成都SAMRNA制藥機(jī)械工業(yè)化生產(chǎn)

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下：ISO體系認(rèn)證：這通常指的是一系列由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如，ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。這些認(rèn)證表明企業(yè)在其運(yùn)營(yíng)的各個(gè)方面都達(dá)到了國(guó)際認(rèn)可的管理水平。FDA的FCC認(rèn)證：這可能是指FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的設(shè)備認(rèn)證和FCC（美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì)）的認(rèn)證。FDA認(rèn)證意味著設(shè)備符合美國(guó)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性的要求。FCC認(rèn)證則表明產(chǎn)品符合美國(guó)關(guān)于電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)，這主要是針對(duì)電子產(chǎn)品，確保它們?cè)诓划a(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國(guó)市場(chǎng)上銷售和使用。歐盟的CE認(rèn)證：CE標(biāo)志是歐洲共同市場(chǎng)的一種標(biāo)記，它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標(biāo)志不是質(zhì)量標(biāo)志，而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場(chǎng)的基本安全要求。綜上所述，INano系列設(shè)備的這些認(rèn)證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴(yán)格的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)于消費(fèi)者和商業(yè)用戶來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的信任標(biāo)志。INano系列設(shè)備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。成都SAMRNA制藥機(jī)械工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設(shè)備已經(jīng)用于傳染病疫苗，蛋白替代療法，基因編輯，細(xì)胞療法等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設(shè)備具有高效的藥物遞送能力，能夠幫助研究人員準(zhǔn)確地將藥物送達(dá)到靶細(xì)胞或組織，提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中，INano系列設(shè)備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性，加快疫苗的研發(fā)進(jìn)程。在蛋白替代療法方面，INano系列設(shè)備可以幫助科研人員將蛋白質(zhì)載體遞送到受損組織。在基因編輯和細(xì)胞療法領(lǐng)域，INano系列設(shè)備可以幫助研究人員設(shè)計(jì)更高效的基因編輯工具和載體，提高基因編輯和細(xì)胞療法的療效?？偟膩?lái)說(shuō)，INano系列設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊，為研究人員提供了強(qiáng)大的設(shè)備支持。日本siRNA藥品生產(chǎn)設(shè)備芯片INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無(wú)論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子，保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在納米藥物遞送領(lǐng)域的理想選擇。

INano系列設(shè)備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告。以下是這些報(bào)告的相關(guān)信息：材質(zhì)報(bào)告：這份報(bào)告詳細(xì)描述了微混合芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對(duì)于驗(yàn)證芯片的質(zhì)量和性能至關(guān)重要?？商崛∥飯?bào)告：這份報(bào)告提供了在特定條件下，可能從微混合芯片中提取出來(lái)的化學(xué)物質(zhì)的信息。這些物質(zhì)可能是未反應(yīng)的單體、添加劑或雜質(zhì)等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對(duì)于評(píng)估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過(guò)提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告，INano系列設(shè)備的用戶能夠更好地了解微混合芯片的物理和化學(xué)性質(zhì)，從而確保其生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和安全性。INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備智能化功能提高了實(shí)驗(yàn)室工作的效率和準(zhǔn)確性帶來(lái)了更高的安全性和便捷性。

INano系列設(shè)備確實(shí)兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計(jì)的，它們具有高度的靈活性和兼容性，能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹：微流控混合：微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù)，它可以實(shí)現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設(shè)備支持微流控混合，這對(duì)于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合：T-mix是一種快速混合技術(shù)，通過(guò)特殊的T形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應(yīng)和混合的應(yīng)用，如某些化學(xué)合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。例如，可以處理LNP（脂質(zhì)納米顆粒）、PLGA（聚乳酸-羥基乙酸共聚物）、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述，INano系列設(shè)備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的重要工具。通過(guò)這些高級(jí)混合技術(shù)，研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物，加速藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程，并提高產(chǎn)品質(zhì)量。INano系列GMP級(jí)別設(shè)備通過(guò)獨(dú)特的回旋流工藝，實(shí)現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。日本RNA制藥設(shè)備

邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項(xiàng)發(fā)明，包括PCT。成都SAMRNA制藥機(jī)械工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國(guó)以及美國(guó)藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。mRNA技術(shù)在近年來(lái)的疫苗開(kāi)發(fā)中顯示出了巨大的潛力，尤其是在預(yù)防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術(shù)的巨大潛力，它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。艾博生物作為國(guó)內(nèi)mRNA疫苗開(kāi)發(fā)的明星公司，也在疾病爆發(fā)后不久啟動(dòng)了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團(tuán)的mRNA疫苗（SYS6006）也在中國(guó)被納入緊急使用，用于預(yù)防SARS-CoV-2。這些進(jìn)展表明，mRNA疫苗技術(shù)不僅在國(guó)際上得到了認(rèn)可，而且在中國(guó)也得到了官方的支持和批準(zhǔn)。這對(duì)于全球抗疫具有重要意義，也為未來(lái)可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一種新的防治手段。成都SAMRNA制藥機(jī)械工業(yè)化生產(chǎn)