甘肅國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

    在臨床護(hù)理工作中，備皮剃毛是一項(xiàng)常用的護(hù)理操作，剃毛損傷時(shí)有發(fā)生，未引起患者的重視。但是，隨著患者自我保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，剃毛損傷可能給護(hù)患雙方造成不良后果，應(yīng)引起護(hù)士的重視。（1）剃毛損傷原因分析①護(hù)士操作不熟練，一次性塑料剃毛刀刀片非常鋒利，使用時(shí)稍不小心就可能劃破皮膚。②患者不合作，如小兒、煩躁的患者、精神異?；颊叩取＃?）防止剃毛損傷的對(duì)策①加強(qiáng)培訓(xùn)，護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)把剃毛操作作為新護(hù)士培訓(xùn)的內(nèi)容之一，24使其熟練掌握此項(xiàng)操作技能，減少剃毛損傷。②對(duì)不合作的患者要報(bào)告醫(yī)生，按醫(yī)囑給患者處理后再行剃毛；給小兒剃毛時(shí)要向家長(zhǎng)講清剃毛時(shí)家長(zhǎng)配合的重要性，取得家長(zhǎng)合作后再行操作。③減少不必要的剃毛操作，如避免頭皮靜脈穿刺，盡量選擇在四肢穿刺；能用剪毛代替剃毛就不用剃毛；留置尿管和產(chǎn)科會(huì)陰剃毛不是常規(guī)操作；國(guó)外部分外科手術(shù)也不把剃毛做為常規(guī)操作。④使用一次性剃毛刀具。⑤顱腦手術(shù)前的頭部剃毛可定點(diǎn)請(qǐng)理發(fā)師來(lái)做。 這一發(fā)明簡(jiǎn)化了手術(shù)前的皮膚準(zhǔn)備流程，提高了手術(shù)效率，為醫(yī)生和患者都帶來(lái)了便利。甘肅國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

當(dāng)前臨床主要采用髖關(guān)節(jié)置換術(shù)髖部骨折患者，但多數(shù)老年患者身體素質(zhì)差、機(jī)能衰退和皮膚清潔度差，受多種因素的影響易引發(fā)術(shù)后切口。據(jù)王清妍等報(bào)道，術(shù)前良好的皮膚準(zhǔn)備方法可有效保持患者術(shù)區(qū)皮膚完整性、皮膚污垢與局部毛發(fā)，減少皮膚細(xì)菌數(shù)量，保持皮膚清潔度，從而減少術(shù)后切口的發(fā)生。皮膚準(zhǔn)備方法的種類繁多，而改良式皮膚準(zhǔn)備方法是繼常規(guī)皮膚準(zhǔn)備方法之后的新型備皮方式，可有效去除污垢和清潔皮膚。臨床中，骨科手術(shù)對(duì)無(wú)菌的要求極為嚴(yán)格，術(shù)前通常需剔除患者術(shù)區(qū)毛發(fā)，既往常規(guī)皮膚準(zhǔn)備方法為采用普通沐浴液沐浴，并以刀片刮除術(shù)區(qū)毛發(fā)，存在清潔不到位、滅菌不徹底和皮膚破損等弊端。國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)使用者需要根據(jù)具體的使用場(chǎng)景和醫(yī)生建議選擇適合的備皮刀，并嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，確保使用的效果和安全性。

剪毛備皮可以減少皮膚損傷，提高患者滿意度，降低術(shù)后切口風(fēng)險(xiǎn)：研究發(fā)現(xiàn)，與剪毛備皮相比，剃毛備皮存在剃毛刀夾毛、皮膚出現(xiàn)微小切口等問(wèn)題，特別是對(duì)重度消瘦和不配合操作者進(jìn)行剃毛時(shí)，易劃傷備皮區(qū)褶皺處皮膚（腋窩），19.2%患者反應(yīng)有疼痛感；與剪毛備皮相比，脫毛劑備皮有少數(shù)患者出現(xiàn)備皮區(qū)皮膚、26發(fā)癢等過(guò)敏現(xiàn)象，患者滿意度低，該研究結(jié)果與孫靜等研究一致。因此，術(shù)前選擇剪毛備皮能減少皮膚損傷，避免皮膚出現(xiàn)發(fā)癢、疼痛等不適癥狀，提高患者的滿意度。

    生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)：《GB/：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》。評(píng)價(jià)的方法是看一次性使用備皮刀是否對(duì)使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對(duì)材料進(jìn)行定性――材料與市場(chǎng)上器械所用材料相同――該器械與市場(chǎng)上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評(píng)價(jià)由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對(duì)產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證和產(chǎn)品滅菌而確定的，根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗(yàn)證和滅菌驗(yàn)證的結(jié)果顯示：其其失效日期應(yīng)定為兩年（即有效期兩年）。 刮胡刀則可以根據(jù)個(gè)人習(xí)慣隨意使用，但也需要注意清潔和保養(yǎng)，避免細(xì)菌滋生。

因本公司的備皮刀以無(wú)菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進(jìn)行手術(shù)前，必須對(duì)患者的表皮進(jìn)行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對(duì)象，因?yàn)槊l(fā)上面有很對(duì)微生物，如果不進(jìn)行，對(duì)患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無(wú)效的或者是不徹底的，對(duì)患者進(jìn)行手術(shù)必然帶來(lái)較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國(guó)家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊(cè)申報(bào)。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。備皮刀的手柄通常采用人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，采用舒適、防滑的材質(zhì)，方便醫(yī)生操作。甘肅國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

備皮刀刀架應(yīng)塑化均勻、光滑、無(wú)鋒棱、毛刺和裂紋。甘肅國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

通過(guò)手術(shù)區(qū)皮膚的準(zhǔn)備又稱備皮，對(duì)剃毛備皮、脫毛劑備皮和剪毛備皮的類實(shí)驗(yàn)研究得出，在進(jìn)行術(shù)前備皮時(shí)剪毛結(jié)合皂液徹底清潔皮膚，操作簡(jiǎn)單，既能縮短術(shù)前備皮時(shí)間，又能有效減少手術(shù)區(qū)皮膚表面細(xì)菌數(shù)量；在保證術(shù)野清潔的前提下，剪毛備皮能避免因剃毛造成的皮膚損傷及因脫毛劑造成的、發(fā)癢等過(guò)皮膚敏癥狀，且成本低于剃毛和脫毛劑備皮。因此，在進(jìn)行四肢外傷手術(shù)或其他緊急手術(shù)時(shí)，建議采用剪毛加皂液徹底清潔備皮，以爭(zhēng)取搶救時(shí)機(jī)。甘肅國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)