湖北有線溫度驗證儀租賃

儀器驗證是國際上多個國家和組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強制要求。目前國內(nèi)外藥品行業(yè)對儀器的質(zhì)量管理普遍實行的是“4Q驗證”，具體內(nèi)容見附錄B。從儀器驗證各階段具體的活動內(nèi)容看，這些過程在ISO/IEC17025標準中都有相關(guān)內(nèi)容，實驗室儀器設(shè)備質(zhì)量管理基本能夠滿足“4Q驗證”的要求，但在ISO/IEC17025標準中沒有儀器驗證的完整定義和實施規(guī)定。相比而言，儀器驗證各階段的要求更為具體，對儀器設(shè)備實施系統(tǒng)的管理，更加注重儀器對預(yù)期用途的適用性，具有更豐富的內(nèi)涵。恩黌科技主營振動測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，互惠互利。湖北有線溫度驗證儀租賃

采購前核查包括以下內(nèi)容：（1）根據(jù)使用要求，實驗室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗證是貫穿URS從制定到使用的各個階段，URS應(yīng)作為整個生命周期中進行驗證的參照。（2）儀器供應(yīng)商根據(jù)實驗室要求，有針對性地回復(fù)URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設(shè)計核查，并提供相應(yīng)的文件，包括功能指標、運行指標、環(huán)境影響指標、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護指標、關(guān)鍵部分材質(zhì)、與設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀、計算機系統(tǒng)、實驗室環(huán)境等各項指標。有些測試可能需要在實驗室特定環(huán)境下測試（軟件）。（3）實驗室對供應(yīng)商進行確認，內(nèi)容包括供應(yīng)商的確認文件、實驗室環(huán)境、配置計劃及網(wǎng)絡(luò)分布圖等，以保證滿足儀器的預(yù)定用途。確認時不僅關(guān)注硬件(儀器),對軟件也要關(guān)注。（4）實驗室按一定的標準選擇供應(yīng)商，可以按以下原則選擇廣西紫外輻射照度計租賃黌科技主營聲級計租賃及驗證測試服務(wù)，互惠互利。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。有裝載探頭但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備（可選）了一個RTD裝載探頭和F0暴露控制，用于液體滅菌的控制，但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭，暴露可以依據(jù)液體溫度來控制，而不是排放管路內(nèi)的溫度。如果沒有裝載探頭，液體溫度是未知的，只能估算，因此造成滅菌不充分（非無菌）或過度（加熱過久）。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi)，容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。

滅菌驗證注意事項：選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負載能否通過接收標準。需要不止一個液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時需考慮以下因素：瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大，就越難滅菌。玻璃的厚度，厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度–粘度越大傳熱越慢，就越難滅菌。理想情況下，液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的，放置在腔室內(nèi)冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置，如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度，則負載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會變性。恩黌科技主營驗證測試設(shè)備租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

溫濕度自動記錄儀又叫溫濕度記錄儀，是溫濕度測量儀器中溫濕度計中的一種。其具有內(nèi)置溫濕度傳感器或可連接外部溫濕度傳感器測量溫度和濕度的功能。溫濕度自動記錄儀主要用于監(jiān)測記錄食品、醫(yī)藥品、化學用品等產(chǎn)品在存儲和運輸過程中的溫濕度數(shù)據(jù)，廣泛應(yīng)用于倉儲、物流冷鏈的各個環(huán)節(jié)，如冷藏集裝箱、冷藏車、冷藏包、冷庫、實驗室等。跟劇GSP及GBT34399的要求，醫(yī)藥行業(yè)倉庫每年需要再冬季和夏季進行溫度分布驗證，且根據(jù)規(guī)定的布點要求需要用到大量的溫濕度監(jiān)測探頭。恩黌科技提供溫濕度記錄儀租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營。北京塵埃粒子計數(shù)器租賃

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滅菌驗證注意事項：使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權(quán)衡-你是否驗證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性？下面是需要考慮的一些典型裝載模式：固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標準作業(yè)流程（SOP）中應(yīng)有負載配置的圖表，因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環(huán)，但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式指負載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在SOP中只需一個負載列表。在測試運行過程中，驗證運行應(yīng)通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。湖北有線溫度驗證儀租賃