湖南備皮刀生產(chǎn)廠家

2.1備皮刀的基本尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定2.2備皮刀刀架應(yīng)塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。2.3備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻，刃口應(yīng)無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。2.4鋒利度備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利，當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm-0.22mm)時(shí)，其切割力應(yīng)不大于0.80N。2.5刀片固定應(yīng)穩(wěn)固，無明顯歪斜。2.6無菌滅菌提供的備皮刀應(yīng)無菌。2.7環(huán)氧乙烷殘留量滅菌提供的備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。不銹鋼材質(zhì)具有較好的強(qiáng)度和硬度，能夠保證備皮刀的刀刃鋒利，長(zhǎng)久保持切割能力。湖南備皮刀生產(chǎn)廠家

    ④QC負(fù)責(zé)公司所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、留樣、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)等質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂，制訂取樣、留樣制度，各種試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、培養(yǎng)基的配制與管理。⑤質(zhì)量部根據(jù)公司近年來使用物料的質(zhì)量情況，與物控部一起確定供應(yīng)廠商，并對(duì)物料供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系進(jìn)行調(diào)查評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定供應(yīng)廠商。公司生產(chǎn)用A/B類物料均是從經(jīng)過審計(jì)符合規(guī)定的廠家購(gòu)入。供應(yīng)物料的所有廠商，首先由質(zhì)量部會(huì)同物料采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)。符合規(guī)定后，建立合格供應(yīng)商檔案。物料采購(gòu)人員必須按物料采購(gòu)程序從合格供應(yīng)商處購(gòu)入，否則，物料庫(kù)管員拒絕驗(yàn)收，檢驗(yàn)人員拒絕取樣檢查。 湖南備皮刀生產(chǎn)廠家在使用過程中，需要注意備皮刀的保養(yǎng)和清潔，避免刀刃變鈍或生銹。

通過手術(shù)區(qū)皮膚的準(zhǔn)備又稱備皮，對(duì)剃毛備皮、脫毛劑備皮和剪毛備皮的類實(shí)驗(yàn)研究得出，在進(jìn)行術(shù)前備皮時(shí)剪毛結(jié)合皂液徹底清潔皮膚，操作簡(jiǎn)單，既能縮短術(shù)前備皮時(shí)間，又能有效減少手術(shù)區(qū)皮膚表面細(xì)菌數(shù)量；在保證術(shù)野清潔的前提下，剪毛備皮能避免因剃毛造成的皮膚損傷及因脫毛劑造成的、發(fā)癢等過皮膚敏癥狀，且成本低于剃毛和脫毛劑備皮。因此，在進(jìn)行四肢外傷手術(shù)或其他緊急手術(shù)時(shí)，建議采用剪毛加皂液徹底清潔備皮，以爭(zhēng)取搶救時(shí)機(jī)。

    （2）廠房設(shè)施及設(shè)備管理控制①車間環(huán)境定期：車間內(nèi)布局合理，生產(chǎn)線的人、物流順暢，互不妨礙。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)工序不同，劃分和確定非凈化區(qū)和10萬級(jí)別5的生產(chǎn)區(qū)。非凈化區(qū)與凈化區(qū)的壓差為大于10Pa。進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣，按潔凈級(jí)別要求凈化，溫度、濕度、壓差控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。生產(chǎn)工藝流程合理，具有滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的功能間，操作空間適當(dāng)。②為保證整體凈化效果和生產(chǎn)中不同工序的要求，凈化系統(tǒng)共設(shè)置了送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)。凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級(jí)過濾，整個(gè)系統(tǒng)采用頂送凈化風(fēng)和回風(fēng)柱側(cè)下回風(fēng)至機(jī)房的循環(huán)凈化系統(tǒng)。③試劑生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)配液間、劃膜間、噴金間、內(nèi)包間、膠體金處理間、干燥間、容器具清洗間、潔具間、洗衣房等功能間。其中配液間、洗衣房、容器具清洗間、膠體金處理間均分布有純化水用水點(diǎn)，清洗池均為不銹鋼材質(zhì)。 這一偉大的發(fā)明源于醫(yī)學(xué)工作者對(duì)患者的關(guān)愛和對(duì)醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷探索，體現(xiàn)了醫(yī)者仁心。

⑤設(shè)備情況：車間設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì)，經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計(jì)無盲管和死角，密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、炭濾后經(jīng)RO過濾后進(jìn)入各用水點(diǎn)，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表、量器、衡器，都經(jīng)計(jì)量監(jiān)督部門校驗(yàn)。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間，易于清洗、消6毒，互不影響，互不妨礙。在 2019-2020 年度，公司的設(shè)備基本無使用異常，能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗(yàn)等相關(guān)工作的開展，其設(shè)備檔案管理完善。使用者需要根據(jù)具體的使用場(chǎng)景和醫(yī)生建議選擇適合的備皮刀，并嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，確保使用的效果和安全性。湖南備皮刀生產(chǎn)廠家

備皮刀的使用需要嚴(yán)格遵循嚴(yán)格的消毒和操作規(guī)程，確保使用的安全性和衛(wèi)生性。湖南備皮刀生產(chǎn)廠家

    質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進(jìn)行外部或內(nèi)部調(diào)查，如廠房設(shè)施、生38產(chǎn)設(shè)備等硬件配置，生產(chǎn)人員的資質(zhì)、生產(chǎn)能力等，對(duì)該批產(chǎn)品留樣或客戶回寄樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)?；虿榭丛摦a(chǎn)品留樣、生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄，評(píng)估產(chǎn)品的安全性和有效性，走訪客戶，聽取其意見、了解其要求。質(zhì)量管理部依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定降低風(fēng)險(xiǎn)的具體措施，防止類似問題或事件再次發(fā)生，相關(guān)的糾正措施可能有：對(duì)有問題的產(chǎn)品如需作退貨處理，及時(shí)向客戶退款并賠償由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用；對(duì)有問題的產(chǎn)品如需作換貨處理時(shí)，主動(dòng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用。相關(guān)的預(yù)防措施可能有：如產(chǎn)品質(zhì)量存在設(shè)計(jì)問題，由研發(fā)部進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，必要時(shí)尋求國(guó)家研發(fā)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持，如生產(chǎn)質(zhì)量存在問題，應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部提出整改措施。當(dāng)處理投訴遇到客戶提出不合理要求難以通過協(xié)商解決的，可提交有關(guān)部門進(jìn)行仲裁。 湖南備皮刀生產(chǎn)廠家