhì)譜聯(lián)用進(jìn)行微量雜質(zhì)研究。7.基因毒性雜質(zhì)的研究。合理的雜質(zhì)限度。求證雜質(zhì)可接受的暴露量,確定安全合理的限度。雜質(zhì)來源于去向分析:通過詳盡的工藝要素與雜質(zhì)狀況關(guān)聯(lián)性的研究,制定針對性的質(zhì)量控制策略。研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),科技含量高,技術(shù)成熟,市場前景較好,知識產(chǎn)權(quán)明晰無糾紛,團隊結(jié)構(gòu)合理。上海未知雜質(zhì)分析費用

研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體、標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)!山東丙二醇雜質(zhì)研究公司

隨著綜合國力的強盛,中國貿(mào)易行業(yè)繁榮發(fā)展,不但成為國民經(jīng)濟戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè),也成為了滿足我們對美好生活向往的幸福產(chǎn)業(yè)和詩與遠(yuǎn)方。新時代里,一系列地區(qū)重大戰(zhàn)略的推動為貿(mào)易行發(fā)展開辟了新路徑。經(jīng)濟文化不但在商業(yè)形式和場景上下功夫,隨著不斷的完善還要注重對本土文化資源IP的“夜態(tài)”融合開發(fā),這無疑有提高了非營利組織轉(zhuǎn)型效率。嚴(yán)格來說,無論是欣賞人文還是享受山水之樂,都離不開良好的非營利組織服務(wù),好的非營利組織服務(wù)總能讓人身心愉悅,更好地融入當(dāng)?shù)厣?,?chuàng)造出旅游記憶。中國的非營利組織的優(yōu)化處于發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期,加強城市文化、商業(yè)的多樣化,促進(jìn)城市平衡發(fā)展,“無邊界”式融合,才能實現(xiàn)非營利組織大發(fā)展,真正迎來可持續(xù)發(fā)展和推廣。山東丙二醇雜質(zhì)研究公司

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家服務(wù)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司是一家非營利組織企業(yè),以誠信務(wù)實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團隊、踏實的職工隊伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)涵蓋包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,價格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。ZBRI將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!