河南供注射用海藻糖國產(chǎn)品牌

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-18

海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(無菌)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)(無菌)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-S英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4EINECS 登錄號:202-739-6備 案登記。DMF號:034401生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出無菌:符合規(guī)定微生物限度:無菌細(xì)菌內(nèi)***:<0.1IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應(yīng)用:生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。海藻糖供注射級無菌上海現(xiàn)貨!河南供注射用海藻糖國產(chǎn)品牌

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海藻糖在冷凍卵母細(xì)胞中的應(yīng)用Eroglu等[4]研究發(fā)現(xiàn),使用0.5mmol/L的海藻糖聯(lián)合0.5mmol/L的DMSO對人類卵子進(jìn)行玻璃化冷凍,結(jié)果冷凍后卵母細(xì)胞獲得較高的成活率,而與新鮮卵母細(xì)胞比在受精率和胚胎發(fā)育率上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

 Eroglu等[5]研究小鼠卵母細(xì)胞內(nèi)注射0.1mol/L的海藻糖,利用高xiao液相色譜和脈沖電流檢測儀對卵母細(xì)胞內(nèi)的海藻糖行跟蹤研究。研究發(fā)現(xiàn),在卵母細(xì)胞***次卵裂時(shí)卵母細(xì)胞內(nèi)的葡萄糖濃度明顯高于對照組,且胞內(nèi)海藻糖濃度減少40%;而在注射早期以及囊胚形成期兩者胞內(nèi)的葡萄糖濃度的差異不大,海藻糖的濃度在囊胚階段減少5倍。這種不同可以解釋為海藻糖轉(zhuǎn)化為葡萄糖的代謝和葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)體的表達(dá)增加,使胞內(nèi)海藻糖濃度減少。卵裂時(shí)海藻糖由二糖轉(zhuǎn)變?yōu)閱翁枪┞涯讣?xì)胞利用,而對卵母細(xì)胞本身無任何0作用。 青海注射用無菌海藻糖規(guī)模生產(chǎn)上海供注射級海藻糖找AVT!

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海藻糖系列二、海藻糖(供注射用)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-I化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4 備案已登記。生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出微生物限度:需氧總菌數(shù)不得過100cfu/g,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供試品不得檢出沙門菌細(xì)菌內(nèi)***:<2.5IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應(yīng)用:生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。

海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,海藻糖作為一種優(yōu)良的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑,應(yīng)用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料,已經(jīng)被收錄入多個(gè)國jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標(biāo)上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關(guān)物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評價(jià)的實(shí)施,由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原(細(xì)菌內(nèi)**),因此對原輔包的內(nèi)**要求也會進(jìn)一步提高。另外,無除菌工藝的制劑,還可能對海藻糖提出無菌的要求。

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。 上海供注射級海藻糖就找艾偉拓。

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Eroglu等[4]研究發(fā)現(xiàn),使用0.5mmol/L的海藻糖聯(lián)合0.5mmol/L的DMSO對人類卵子進(jìn)行玻璃化冷凍,結(jié)果冷凍后卵母細(xì)胞獲得較高的成活率,而與新鮮卵母細(xì)胞比在受精率和胚胎發(fā)育率上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

Hamaratoglu等[7]認(rèn)為,海星卵母細(xì)胞在慢速冷凍過程中很容易死亡,原因是這種卵母細(xì)胞對滲透壓高度敏感和在零下溫度極易形成胞內(nèi)的冰晶,所以普通冷凍方法無作用。研究發(fā)現(xiàn),將卵母細(xì)胞短暫放置于1.5mol/LDMSO和1mol/L的海藻糖中快速冷凍,結(jié)果34%卵母細(xì)胞成活。說明新的用于海星卵母細(xì)胞冷凍的方法是可行的。海藻糖是生物大分子非特異性的天然保護(hù)劑,其在生物領(lǐng)域特別是卵母細(xì)胞的玻璃化冷凍方面有更加廣fan的應(yīng)用前景。進(jìn)-步尋找有效且安全的海藻糖載入卵母細(xì)胞內(nèi)的方法,在聯(lián)合其他滲透性保護(hù)劑的基礎(chǔ)上利用海藻糖特殊的功能對卵母細(xì)胞冷凍保存,探索到一種更適合于冷凍卵母細(xì)胞的方法,為人類輔助生殖技術(shù)的發(fā)展提供動力。 海藻糖供注射用無菌上?,F(xiàn)貨出售!甘肅高純度海藻糖規(guī)格

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在肝素檢測試劑盒(凝固法)、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用,可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣fan驗(yàn)證。有文獻(xiàn)報(bào)道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能,來維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),加入海藻糖后,酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無明顯變化,而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎完全喪失。

疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對內(nèi)**的要求非常高,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**內(nèi)**(實(shí)測值<0.1IU/g)、無菌的***特點(diǎn),滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開發(fā)需求?,F(xiàn)已獲得登記號,DMF號(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP)。具有超高性價(jià)比,可****提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。 河南供注射用海藻糖國產(chǎn)品牌