通用型鼻氧管

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-27

    (1)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品不良事件中的產(chǎn)品材質(zhì)問(wèn)題,如異味發(fā)出、患者使用過(guò)程10中鼻根部出現(xiàn)皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙癢等不良反應(yīng),可能原因?yàn)椋孩僭牧喜缓细?,今后我司加?qiáng)對(duì)原料供應(yīng)商的審核及提高產(chǎn)品原材料的抽檢比例;②個(gè)別患者對(duì)鼻氧管材料過(guò)敏,導(dǎo)致相關(guān)皮疹、疼痛和瘙癢等不良反應(yīng),考慮我司在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不全。(2)生產(chǎn)管理針對(duì)該產(chǎn)品不良事件器械故障表現(xiàn)為“破損、氣體泄漏、設(shè)備內(nèi)或器件內(nèi)阻塞、存有異物和包裝破損”,經(jīng)我司分析,原因可能為:①生產(chǎn)過(guò)程中工人在操作粘接時(shí)沒(méi)有粘接到位造成鼻氧管漏氣;②部分操作人員工作服穿戴不規(guī)范,導(dǎo)致有異物脫落,進(jìn)入產(chǎn)品內(nèi)部;③工人在操作注塑機(jī)臺(tái)時(shí),頂針頂不到位,致使極少部分接頭里有毛邊產(chǎn)生,且有個(gè)別毛邊偏大就堵住了接頭洞眼,導(dǎo)致使用時(shí)出現(xiàn)堵塞現(xiàn)象,或者在裝配過(guò)程中,有異物進(jìn)入導(dǎo)致堵塞。④生產(chǎn)時(shí)封包機(jī)器故障,隨后檢驗(yàn)未發(fā)現(xiàn);⑤產(chǎn)品外包裝袋在封口時(shí),封口機(jī)的溫度還沒(méi)有完全達(dá)到就開(kāi)始封口,導(dǎo)致有個(gè)別產(chǎn)品封口不牢。考慮我司在生產(chǎn)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不全。 揚(yáng)州市永安鼻氧管,雙鼻架。通用型鼻氧管

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    增加了鼻氧管的安全性。附圖說(shuō)明圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)的正視剖面圖;圖2為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)過(guò)壓排氣機(jī)構(gòu)的正視剖面圖;圖3為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)過(guò)壓排氣機(jī)構(gòu)錐形套和瓣膜的俯視圖;圖4為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)氣壓緩沖機(jī)構(gòu)的正視剖面圖;圖5為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)軟鼻塞的正視剖面圖。圖中:1喇叭管、2軟管a、3三通連接件、4過(guò)壓排氣機(jī)構(gòu)、5氣壓緩沖機(jī)構(gòu)、6軟管b、7頭環(huán)、8軟鼻塞、401過(guò)壓腔、402錐形套、403通氣孔、404瓣膜、405濾氣塞、406濾氣棉、501緩沖腔、502螺紋管、801鼻塞橫管、802鼻塞豎管、803鼻塞棉頭。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖,對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例**是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。請(qǐng)參閱圖1-5,本實(shí)用新型提供一種技術(shù)方案:一種一次性使用鼻氧管,包括喇叭管1,喇叭管1的輸出端固定連接有軟管a2,軟管a2的一端與三通連接件3的輸入端固定連接,三通連接件3的一個(gè)輸出端固定連接有與其相通的過(guò)壓排氣機(jī)構(gòu)4。通用型鼻氧管鼻氧管按型式分為單鼻管、單鼻管(帶頭套)、單鼻管(耳掛式)、雙鼻管、雙鼻架和單鼻架六種。

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    3、本實(shí)用新型通過(guò)母帶5和公帶6扣接形成掛環(huán),通過(guò)公帶6上的扣子61扣入母帶5上不同的扣孔51,能調(diào)整掛環(huán)的大小,以及鼻吸管8到掛環(huán)拉向耳根的長(zhǎng)度,從而適用于不同的人,通用性好?!靖綀D說(shuō)明】下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明,其中:圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖;圖2是本實(shí)用新型中母帶的平面結(jié)構(gòu)示意圖;圖3是本實(shí)用新型中公帶的平面結(jié)構(gòu)示意圖?!揪唧w實(shí)施方式】下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述:如圖1至圖3所示的一種防脫落鼻氧管,包括輸氧管1、分氧接頭2、固定器3、分氧管4和兩個(gè)鼻吸管8,所述鼻吸管8用于插入鼻孔內(nèi),所述固定器3用于調(diào)整分氧管4的環(huán)形口大小以將分氧管4固定在頭部,位于所述鼻吸管8的兩側(cè)設(shè)有在鼻吸管8插入鼻孔時(shí)能靠壓在鼻翼兩側(cè)上的壓鼻桿7,通過(guò)兩個(gè)壓鼻桿7提供一個(gè)力,使鼻吸管8不易從鼻孔中脫落。所述壓鼻桿7的頭部靠向鼻吸管8,使用時(shí),先將兩壓鼻桿7相對(duì)鼻吸管8張開(kāi),以便鼻腔的側(cè)壁卡入壓鼻桿7和鼻吸管8之間,在頭部固定好分氧管4后,壓鼻桿7頭部回復(fù)靠向鼻吸管8并抵靠在鼻翼兩側(cè),所述壓鼻桿7被鼻翼?yè)伍_(kāi),所述鼻吸管8和壓鼻桿7分別從內(nèi)外作用而夾在鼻腔的側(cè)壁上,形成夾持力。

    【產(chǎn)品名稱】一次性使用鼻氧管【型號(hào)】單鼻管、單鼻管(帶頭套)、單鼻管(耳掛式)、雙鼻管、雙鼻架和單鼻架【規(guī)格】/【注冊(cè)人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊(cè)人住所】揚(yáng)州市廣陵頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊(cè)人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號(hào)【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】一次性使用鼻氧管由導(dǎo)管、接頭、鼻塞、耳掛、調(diào)節(jié)器等組成,鼻氧管的導(dǎo)管采用符合GB/T15593-1995中規(guī)定的軟聚氯乙烯塑料制成,接頭、耳掛、鼻塞、調(diào)節(jié)器采用符合YY/T0114-2008,接頭形式不同分為六種型號(hào),按尺寸不同分為大、中、小三種,產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌?!具m用范圍】與供氧系統(tǒng)配套,供人體吸入氧氣用。【禁忌癥】/【注意事項(xiàng)】1.包裝破損,嚴(yán)禁使用。2.本品限一次性使用,用后銷(xiāo)毀。3.本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期兩年,逾期禁用。4.本品應(yīng)在通風(fēng)干燥。鼻氧管具有不同的規(guī)格和型號(hào),適用于不同年齡和病情的患者。

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    公司介紹揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司成立于2017年5月,坐落于素有“長(zhǎng)江金三角”之稱的揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)。南接328國(guó)道,交通便捷,地理位置優(yōu)越。公司占地面積3600平方米,生產(chǎn)使用面積500平方米,10萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)面積1000平方米。食堂、宿舍等設(shè)施一應(yīng)俱全。公司依法取得了一、二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。公司建有規(guī)范的萬(wàn)級(jí)無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品留樣室和醫(yī)用純化水生產(chǎn)線。本公司為醫(yī)療器械一、二類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)6866醫(yī)用高分子材料及制品、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等。公司產(chǎn)品種類(lèi)眾多,規(guī)格齊全,目前我們的產(chǎn)品主要有:一次性使用氧氣霧化器、一次性使用止血帶;一次性使用連接管、鼻氧管、一次性使用拭子;口腔護(hù)理包、導(dǎo)尿包、一次性使用清創(chuàng)換藥包、一次性使用縫合包、一次性使用婦檢包、壓舌板、檢查手套、直腸導(dǎo)管、一次性使用塑料鑷子、一次性使用灌腸包、一次性使用頭皮夾、一次性使用臍帶夾、一次性使用胃鏡檢查包、鼻鏡、肛門(mén)鏡等。憑借嚴(yán)格的質(zhì)量管理,良好的生產(chǎn)環(huán)境,全新的生產(chǎn)設(shè)備,完善的檢測(cè)手段,本公司產(chǎn)品已得到廣大客戶的青睞。本公司一貫奉行“研發(fā)產(chǎn)品、滿足客戶”的企業(yè)精神。在急救情況下,鼻氧管可以迅速提供氧氣,為搶救患者爭(zhēng)取時(shí)間。湖南醫(yī)用鼻氧管市場(chǎng)報(bào)價(jià)

一次性使用鼻氧管由導(dǎo)管、接頭、鼻塞、耳掛、調(diào)節(jié)器等組成!通用型鼻氧管

    鼻氧管氣流阻力抗扁癟性測(cè)試儀(NOC-01),嚴(yán)格按照YY/T1536-2017鼻氧管測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)上面的規(guī)定進(jìn)行的測(cè)試。YY/T1536-2017是提出更新的標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容規(guī)定了鼻氧管(成人鼻氧管、兒童鼻氧管)的氣流阻力、抗扁癟性的測(cè)試方法。鼻氧管氣流阻力抗扁癟性測(cè)試儀(NOC-01),采用進(jìn)口高精度壓力控制元件、壓力監(jiān)測(cè)元件及流量測(cè)量?jī)x器,能夠精確測(cè)試鼻氧管氣流阻力以及抗扁癟性的測(cè)試要求。設(shè)備原流阻力:調(diào)節(jié)好試驗(yàn)壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化(△P=P2-P1)即為氣流阻力??贡獍T性:在完成氣流阻力試驗(yàn)基礎(chǔ)上,將鼻氧管末端彎曲成U形,穩(wěn)定后記錄流量的變化(△Q=Q1-Q2).通暢性:能在正常氧氣壓力下保證不少于15L/分的氧流量通過(guò)。試驗(yàn)方法。具體詳見(jiàn)4試樣的制備部分。。連入氣源將外部起源(小于)插接到儀器氣源接口。如圖1示。試驗(yàn)壓力調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)儀器中部開(kāi)關(guān)旋鈕,點(diǎn)擊壓力表開(kāi)關(guān),觀察此時(shí)供氣壓力,調(diào)整壓力值為200kPa±10kPa。流量調(diào)整調(diào)整流量調(diào)整旋鈕,觀察流量計(jì)滿足10L/min±。開(kāi)始時(shí)間A氣流阻力試驗(yàn):調(diào)節(jié)好試驗(yàn)壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化(△P=P2-P1)即為氣流阻力。B抗扁癟性:在完成氣流阻力試驗(yàn)基礎(chǔ)上,將鼻氧管末端彎曲成U形。通用型鼻氧管