mRNA疫苗制藥設備定制

行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個行業(yè)的技術進步和應用實踐。國際認證：INano系列設備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務。服務范圍：邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產(chǎn)品和服務已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應用中也得到了國內(nèi)外市場的認可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領域的專業(yè)實力和創(chuàng)新能力。INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。mRNA疫苗制藥設備定制

INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因為mRNA的完整性對于其功能的發(fā)揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息：mRNA的質量和完整性分析：在進行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果：邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現(xiàn)了脂質和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，包括納米藥物制造系統(tǒng)，已成功助力多個疫苗的開發(fā)。深圳mRNA-LNP包封設備INano系列實驗室級別設備智能化功能提高了實驗室工作的效率和準確性帶來了更高的安全性和便捷性。

INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。INano系列設備的設計和功能使其成為納米藥物研發(fā)中的重要工具，特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中。以下是關于INano系列設備在mRNA疫苗開發(fā)中應用的詳細介紹：mRNA序列篩選：mRNA疫苗的效力很大程度上取決于其序列的設計。INano系列設備可以幫助研究人員測試不同的mRNA序列，以找到有效的疫苗候選物。脂質成分選擇：脂質納米顆粒（LNPs）是mRNA疫苗的關鍵成分，它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸?shù)郊毎麅?nèi)。INano系列設備可以用于測試不同的脂質成分，以確定適合的脂質組合。脂質配方比例優(yōu)化：脂質與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優(yōu)化脂質與寡核苷酸的質量比，以及陽離子脂質、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質之間的比例，以達到良好的給藥效果。N/P比的確定：N/P比是指可電離脂質中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比，這個比率表示電荷平衡，對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率，以確保高效的mRNA封裝和遞送。

INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。INano系列設備的設計符合cGMP的要求，這意味著它們能夠提供批次間一致的高質量產(chǎn)出。以下是關于INano系列設備及其可重復用芯片的一些詳細信息：cGMP合規(guī)性：INano系列設備符合cGMP生產(chǎn)要求，這對于保證生產(chǎn)過程的質量和可靠性至關重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定，這進一步增強了設備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產(chǎn)能力：這些設備支持連續(xù)生產(chǎn)，且批次間的重復性高，這對于確保每次制備的樣本都達到相同的標準非常重要。廢液量減少：INano系列設備在生產(chǎn)過程中能夠有效控制廢液量，單次廢液量少于20ml，這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇：根據(jù)不同的生產(chǎn)需求，INano系列設備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性，這使得它們能夠適應各種不同的生產(chǎn)規(guī)模和復雜性。多種流體模型適用性：這些設備可以使用多種流體模型，適合多種載體類型，這為不同藥物配方的研發(fā)和生產(chǎn)提供了靈活性。綜上所述，INano系列設備的設計和功能特點使其非常適合于需要高度一致性和可重復性的納米藥物制備過程。INano系列設備基于微流控的原理，實現(xiàn)兩相物質可控有序高效的混合；

INano系列GMP級別設備可以通過連續(xù)流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領域具有多方面的優(yōu)勢，具體如下：批次可重復性：連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產(chǎn)尤為重要，因為每一批次的產(chǎn)品都需要達到相同的質量標準。通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產(chǎn)過程的嚴格要求，通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關功能的優(yōu)化，實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。美國siRNA藥品生產(chǎn)設備定制

邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的發(fā)明。mRNA疫苗制藥設備定制

在制藥領域，制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具，更是保障藥品質量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例，需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度，混合機將多種成分均勻混合，制粒機將混合物制成顆粒，壓片機將顆粒壓制成片劑，通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數(shù)，而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數(shù)的實現(xiàn)。例如，在粉碎過程中，如果粉碎機的粉碎效果不均勻，可能會導致后續(xù)混合不充分，影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中，如果壓片機的壓力控制不穩(wěn)定，可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外，制藥設備的清潔和維護也至關重要。由于藥品生產(chǎn)對衛(wèi)生和無菌要求極高，設備必須能夠徹底清潔，防止交叉污染。同時，定期的維護和保養(yǎng)可以確保設備的性能穩(wěn)定，延長使用壽命?？傊?，制藥設備是制藥工業(yè)的基石，只有不斷優(yōu)化和創(chuàng)新制藥設備，才能滿足日益嚴格的藥品質量要求，為人們的健康提供可靠的保障。mRNA疫苗制藥設備定制