山東原料藥基因毒雜質(zhì)研究費用

2018年，研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11 計算機化系統(tǒng)、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng)，確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。研究院的計算機化系統(tǒng)均按照《良好的自動化管理規(guī)范》(GAMP5)進行分類管理，并基于風險評估的結果進行計算機化系統(tǒng)驗證；以確認檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境。研究院采用風險管理、變更控制、日常監(jiān)督、內(nèi)部自檢、外部審計、管理評審、客戶滿意度調(diào)查等手段積極進行不良事件的預防，通過偏差管理、投訴管理、糾正預防管理等及時糾正并預防不符合項，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。研究院開展技術研發(fā)與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。山東原料藥基因毒雜質(zhì)研究費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院發(fā)展目標：客戶選擇的單獨第三方醫(yī)藥技術服務平臺和專業(yè)化轉化、孵化平臺。發(fā)展理念：人才立院、技術立院、服務立院。發(fā)展原則：以產(chǎn)業(yè)化為目標，市場為導向，技術為中心，人才為關鍵，服務為保障，規(guī)范為生命。發(fā)展定位：立足魯中，服務山東，輻射全國主要職能。圍繞“技術服務-研究開發(fā)-中試服務-成果轉化（工程化）-項目（企業(yè)）孵化-產(chǎn)業(yè)化”技術與產(chǎn)業(yè)鏈條，重點開展技術研發(fā)與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。天津原料藥基因毒雜質(zhì)檢測單位研究院公共技術服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構。

研究院科技交流與合作：研究院按照“開放、共享、融合、提升”的對外合作交流原則。采用靈活多樣的方式在技術和學術領域積極加強與國內(nèi)外高校院所、行業(yè)組織、企業(yè)團隊和專業(yè)人員的合作交流。學術交流：研究院每年至少舉辦一次全國性的學術或技術會議，面向企業(yè)、院所、團隊搭建信息共享平臺，推動技術交流合作，促進產(chǎn)學研融合。實驗室共建：先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復聯(lián)合實驗室”；與淄博食品藥品檢驗研究院聯(lián)合成立“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術研究中心”；與山東諾亞創(chuàng)生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。

淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標、市場導向，縱橫結合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則，一手抓醫(yī)藥技術產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉化孵化，一手抓創(chuàng)新平臺技術水平與研發(fā)能力的整體性提升?？萍紕?chuàng)新能力建設：自2015年至2018年底，先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國家火炬計劃、山東省科技發(fā)展計劃、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設資金項目、山東省自然科學基金等各類省部級以上項目30余項，到位經(jīng)費6500余萬元。醫(yī)藥科技成果轉化與孵化：研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標，通過高校院所引進、與企業(yè)或團隊合作開發(fā)、自主立項等方式，目前承擔各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個，轉化醫(yī)藥科技成果10余項，孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢。

原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強降解實驗；具備CNAS資質(zhì)的相關委托研究項目。主要技術服務平臺之-生物樣品分析檢測中心。本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團隊，配置先進的儀器設備，實行的信息化管理，與臨床機構緊密結合，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術服務。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊，為其提供轉化孵化平臺。上海制劑基因毒研究

研究院致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術創(chuàng)新與資源共享中心。山東原料藥基因毒雜質(zhì)研究費用

我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心，整合行業(yè)內(nèi)**，從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓指導。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護服務，目前可提供QMS（質(zhì)量管理系統(tǒng)）、DMS（文檔管理系統(tǒng)）、TMS（培訓管理系統(tǒng)）、DBS（數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)）、CMS（校準管理系統(tǒng)）、TDMS（實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）等。山東原料藥基因毒雜質(zhì)研究費用

淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院致力于商務服務，以科技創(chuàng)新實現(xiàn)高質(zhì)量管理的追求。ZBRI作為商務服務的企業(yè)之一，為客戶提供良好的包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結構確證。ZBRI始終以本分踏實的精神和必勝的信念，影響并帶動團隊取得成功。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山，始終關注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務。