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來源: 發(fā)布時間:2023-12-17

對照提取物:系指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標性成分,用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別或含量測定用的國家藥品標準物質(zhì)。對照藥材:系指基原明確、藥用部位準確的質(zhì)量好的中藥材經(jīng)適當處理后,用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別用的國家藥品標準物質(zhì)。參考品:系指用于定性鑒定微生物(或其產(chǎn)物)或定量檢測某些制品生物效價和生物活性的國家藥品標準物質(zhì),其效價以特定活性單位表示;或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質(zhì)。綠原酸及其衍生物具有比抗壞血酸、咖啡酸和生育酚(維生素E)更強的自由基清理效果。66-28-4

66-28-4,標準品

選擇標準物質(zhì)時,該考慮哪些因素?穩(wěn)定性:選購前應(yīng)確認所購買批次標準物質(zhì)的有效期限,避免使用時發(fā)生過期的情況。 對于購買到的標準物質(zhì),在收到后應(yīng)首先對照證書確認標準物質(zhì)的運輸條件符合要求,然后核對品種、數(shù)量等是否與購買要求一致;包裝、外觀是否正常,標識是否清晰、完整;有無證書;是否在證書聲明的有效期內(nèi)等,核對完畢后,立即按照證書中規(guī)定的保存條件進行保存。標準物質(zhì)如有問題,應(yīng)及時與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。用量:標準物質(zhì)的購買用量應(yīng)足以滿足整個實驗計劃中的應(yīng)用,包括根據(jù)需要考慮的備樣。1236310-34-1綠原酸的生物活性很強,能清理體內(nèi)的自由基,增高白血球,在和降血脂方面的效果比較不錯。

66-28-4,標準品

藥典標準物質(zhì)是由國際或各國家ji藥典機構(gòu)收錄、研制提供的標準物質(zhì),主要分為“標準品”、“對照品”等,2015年版《中國藥典》針對不同種類的藥品有不同分類。進口標準物質(zhì):由國際藥典或其他國家藥典機構(gòu)如美國藥典(USP)、英國藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現(xiàn)行批號的標準物質(zhì)。質(zhì)量好的,可不經(jīng)標定直接使用,可作為基準物質(zhì)標定工作標準物質(zhì),但比較昂貴。國家藥品標準物質(zhì):《中國藥典》中有明確定義,可作為基準物質(zhì)標定工作標準物質(zhì)。中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)是研制、分裝、分發(fā)、保存國家藥品標準物質(zhì)的單位。

標準物質(zhì)的使用應(yīng)該進行妥善的管理:標準物質(zhì)或標準溶液的管理編號必須同時標記于相應(yīng)的證書或配制記錄上,以確保其形成一一對應(yīng)的關(guān)系,并方便日后需要時進行溯源。粘貼標識時不應(yīng)覆蓋標準物質(zhì)標簽黏貼或試劑標簽的有效部位,以方便檢測人員查閱并驗證相關(guān)的信息。對某一標準物質(zhì)或標準溶液的量值是否準確產(chǎn)生懷疑時,建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài),而不必再進行相應(yīng)的確認試驗。這是因為在實驗室存放的標準物質(zhì)數(shù)量一般均有限,做確認試驗的成本往往會接近或超過重新購買或配制1份標準物質(zhì)或標準溶液的成本,且實驗室自身確認的結(jié)果其可靠性也不強。綠原酸有哪些功效:抗傳染。

66-28-4,標準品

選擇有證標準物質(zhì)應(yīng)該注意的事項在選擇和使用有證標準物質(zhì)時需要注意幾點:(1)要選擇并使用經(jīng)國家批準、頒布的,由計量有效機構(gòu)認定的有證標準物質(zhì)。(2)要全方面了解標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的各項內(nèi)容并嚴格執(zhí)行。(3)要選擇與待測樣品的基體組成和待測成分的含量水平相類似的有證標準物質(zhì)。(4)要根據(jù)預(yù)期用途和不確定度水平要求選擇不同級別的有證標準物質(zhì)。(5)要在有證標準物質(zhì)的有效期限內(nèi)使用標準物質(zhì)。(6)要注意標準物質(zhì)的小取樣量,當小于小取樣量使用時,標準物質(zhì)的特性量值和不確定度等參數(shù)有可能不再有效。(7)應(yīng)在分析方法和操作過程處于正常穩(wěn)定狀態(tài)下,即處于統(tǒng)計控制中使用標準物質(zhì),否則會導(dǎo)致錯誤。綠原酸無論在體內(nèi)還是體外,均有明顯抗自由基作用。125310-04-5

由于標準品、對照品價格較貴,所以計劃量要合理。66-28-4

近年來,隨著我國科技實力的增強和檢測水平的提高,標準物質(zhì)需求增長迅速,標準物質(zhì)的研制也得到了長足的發(fā)展,標準物質(zhì)研制單位已達200多家,分布于28個省、直轄市、自治區(qū)。由于研制單位分散,沒有集中的信息發(fā)布渠道,隨著標準物質(zhì)品種的增多,標準物質(zhì)用戶在挑選和獲取相關(guān)標準物質(zhì)時,面臨著選擇品種困難,無法便捷獲取所有所需標準物質(zhì)的情況。尤其是進入21世紀以來,我國的標準物質(zhì)數(shù)量增長迅猛,復(fù)制頻率較高,每批次的標準物質(zhì)量值變化較大,使用范圍很廣;同時由于COMAR中只存儲有我國一級標準物質(zhì)的信息,信息更新需要一定的周期,所有信息均為英文表示,對我國用戶來講,COMAR信息庫在語言、標準物質(zhì)選用方面存在使用受限的情況66-28-4

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