鄭州潔凈傳遞稱量室使用說明書

負壓稱量室的氣流流形為上吹側回，空氣自上而下的流經工作區(qū)，將工作中產生的粉塵壓迫至側下方的初、中效和袋進袋出裝置中，空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內，一部分送回工作區(qū)，另一部分排至工作區(qū)外，可以使負壓稱量室內形成負壓。風機采用了可調節(jié)風量的風機系統(tǒng)和不銹鋼風速傳感器。通過調節(jié)風機的效率，以達到潔凈工作區(qū)域內所需要的風速。負壓稱量室內有四大壓差傳感器：室內外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。稱量室可能會使用特殊的稱量容器或器具，以便進行特殊物體的稱量。鄭州潔凈傳遞稱量室使用說明書

負壓稱量室之后消滅細菌小容量注射劑車間設計一般性要點包括以下，按照GMP的規(guī)定之后消滅細菌小容量注射劑生產環(huán)境分為四個區(qū)域：一般生產區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的消滅細菌檢漏、異物檢查、印包等；D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾；灌封，為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。杭州層流負壓稱量室探頭稱量室內可能需要進行密閉性測試，以確保稱量過程中沒有外部氣體的泄漏。

負壓稱量室選擇適合的過濾器材質，確認除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學物質，也不釋放污染物到料液中。應確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個過濾器。結合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的，應考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術，盡可能的降低操作人員對無菌產品、無菌包材的污染。關鍵區(qū)的設計應有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。

負壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產，第9條，高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經過驗證。秤量室通常具有高度精確的測量設備和工具。

負壓稱量室如何降低操作人員對無菌產品、無菌包材的污染，通過洗瓶機（膠塞清洗機）來去除外來化學物質和微粒，并有效的降低微生物負荷。清洗程序應經過確認，應關注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風險。通過隧道烘箱的干熱消滅細菌來去除微生物和熱源。每種裝載均應進行相關確認。應關注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度；應關注灌裝間與洗瓶間之間的壓差，以防低級別區(qū)域的空氣污染高級別區(qū)域的空氣。稱量室的溫度和濕度通常需要控制在特定范圍內，以確保精確的測量結果。深圳無層潔凈負壓稱量室公司

負壓稱量室它能夠削減進出潔凈室所帶來的污染問題。鄭州潔凈傳遞稱量室使用說明書

稱量室在制藥、化工、食品、醫(yī)療等行業(yè)中，稱量室是非常重要的一個環(huán)節(jié)，因為這些行業(yè)的產品需要精確的配方和計量。為了保證稱量的準確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設備和器材。下面將詳細介紹稱量室需要哪些設備和器材。稱量臺是稱量室中很基本的設備之一，它是用于放置稱量器具和樣品的平臺。稱量臺的表面應該平整、光滑、易于清潔，并且具有防靜電功能，以避免靜電干擾稱量的準確性。稱量臺的材質通常為不銹鋼或者玻璃，這些材質具有耐腐蝕、耐磨損、易于清潔等優(yōu)點。鄭州潔凈傳遞稱量室使用說明書