深圳創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-08-26

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)要求。對(duì)第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗(yàn)中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),設(shè)計(jì)上應(yīng)將檢驗(yàn)中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。推薦實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好?成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。深圳創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

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各類儀器設(shè)備精度高、運(yùn)行條件苛刻、耗材昂貴、部件損壞維修難度大、維修費(fèi)用高,決定了該區(qū)域應(yīng)為單獨(dú)房間且空間不宜過小,盡量鋪設(shè)防靜電地板,互有干擾的儀器不能放在同一房間。要求具有一定的潔凈度(可設(shè)置緩沖間)、溫濕度(溫度18~25℃,相對(duì)濕度60%~80%)、防震防輻射、單獨(dú)用電、單獨(dú)接地(電阻不大于1Ω)等。設(shè)備放置距離墻體60~80cm,以便維修檢查。根據(jù)設(shè)備的不同安裝要求,應(yīng)考慮預(yù)留設(shè)備的排風(fēng)管道。光譜類儀器,還應(yīng)避免直射陽光。云南藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選用成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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土地價(jià)格不斷攀升,實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成本大幅度增加,確保實(shí)驗(yàn)室功能面積比較大化是實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)的重要原則。平面布局應(yīng)優(yōu)先保證實(shí)驗(yàn)室安全、衛(wèi)生、質(zhì)量和檢測功能,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室功能布局、工藝路線、設(shè)備形狀,合理設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室平面。防止為了追求美觀或突出個(gè)性特色,設(shè)計(jì)所謂大褲衩、大秋褲、大螃蟹等不適用的實(shí)驗(yàn)室建筑。在符合國家規(guī)劃政策及所在地規(guī)劃要求的前提下,盡量把實(shí)驗(yàn)室能利用土地比較大化,比如,在地下多設(shè)計(jì)幾層,可以把防震、保密、平戰(zhàn)結(jié)合的實(shí)驗(yàn)室以及配套設(shè)施放入地下,提高建設(shè)容積率。實(shí)驗(yàn)室的總平面布置應(yīng)根據(jù)近遠(yuǎn)期建設(shè)計(jì)劃,統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)計(jì),集中布置,節(jié)約用地,預(yù)留發(fā)展空間,滿足可持續(xù)發(fā)展要求。

排風(fēng)機(jī)變頻控制:一般設(shè)計(jì)排風(fēng)時(shí),肯定將多個(gè)通風(fēng)柜的排風(fēng)串在一起排出,如果末端的總排風(fēng)機(jī)功率固定,那么無論一臺(tái)還是多臺(tái)通風(fēng)柜開啟狀態(tài)下,排風(fēng)量是固定的。如果我們將末端風(fēng)機(jī)加變頻調(diào)節(jié),同時(shí)監(jiān)測排風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)每臺(tái)通風(fēng)柜排風(fēng)支管的風(fēng)量,按支管風(fēng)量總和來調(diào)節(jié)末端排風(fēng)機(jī)的功率,就會(huì)有效減少排風(fēng)量。但由于風(fēng)機(jī)變頻范圍為額定功率的25 % 左右,因此這種方案對(duì)于數(shù)量不多的通風(fēng)柜串聯(lián)系統(tǒng)較為適用,目前這種方式較為常用。需要提醒的是,這種方式增加了支管風(fēng)量檢測及變頻、聯(lián)鎖系統(tǒng),會(huì)提高直接投資費(fèi)用。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化路線分為人身凈化與物料凈化。人身凈化是指人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前要進(jìn)行更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒等人身凈化措施。物料凈化是指各種物件進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須凈化處理,而且物料凈化路線與人身凈化路線應(yīng)該區(qū)分開,物料凈化要進(jìn)行粗凈化與精凈化兩個(gè)階段,而且這個(gè)過程還會(huì)吹落很多微顆粒,所以潔凈區(qū)要保持負(fù)壓或者零壓狀態(tài)。潔凈實(shí)驗(yàn)室的各種管道布局非常復(fù)雜,一般潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道線路設(shè)計(jì)規(guī)劃布局都采用隱蔽組織方式,技術(shù)階層或者技術(shù)夾道。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。廣東PCR實(shí)驗(yàn)室裝修

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實(shí)驗(yàn)室用房大致分為三類:精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室(辦公室、儲(chǔ)藏室、鋼瓶室等)。所以不同功能的實(shí)驗(yàn)室房屋對(duì)于結(jié)構(gòu)、環(huán)境、室內(nèi)設(shè)施等有其特殊的要求,在籌建新實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)或改建原有實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)都應(yīng)考慮。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中,因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機(jī)房及生產(chǎn)車間近旁(車間實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)除外)。為保持良好的氣象條件,一般應(yīng)為南北方向。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)任務(wù)需要,操作過程中常產(chǎn)生有害的氣體或蒸氣。因此,通風(fēng)設(shè)備要安裝到位,通風(fēng)柜要用起來。建筑要求:實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的建筑應(yīng)耐火或用不易燃的材料建成,隔斷和頂棚也要考慮到防火性能??刹捎盟ナ孛?,窗戶要能防塵,室內(nèi)采光要好,門應(yīng)向外開,大實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)兩個(gè)出口,以利于發(fā)生意外時(shí)人員的撤離。深圳創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

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