上海制劑基因毒研究方案

來源: 發(fā)布時間:2024-05-10

會后,團一行參觀考察了研究院公共技術服務平臺與實驗室。UWEE歐美亞教育聯(lián)盟是專注于沿線國家優(yōu)良人才交流、科研合作、產業(yè)拓展的國際化平臺。此次協(xié)議約定雙方聯(lián)合在研究院設立基地,以此為依托合作開展國際藥學專業(yè)人才聯(lián)合培養(yǎng)、國際聯(lián)合藥學實驗平臺打造、國際醫(yī)藥產業(yè)技術發(fā)展中心建設等業(yè)務。參加本次簽約和座談的還有俄羅斯有名經濟學家、前蘇聯(lián)“國家英勇勞動獎章”獲得者弗拉基米爾·德米特列維奇·賽克林教授,莫斯科理工大學經濟學院院長安德烈·亞歷山大洛維奇·埃夫雷莫夫教授,俄羅斯國家“教育精英勛章”獲得者、莫斯科大學卡穆舍瓦·思維蘭娜·尤里耶夫娜教授。研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發(fā)與技術服務!上海制劑基因毒研究方案

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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院,2019年,被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構;被科技部認定為“企業(yè)”;2020年,被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號;2021年,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。研究院以產業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。浙江制劑基因毒研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認定為首批新型研發(fā)機構。

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新增儀器意味著遺傳毒性雜質研究中心的規(guī)模在此基礎上有所擴大,市場占有率增加,有利于提高研究中心的工作效率,從而使研究中心有一個更加長遠的發(fā)展。不只如此,也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復工復產。因為,只有對藥物高效率、高質量的檢測合格,制藥廠家才能順利的投入生產。在岐黃中醫(yī)藥研究院復工后,根據(jù)病癥的寒濕性質,研制出有效預防的祛疫避瘟香囊,中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”,是預防疫病的方法之一。香囊具有調節(jié)氣機、疏通經絡、使氣血流暢,從而增強機體抗病能力,抑制細菌活性,預防疫病和春季流感。

在文件管理、組織機構、儀器設備、樣品、標準品/試劑、分析方法、質量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理。質量審核工作的嚴格和細致,可以督促技術人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進研究院整體質量規(guī)范建設;進而增加研究院業(yè)務量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質研究中心,為滿足市場需求,新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經承擔了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關制劑研究工作,客戶滿意度100%。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質研究、生物樣本研究等主要業(yè)務領域。

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山東海雅藥業(yè)有限公司與山東大學藥學院劉新泳教授簽訂的“診療痛風的國家I類新藥P-7聯(lián)合開發(fā)協(xié)議”,雙方將聯(lián)合開展該藥物的臨床實驗工作。簽約儀式上,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。該平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設項目,旨在立足淄博地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)勢和研究院的技術優(yōu)勢,在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,與原有的公共技術研發(fā)服務平臺形成創(chuàng)新研發(fā)、中試驗證、工程轉化和產業(yè)化的完整技術鏈條,推動生物醫(yī)藥領域科技成果實現(xiàn)產業(yè)化或工程化。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院依托淄博當?shù)氐漠a業(yè)基礎、企業(yè)資源、山東大學等高校資源。上海制劑基因毒研究方案

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院到位經費7400余萬元,合作建立院企實驗室7家。上海制劑基因毒研究方案

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術服務人員20人,碩士以上學位人員80%以上,可從事藥物質量控制研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容:常規(guī)測定項目,按照藥典方法進行藥物檢測,如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規(guī)檢測項目。新方法開發(fā):對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證。上海制劑基因毒研究方案