體外診斷試劑凈化廠房設計

筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進行布置，可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離，進而降低交叉污染的可能性，同時單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側(cè)進入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進入到各個生產(chǎn)線內(nèi)，成品滅菌后運出車間，可很大程度地減少污染風險。同時，能有效減少無菌區(qū)域的面積，減少風管、工藝管道長度，從而實現(xiàn)節(jié)能目的。細胞廠房設計認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。體外診斷試劑凈化廠房設計

人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從而在障礙物周圍形成氣流團。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中，由于風速較低，空氣稀釋程度較小，從而使得污染濃度較高。因此，必須將風速保持在0.3米/秒至0.5米/秒（60英尺/分鐘至100英尺/分鐘）的范圍里，以便使中斷的單向流能快速恢復，充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風速可以正確地表示出單向流，因為風速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時換氣次數(shù)與房間的體積有關，如吊頂?shù)母叩?，因此不適合用來表示單向流。單向流室內(nèi)的送風量是紊流室的很多倍（10到100倍）。原料藥凈化廠房設計廠房設計商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

有危險的廠房與周圍建筑物、構筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應小于50m，與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導風向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿堂風，將性氣體吹散，在山區(qū)，宜布置在迎風山坡一面且通風良好的地方。防爆廠房宜單獨設置。如必須與非防爆廠房貼鄰時，只能一面貼鄰，并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰兩廠房之間不應直接有門相通，以避免沖擊波的影響。有危險的設備盡量避開廠房的梁、柱等承重結構。防爆廠房內(nèi)的高大設備應布置在廠房中間，矮小設備應靠外墻門窗布置，以免擋風。有危險的廠房、庫房，宜采用單層建筑。

氣流流型的設計應符合下列要求：1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求?？諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?～4級2.時，應采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級時，應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風量，應取下列三項中的最大值：1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。2根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級，送風量應按下表中有關數(shù)據(jù)進行計算或按室內(nèi)發(fā)塵量進行計算。廠房設計廠家推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

凈化工程是一個應用行業(yè)非常的基礎性配套產(chǎn)業(yè)，（21世紀）在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。級別比較高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展，液晶面板已經(jīng)升級至第八代，行業(yè)需求非常巨大。定制廠房設計公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都醫(yī)療設備工程設計

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潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應暗敷，吸塵口應加蓋封堵?！獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量，根據(jù)潔凈室特點，宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；關閉時聯(lián)鎖程序應相反。負壓潔凈室聯(lián)鎖程序與上述正壓潔凈室相反。體外診斷試劑凈化廠房設計

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