福建酮咯酸氨丁三醇注射

使用氨丁三醇緩沖體系可提高mRNA穩(wěn)定性

近日，Moderna公司舉辦了第五屆科學(xué)和技術(shù)日）活動(dòng)。在報(bào)告中，該公司介紹了在改良mRNA療法遞送和穩(wěn)定性方面的***進(jìn)展。mRNA本身具有不穩(wěn)定性，因此提高mRNA的穩(wěn)定性在延長(zhǎng)藥物存儲(chǔ)時(shí)間和保質(zhì)期方面具有非?，F(xiàn)實(shí)的意義。Moderna公司的研究人員在研究中發(fā)現(xiàn)，LNP配方中的可電離脂質(zhì)的叔胺氮可以與mRNA產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，生成加合物。這種加合物會(huì)導(dǎo)致mRNA無(wú)法被翻譯，從而降低mRNA編碼的蛋白的表達(dá)。由于這種成份在多種包含可電離脂質(zhì)的LNP配方中存在，這一降低mRNA表達(dá)能力的機(jī)制可能在業(yè)界***使用的LNP產(chǎn)品中存在。

該公司的研究指出，在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過(guò)程中，需要使用不同手段降低加合物的生成，這可能帶來(lái)多種益處，包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期，讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲(chǔ)存，并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如，Moderna指出使用Tris氨丁三醇緩沖液可以減少加合物的生成，允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長(zhǎng)期儲(chǔ)存。 氨丁三醇艾偉拓市場(chǎng)價(jià)格；福建酮咯酸氨丁三醇注射

緩沖鹽氨丁三醇TRIS（供注射用）的原理及應(yīng)用

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報(bào)中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)，具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點(diǎn)、性價(jià)比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應(yīng)用于生物藥學(xué)領(lǐng)域?；瘜W(xué)式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質(zhì)晶體的生長(zhǎng)。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)形成緩沖體，穩(wěn)定電泳過(guò)程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制備硫化促進(jìn)劑、表面活性劑和一些藥物的中間物，Tris也被用作滴定標(biāo)準(zhǔn)物。氨丁三醇（Tris）應(yīng)用案例：①pH緩沖液（0.5M，pH7.6）用途：蛋白或者核酸的緩沖液。②Moderna**核酸疫苗緩沖液（mRNA-1273，pH7.0-8.0）用途：mRNA-LNP復(fù)合體的緩沖液。③緩血酸銨注射液用途：酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥。也應(yīng)用在卡前列素氨丁三醇注射液，造影劑（碘海醇、碘普羅胺等） 山西氨丁三醇除味藥用級(jí)氨丁三醇怎么購(gòu)買。

使用注射級(jí)氨丁三醇緩沖劑的注意事項(xiàng)：1.Tris緩沖液的pH值受溫度影響大，△pKa／℃＝－0.031，例如：4℃時(shí)緩沖液的pH＝8.4，則37℃時(shí)的pH＝7.4，所以一定要在使用溫度下進(jìn)行配制，室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃～4℃。2.Tris緩沖液的pH值受溶液濃度影響較大，緩沖液稀釋十倍，pH值的變化大于0.13.Tris在一定程度上與各種分子反應(yīng)，包括RNA酶抑制劑，醛，酶，DNA以及常見(jiàn)金屬如Cr3+，F(xiàn)e3+，Ni2+，Co2+和Cu2+等，在有些系統(tǒng)中會(huì)起抑制作用，在配制過(guò)程中需考慮與其他組分之間的相互作用；4.Tris緩沖液易吸收空氣中的CO2，配制的緩沖液要注意蓋嚴(yán)密封；5.Tris緩沖液對(duì)某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用，需使用與注射級(jí)氨丁三醇溶液具有兼容性的電極；6.Tris緩沖液不適用于二喹啉甲酸（BCA）測(cè)定；7.吸入，攝入，皮膚吸收注射級(jí)氨丁三醇可造成傷害，操作時(shí)需戴好手套和護(hù)目鏡；8.作為蛋白緩沖液時(shí)，若后續(xù)工作需要質(zhì)譜，則不適宜用注射級(jí)氨丁三醇，比較好換成其他質(zhì)譜儀可耐受的緩沖液。

艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號(hào)，完成中美雙報(bào)！

本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相關(guān)登記工作，順利取得DMF歸檔號(hào)（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報(bào)（CDE登記號(hào)：已登記；DMF號(hào)：已登記）。艾偉拓穩(wěn)定供應(yīng)國(guó)產(chǎn)化注射級(jí)別氨丁三醇，低內(nèi)***(＜4IU/g)，高純度低雜質(zhì)，符合USP，ChP，EP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，支持中外申報(bào)，歡迎來(lái)詢！

此外，艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)國(guó)產(chǎn)化注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產(chǎn)，低內(nèi)***，高純度低雜質(zhì)，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報(bào)！ 藥用級(jí)氨丁三醇怎么購(gòu)買！

使用該方法配置Tris/Tris-HCl緩沖液的注意事項(xiàng)如下：①濃度及溫度對(duì)Tris緩沖液pH均有較大影響，建議做上述實(shí)驗(yàn)時(shí)，保持與實(shí)際使用場(chǎng)景相同的溫度與濃度，并在配置完成后***時(shí)間進(jìn)行測(cè)量，避免二氧化碳的干擾。②若變更使用濃度或環(huán)境溫度，需重新進(jìn)行上述實(shí)驗(yàn)。③為避免Tris-HCl含量波動(dòng)等因素造成配置的緩沖液pH不穩(wěn)定，建議采購(gòu)質(zhì)量可靠的藥用級(jí)Tris及Tris-HCl產(chǎn)品。

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Tris氨丁三醇醫(yī)藥中的應(yīng)用

Tris氨丁三醇醫(yī)藥中的應(yīng)用tris其實(shí)還有另外一個(gè)名字緩血酸銨，這個(gè)名字也與它在醫(yī)藥領(lǐng)域的作用相關(guān)，適用于代謝性酸血癥，呼吸性酸血癥等疾病，特別是針對(duì)高尿酸血癥有***的療效。Tris氨丁三醇是有機(jī)氨酸堿，能有效促進(jìn)尿酸溶解。1、中文名稱：氨丁三醇2、英文名稱：TrisBase3、化學(xué)名稱：三（羥甲基）氨基甲烷4、商品名：Tris5、分子式：C4H11NO36、CAS：77-86-17、級(jí)別：化學(xué)試劑級(jí)8、備案登記號(hào)：9、DMF備案號(hào)：10、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司11、代理商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司12、性狀：本品為白色晶體。13、純度：＞99%（各項(xiàng)指標(biāo)詳見(jiàn)COA）。14、溶解性：水550g/L(25℃)15、分子量：121.1416、熔點(diǎn)：167-172℃17、沸點(diǎn)：219-220℃10mmHg18、比旋光度：NA運(yùn)輸與保存本品常溫避光運(yùn)輸。常溫密封避光保存，正確使用和保存情況下質(zhì)量有效期暫定3年。想要了解更多有關(guān)Tris相關(guān)的資訊，歡迎關(guān)注我們的官方網(wǎng)站或撥打我們的電話了解更多。 福建酮咯酸氨丁三醇注射