上海自體菌群移植技術及其過程

來源: 發(fā)布時間:2023-05-27

    國際上至今報道了6項FMT診療成年人活動性潰瘍性結腸炎的隨機對照臨床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數(shù)、c反應蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。 菌群移植在肝臟疾病中的應用!上海自體菌群移植技術及其過程

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    2018年菌群移植寫入由中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病學組撰寫的《炎癥性腸病診斷與***的共識意見》,提示菌群移植技術在IBD中具有較好的效果[2]。《2020澳大利亞共識:糞菌移植在臨床實踐中的管理、制備和應用》發(fā)表在Gut上,24位澳大利亞**就FMT的臨床實踐達成了27項共識,同時,該份共識是較早認可FMT在誘導潰瘍性結腸炎緩解中的有效性的共識性聲明[3]。2020年中華胃腸外科雜志上發(fā)表的《菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用中國**共識》中肯定了菌群移植在潰瘍性結腸炎中的應用~ 江西供體菌群移植儀器全球菌群移植現(xiàn)狀及趨勢!

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    AD是一種災難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年,這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到。2017年,AD是第6大**常見死因,在美國造成121,404人死亡,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟負擔及其日益流行,促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調節(jié)干預措施,例如調整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT)~

    曾幾何時,很難想象有人會大聲叫嚷著要把別人的大便放進自己的身體。這是令人厭惡的,甚至可能是可笑的。如今,人們越來越需要來自人類捐贈者的健康糞便來改善艱難梭菌,以及研究其在胃腸道內外其他疾病的潛力。雖然FMT的蓬勃發(fā)展似乎是現(xiàn)代醫(yī)學的一個奇跡,但據(jù)報道,這種做法可以追溯到古代中國,當時,“黃湯”被用來改善嚴重的食物中毒和腹瀉。醫(yī)生說,可能從FMT中受益的患者通常會對FMT的應用前景充滿期待。一方面,“這些反復艱難梭菌的人非常痛苦與孤獨,因為他們無法停止上廁所,而后他們發(fā)現(xiàn)FMT可以拯救他們?!泵钣俞t(yī)療國際(MayoClinic)的醫(yī)學教授、胃腸病和肝病科的顧問SahilKhanna博士說道。另一方面,盡管FMT可能看起來令人不快,但這個過程實際上很簡單,而且掩飾得相當好,因為糞菌接受者睡著了,意識不到什么正在注入他們的身體! 關于兒童菌群移植的技術規(guī)范共識--上海沃本生物。

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    盡管已知AD比較大的風險因素是年齡,但遺傳、家族史、生活方式和環(huán)境等多種因素都可能會影響AD的發(fā)病。越來越多的證據(jù)表明,自然存在于體內的微生物與AD的許多標志性特征(包括Aβ斑塊和NFT)的發(fā)展之間存在聯(lián)系。研究表明,腸道菌群在一些大腦進程中起著至關重要的作用,如髓鞘形成、小膠質細胞啟動和神經(jīng)發(fā)生,這與行為、情緒和認知調節(jié)密切相關。除了衰老、不健康飲食、壓力或肥胖之外,能影響腸道菌群組成的其它因素也與AD相關。例如受損的腸道菌群會改變上皮結腸細胞中緊密連接蛋白(即zonulin和occludin)的表達。由于緊密連接能力的改變,腸道通透性增加。受損的腸道微生物組成還會增加脂多糖、淀粉樣蛋白和三甲胺N-氧化物,同時減少有益代謝物,如SCFA和氫的產生~ 菌群移植在帕金森患者中的應用——上海沃本!河北腸道菌群移植適用人群

菌群移植前的腸道準備--上海沃本!上海自體菌群移植技術及其過程

    為規(guī)范菌群移植技術的臨床應用,保證醫(yī)療質量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規(guī)范的出臺,意味著菌群移植技術日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用,造福更多的患者! 上海自體菌群移植技術及其過程

上海沃本生物科技有限公司是我國合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發(fā)與臨床研究專業(yè)化較早的私營獨資企業(yè)之一,沃本生物是我國醫(yī)藥健康技術的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。沃本生物致力于構建醫(yī)藥健康自主創(chuàng)新的競爭力,多年來,已經(jīng)為我國醫(yī)藥健康行業(yè)生產、經(jīng)濟等的發(fā)展做出了重要貢獻。