上海PVC管路熔接機(jī)器哪家公司好

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-26

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間,凈化級(jí)別均為C級(jí),采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級(jí)潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。


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生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口,上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn),抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國外高質(zhì)量產(chǎn)品比肩,且價(jià)格更低,這將對(duì)中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞和基因療法已經(jīng)在臨床疾病診療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細(xì)胞制備工具,將會(huì)為中國細(xì)胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對(duì)于加快細(xì)胞和基因療法進(jìn)入醫(yī)保也有積極意義。



河南血袋連接機(jī)器銷售廠家無菌接管機(jī)可用于完成成分混合,去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。

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中博瑞康雀之星無菌接管機(jī),廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機(jī)構(gòu)的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無菌接管機(jī)由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成,適用于外徑3.9mm~6.0mm,內(nèi)徑2.9mm~4.1mm的醫(yī)用PVC標(biāo)準(zhǔn)管路。針對(duì)不同用途的血袋、生物制品袋,本接管機(jī)300W工作功率,有效縮短接管時(shí)間;可以提供不同熔接溫度設(shè)置,應(yīng)對(duì)包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質(zhì)管路的熔接要求。



理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。






中博瑞康無菌接管機(jī),優(yōu)化接管過程,降低無菌操作風(fēng)險(xiǎn)。

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中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo),專業(yè)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米以上的獨(dú)棟大樓,3000平米以上的GMP生產(chǎn)車間,潔凈質(zhì)控和中心實(shí)驗(yàn)室。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列(自動(dòng)化細(xì)胞分離、濃縮)和祥云系列(自動(dòng)化擴(kuò)增培養(yǎng))”已完全實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區(qū),成為中博的重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。



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隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破,細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮,特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物,通過改造外周血單核細(xì)胞(PBMC)/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)??刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括:目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴(kuò)大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范,全程安全無菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場的公司,在免疫療法過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制備工具,為細(xì)胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動(dòng)力。


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