寧夏mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)

INano系列設備可用于線性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開發(fā)領域，有效的核酸遞送是關鍵。INano系列設備提供了精確的微流控混合和制備功能，使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標細胞中。INano系列設備可以用于環(huán)狀RNA的包裹和遞送，以提高其在體內的穩(wěn)定性和活性。siRNA：小干擾RNA（siRNA）用于通過RNA干擾機制沉默特定基因的表達。INano系列設備可以實現(xiàn)siRNA的有效包裹和遞送，這對于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9：CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術，它允許研究人員在DNA水平上進行精確的修改。INano系列設備可以幫助科學家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進納米顆粒中，以便將其遞送到細胞內進行基因編輯。INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產的每一步！寧夏mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)

INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。INano系列設備的設計符合cGMP（當前良好生產規(guī)范）的要求，這意味著它們能夠提供批次間一致的高質量產出。以下是關于INano系列設備及其可重復用芯片的一些詳細信息：cGMP合規(guī)性：INano系列設備符合cGMP生產要求，這對于保證生產過程的質量和可靠性至關重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定，這進一步增強了設備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產能力：這些設備支持連續(xù)生產，且批次間的重復性高，這對于確保每次制備的樣本都達到相同的標準非常重要。廢液量減少：INano系列設備在生產過程中能夠有效控制廢液量，單次廢液量少于20ml，這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇：根據(jù)不同的生產需求，INano系列設備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性，這使得它們能夠適應各種不同的生產規(guī)模和復雜性。多種流體模型適用性：這些設備可以使用多種流體模型，適合多種載體類型，這為不同藥物配方的研發(fā)和生產提供了靈活性。綜上所述，INano系列設備的設計和功能特點使其非常適合于需要高度一致性和可重復性的納米藥物制備過程。四川納米藥物遞送系統(tǒng)INano L用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。

INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等，用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況，并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產。具體來說：壓力傳感器：在生物制藥過程中，許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化，確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產過程的穩(wěn)定性至關重要。氣泡傳感器：氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動，從而干擾生產過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡，及時發(fā)出警報，使得操作人員可以采取相應措施，避免潛在的生產問題。異常報警系統(tǒng)：當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時，會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施，防止故障發(fā)生，確保生產的連續(xù)性和產品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP（GoodManufacturingPractice）標準，這是制藥行業(yè)中對生產過程、環(huán)境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術，邁安納（上海）儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業(yè)化生產的整體解決方案。

INanoE適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片，兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關信息：R-SDM芯片：這種芯片的特點是可以重復使用，適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用，以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍，能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片：這是一種一次性使用的芯片，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。同樣地，它的流速范圍也是0.1-60ml/min，確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述，無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片，用戶都可以根據(jù)具體的實驗需求和成本效益進行選擇，以實現(xiàn)理想化的實驗結果。INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險；

INano系列設備的用戶界面友好，易于學習和操作，即使是非專業(yè)人員也能快速上手，降低了操作難度和培訓成本。制備高效：由于其優(yōu)化的設計和先進的技術，INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物，滿足研究和生產的需求。應用的可靠性：INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗，如四價正痘病毒疫苗，這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答，顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性：邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術支持和服務，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。綜上所述，INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性，贏得了國內外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用，而且在生產和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。INano系列設備基于微流控的原理，實現(xiàn)兩相物質可控有序高效的混合；浙江脂質體納米藥物制備設備工業(yè)化生產

INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。寧夏mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)

INano系列之INanoP用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產，適合臨床I期、II期、III期研究，中等規(guī)模GMP生產。技術參數(shù)如下：連續(xù)化制備系統(tǒng)；制備流速：制備總流速可達48L/h；制備體積：100ml-50L；單次廢液體積：≤20ml；生產制備穩(wěn)定，批次可重復；高度自動化，自動切換前后廢液；多種微流控芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質可選，適合多種載體類型；提供設備GMP驗證服務和文件支持；設備符合cGMP生產要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。寧夏mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)