江蘇細胞大型離心設(shè)備銷售廠家

目前，細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求，通過實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè)，才是理想的細胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質(zhì)，整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。江蘇細胞大型離心設(shè)備銷售廠家

大體系細胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對2L-20L大體系培養(yǎng)細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個細胞液的濃縮過程完全自動化，只需操作者啟動大體積濃縮機和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品）并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)程序，細胞液處理的全流程即可全自動化完成，大體積濃縮機工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成，濃縮效率高、消耗時間短、結(jié)果均一性好。北京細胞自動化濃縮設(shè)備價格中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)詳解，可以了解一下。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測結(jié)果的真實性，可靠性。

大體系細胞濃縮系統(tǒng)，應(yīng)用先進的計算機技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細胞液，在無菌密封條件下的濃縮。整個細胞液的濃縮過程完全自動化，只需操作者啟動大體系細胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品），并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)的程序，細胞液處理的全流程即可全自動化完成，大體系細胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。中博瑞康生產(chǎn)的大體系細胞濃縮系統(tǒng)詳解，可以了解一下。

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細胞與基因治療研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達到年產(chǎn)細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制，擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng)，始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號，發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神，不斷創(chuàng)新，為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)連續(xù)無菌的操作方式，每小時處理量從2L到20L細胞液。北京免疫細胞大體積濃縮設(shè)備銷售價格

中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝？江蘇細胞大型離心設(shè)備銷售廠家

細胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產(chǎn)需求。江蘇細胞大型離心設(shè)備銷售廠家

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