河南研究菌群移植技術(shù)及其過程

來源: 發(fā)布時間:2023-05-27

    國際上至今報道了6項FMT診療成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機對照臨床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數(shù)、c反應蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。 菌群移植的臨床收費是多少?——上海沃本!河南研究菌群移植技術(shù)及其過程

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    肝性腦?。℉E)是肝硬化患者的并發(fā)癥之一,是肝硬化個體發(fā)病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用的藥物,導致其腸道菌群被擾亂,使患者的肝性腦病進一步惡化。腸道細菌產(chǎn)生的氨是肝性腦病的關(guān)鍵驅(qū)動因素。目前的方法為乳果糖和/或利福昔明,兩者都以腸道菌群作為靶點。由于腸道菌群失調(diào)被認為促進了肝性腦病的發(fā)展,我們認為通過菌群移植操控腸道菌群可以逆轉(zhuǎn)腸道生態(tài)失衡并改善肝性腦病患者的認知水平。2016年報道了菌群移植在肝性腦病中的應用[9],一名57歲男性,患有1-2級肝性腦病伴有因酒精及丙肝繼發(fā)的肝硬化,進行了5次菌群移植。隨后,患者客觀方面的評價包括反應時間、Stroop測試、血清氨水平以及生活質(zhì)量都有提升。主觀上患者報告改善食欲,提高警覺性和整體健康。隨著進一步的菌群移植,該患者在警覺性、注意力集中度,遵循規(guī)則以及睡眠周期方面持續(xù)改善??陀^指標上患者在第四周ICT及Stroop測試分值正常,但是在第14周回到基線水平。 江西腹瀉使用菌群移植成功案例神奇!菌群移植竟能控制體重!

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自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)?!禨cientific Reports》近期發(fā)表研究,在有腸道癥狀的自閉癥兒童接受糞菌移植兩年后,評估了糞菌移植功效,發(fā)現(xiàn)這種干預方法具有長期安全性和有效性,該結(jié)果為后續(xù)研究奠定了基礎(chǔ)。①8名自閉癥患者在接受菌群移植(FMT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強;②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了結(jié)束后后兩年,包括菌群多樣性的增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加;③FMT對于有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性;④該發(fā)現(xiàn)為將來進行FMT與安慰劑的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎(chǔ)~

    菌群移植改善自閉癥癥狀具有長效型:自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)。①8名自閉癥患者在接受菌群移植治(MTT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強;②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了治后兩年,包括菌群多樣性的明顯增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加;③MTT對于治有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性;④該發(fā)現(xiàn)為將來進行MTT與安慰劑治的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎(chǔ)! 上海沃本誠招全國菌群移植代理商!

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這是一項兩組隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者,按1:1的比例隨機分為膠囊菌群組(n=42)或生理鹽水安慰劑組(n=45),按性別分層。FMT組每名受試者服用來自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒,連續(xù)服用2天。在基線檢測以及干預后6、12和26周進行臨床評估。FMT干預對BMI-SDS(體重指數(shù)標準差評分)無影響。但在干預后6、12和26周,F(xiàn)MT組與安慰劑組相比,A/G比率(腰部/臀部脂肪比)降低,尤其女性表現(xiàn)更為明顯。提示FMT對于腹部肥胖有明顯的改善作用。菌群移植的途徑和劑量選擇!河北腹瀉使用菌群移植技術(shù)及其過程

菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音!河南研究菌群移植技術(shù)及其過程

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法實施細則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺,意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應用,造福更多的患者~河南研究菌群移植技術(shù)及其過程

上海沃本生物科技有限公司是我國合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究專業(yè)化較早的私營獨資企業(yè)之一,沃本生物是我國醫(yī)藥健康技術(shù)的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。公司主要提供1)以技術(shù)服務的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設;供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應受體特種需求的菌群制劑制備服務;菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設。 2)設備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務,產(chǎn)品滿意,服務可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。沃本生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務,滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。