淄博藥械包材研究檢測機構

來源: 發(fā)布時間:2023-02-11

在一定的實驗條件下,不同有機化合物有特征的裂解模式,產生各具特征的離子峰,如分子離子峰、準分子離子峰、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等,根據這些峰的質荷比及強度信息,可以在分析方法開發(fā)中迅速找到特征離子,或可協(xié)同核磁、紅外等檢測方法,推斷化合物的結構。烷烴:C-H鍵往往比C-C鍵穩(wěn)定,所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間,并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”。直鏈飽和烴分子離子峰強度隨碳鏈增長而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多,可能觀察不到分子離子峰。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可開展新藥配方開發(fā)、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術開發(fā)服務。淄博藥械包材研究檢測機構

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腹瀉病人通常會丟失水分,還會丟失大量電解質進而引起一系列癥狀。為什么要補液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽?亞硝酸鹽雜質進入人體后,可以與胃酸反應生成一氧化氮,產生胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、肚子痛等癥狀。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結合,生成高鐵血紅蛋白。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機體缺氧、發(fā)紺、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難,嚴重的會導致窒息、死亡。而補液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑,若含有較高的亞硝酸鹽雜質,會對人體有直接的損害。北京醫(yī)療器械相容性研究中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!

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該分析方法的難點:補液鹽中氯化鉀、氯化鈉藥用輔料占比較高,氯離子含量較大,在使用離子色譜法對亞硝酸鹽草酸鹽定量的過程中會嚴重干擾亞硝酸鹽出峰;采用Ag預處理柱難以去除氯離子,無法做到準確定量;而且亞硝酸鹽易氧化,因此,該樣品的前處理及分析方法開發(fā)面臨極大的挑戰(zhàn)。解決方法及色譜條件:針對該項目,要做到既能消除因氯離子過高而對亞硝酸鹽出峰造成的影響,又要做到不影響草酸鹽的含量。因此,在方法開發(fā)過程中,決定加入合適濃度的氟化銀來解決這一問題。

擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的完整技術服務。研究院目前建有專業(yè)技術服務、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術支持三支團隊170余人,其中碩士學位以上人員75%以上;國家多人計劃**1人;山東泰山學者及泰山產業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。

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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院尤其在臨床前藥物質量研究、雜質研究、基因毒性雜質研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,先后成功的突破一批產業(yè)化共性關鍵技術,如:攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術)、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。注射劑原輔料相容性研究所

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2017年,獲得CNAS認可、CMA資質。淄博藥械包材研究檢測機構

為順應商業(yè)變革和消費升級趨勢,鼓勵運用大數據、云計算、移動互聯(lián)網等現代信息技術,促進山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關產品銷售及技術研發(fā),提升醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。等跨界融合,形成更多流通新平臺、新業(yè)態(tài)、新模式。引導更多平臺以數據賦能生產企業(yè),促進個性化設計和柔性化生產,培育定制消費、智能消費、信息消費、時尚消費等商業(yè)新模式。隨著技術本身的變化,雖然大數據點名率很高,但是很多行業(yè)在線上化、數據化、流程化都沒有完成,而在這一方面,整個產業(yè)的提升空間還是很大,如何利用數字化去落實服務型就值得思考了?;ヂ?lián)網連接現在作為一項通用技術,在貿易面臨的重點問題上,其提供的信息和匹配價值并不能完全解決,而歸根結底,更多的還是要增強實用價值,注重技術融合和消滅信息差。深耕到當前的居住產業(yè)上,如何提升經濟效益與產業(yè)價值。不少行業(yè)在為提升服務型價值的布局上,采取了專業(yè)培訓和技術平臺并駕齊驅的方式。在這個維度產生交互和迭代,繼而改變產業(yè)的流程、場景,使之系統(tǒng)化、標準化、智能化。我認為這是服務型進化的重要方向。淄博藥械包材研究檢測機構

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院位于生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園,擁有一支專業(yè)的技術團隊。在ZBRI近多年發(fā)展歷史,公司旗下現有品牌山東大學淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI等。我公司擁有強大的技術實力,多年來一直專注于山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關產品銷售及技術研發(fā),提升醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。的發(fā)展和創(chuàng)新,打造高指標產品和服務。自公司成立以來,一直秉承“以質量求生存,以信譽求發(fā)展”的經營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證,從而使公司不斷發(fā)展壯大。