陜西一次性使用備皮刀批發(fā)價(jià)格

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-04

因本公司的備皮刀以無菌形式提供,所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上,為患者進(jìn)行手術(shù)前,必須對患者的表皮進(jìn)行清潔處理,而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象,因?yàn)槊l(fā)上面有很對微生物,如果不進(jìn)行,對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的,對患者進(jìn)行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險(xiǎn),因此,備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械,在本公司已經(jīng)合法上市多年,因國家法律法規(guī)的調(diào)整,按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品,因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定,本次備皮刀按擬上市注冊申報(bào)。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成;按刀片的不同,分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。在一些需要局部麻醉的手術(shù)中,備皮刀也可以用于劃開皮膚,為注射麻物提供通道。陜西一次性使用備皮刀批發(fā)價(jià)格

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    具體實(shí)施方式下面通過具體實(shí)施方式進(jìn)一步詳細(xì)說明:說明書附圖中的附圖標(biāo)記包括:刀柄10、安裝座11、刀片12、上壓蓋13、下壓板14、梳齒15、支撐柱16、條形孔17、滑槽18、缺口19、柔性板20、連接柱21、轉(zhuǎn)桿22、擺動柱23、支撐桿24、旋鈕25、消毒袋26、出液管27、出液單向閥28、導(dǎo)液槽29。實(shí)施例1基本如附圖1和圖2所示:一種防割傷醫(yī)用備皮刀,包括刀柄10、安裝座11、刀片12、上壓蓋13和下壓板14,刀片12、上壓蓋13和下壓板14均為長方體,其中安裝座11為空心結(jié)構(gòu),安裝座11一體成型在刀柄10的頂部,下壓板14固定在安裝座11的頂部,下壓板14呈回字形且為長條形,沿下壓板14長度方向的側(cè)邊上設(shè)有多個間距分布的梳齒15,上壓蓋13的橫截面呈向上凸起的弧形,上壓蓋13的底部設(shè)有固定在安裝座11內(nèi)壁上的支撐柱16,上壓蓋13與下壓板14之間具有大于刀片12厚度的間隙,刀片12設(shè)置在上壓蓋13與下壓板14之間,且刀片12位于上壓蓋13內(nèi),在刀片12上開設(shè)有供支撐柱16通過的條形孔17。結(jié)合圖3所示,在上壓蓋13長邊的側(cè)壁上開設(shè)有滑槽18,滑槽18的底部開設(shè)有缺口19,在滑槽18內(nèi)滑動連接有長條狀的柔性板20,其中柔性板20長邊的長度不小于刀片12長邊的長度。貴州醫(yī)用備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)在使用過程中,需要注意備皮刀的保養(yǎng)和清潔,避免刀刃變鈍或生銹。

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    公司在2019-2020年度制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃,內(nèi)容有培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、授課人、考核方式。公司已對人員組織了以下培訓(xùn):1)對全體職工進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)、公司文件系統(tǒng)、公司各項(xiàng)管理制度等相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)。由公司管理人員、技術(shù)人員、外聘授課,并進(jìn)行考試。2)對生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備、質(zhì)量、物料、行政辦公管理人員進(jìn)行生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、物料管理、行政管理等管理文件的培訓(xùn)。3)對生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作人員進(jìn)行了生產(chǎn)管理、生產(chǎn)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作法、標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程的崗位培訓(xùn)。4)對潔凈區(qū)操作人員、清潔人員、設(shè)備維修人員及其他輔助人員進(jìn)行了衛(wèi)生學(xué)、微生物學(xué)及安全防護(hù)知識的培訓(xùn)。5)對倉儲管理人員進(jìn)行了物料管理知識、清潔衛(wèi)生知識、安全防護(hù)知識的培訓(xùn)。6)培訓(xùn)人員按培訓(xùn)要求,進(jìn)行閉卷考試與現(xiàn)場考核。培訓(xùn)記錄、考核考試成績存入培訓(xùn)檔案。公司2019-2020年度有擬定人員健康體檢計(jì)劃,并已組織人員進(jìn)行體檢。

神經(jīng)外科擇期手術(shù)患者,術(shù)區(qū)備皮是必不可少也較為關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié)。神經(jīng)外科開顱手術(shù)開展初期,為減少手術(shù)率,術(shù)前備皮往往將整個頭部毛發(fā)剃掉,對患者尤其是年輕女性患者身心帶來了一定的影響。隨著新的影像學(xué)技術(shù)的應(yīng)用,外科的理念不斷發(fā)展,手術(shù)切口的設(shè)計(jì)也日趨。神經(jīng)外科開顱手術(shù)的手術(shù)切口因存在大量的和腺體及濃密的毛發(fā),極易滋生細(xì)菌。開顱手術(shù)時(shí)會導(dǎo)致皮膚的完整性遭到嚴(yán)重破壞,故增大手術(shù)部位發(fā)生的概率。傳統(tǒng)的神經(jīng)外科備皮方式大多為剔除全部頭發(fā),但現(xiàn)有研究指出,以往備皮方式在降低患者術(shù)區(qū)切29口及促進(jìn)切口愈合方面不具有優(yōu)勢。備皮刀通常是一次性使用的,用后即棄,而刮胡刀則可以多次使用,需要定期更換刀片或進(jìn)行清潔維護(hù)。

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    ④QC負(fù)責(zé)公司所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、留樣、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測等質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂,制訂取樣、留樣制度,各種試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、培養(yǎng)基的配制與管理。⑤質(zhì)量部根據(jù)公司近年來使用物料的質(zhì)量情況,與物控部一起確定供應(yīng)廠商,并對物料供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系進(jìn)行調(diào)查評審,根據(jù)評審結(jié)果確定供應(yīng)廠商。公司生產(chǎn)用A/B類物料均是從經(jīng)過審計(jì)符合規(guī)定的廠家購入。供應(yīng)物料的所有廠商,首先由質(zhì)量部會同物料采購部對供應(yīng)商進(jìn)行評估、審計(jì)。符合規(guī)定后,建立合格供應(yīng)商檔案。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應(yīng)商處購入,否則,物料庫管員拒絕驗(yàn)收,檢驗(yàn)人員拒絕取樣檢查。 感謝為醫(yī)學(xué)事業(yè)做出貢獻(xiàn)的先驅(qū)者們,同時(shí)也要繼續(xù)探索和創(chuàng)新,為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。吉林B型備皮刀生產(chǎn)廠家

備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利,當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 0.21m m-0.2 2mm)時(shí),其切割力應(yīng)不大于0.80 N。陜西一次性使用備皮刀批發(fā)價(jià)格

    ①公司試劑產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)產(chǎn)品檢測室、化學(xué)檢測室、物理檢測室、留樣間、儀器室、準(zhǔn)備間、培養(yǎng)間、微生物限度室、陽性對照室。微生物限度檢驗(yàn)為局部百級的超凈工作臺,陽性對照室配備生物安全柜。質(zhì)檢室配備有與試劑產(chǎn)品、環(huán)境水質(zhì)等檢測相適宜的檢測儀器,能滿足目前試劑產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要。公司儀器產(chǎn)品檢測設(shè)設(shè)備檢測室,配備了與儀器檢測相適宜的儀器檢測設(shè)備,能夠滿足目前儀器產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要。②質(zhì)量部人員,在后續(xù)工作中,需要加強(qiáng)崗位專業(yè)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后,開展QA/QC方面的工作,包括公司物料、產(chǎn)品、生產(chǎn)等過程的質(zhì)量活動。公司質(zhì)量部,屬總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),由總經(jīng)理授權(quán)負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理工作。質(zhì)量部經(jīng)理直接對公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)。③QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程、物料供應(yīng)、倉儲的質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等的審核和物料供應(yīng)商的審計(jì)等。產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)的品種、規(guī)格、數(shù)量使用,操作人員根據(jù)操作的實(shí)際填寫后由生產(chǎn)部部門經(jīng)理和QA對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核,審查有無不符合工藝要求的操作內(nèi)容,審核合格后報(bào)質(zhì)量經(jīng)理。經(jīng)QA審核合格的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄送質(zhì)量部經(jīng)理審批后簽發(fā)放合格報(bào)告或合格證。對主要物料。 陜西一次性使用備皮刀批發(fā)價(jià)格

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