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來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-07-04

高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分;然后將過濾介質(zhì)放入密封材料中,在紙?jiān)蜑V芯框架之間形成無泄漏粘結(jié)。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個(gè)月后,在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應(yīng)商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著時(shí)間的推移,劣質(zhì)的密封材料會(huì)收縮,拉動(dòng)過濾元件,破壞粘合和密封。在選擇過濾器制造商時(shí),謹(jǐn)慎詢問其質(zhì)量控制措施及其對(duì)物料供應(yīng)商的控制措施。此外,采購協(xié)議還必須包括一項(xiàng)要求,即任何時(shí)候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)通知受影響過濾器的所有終端用戶。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。常州風(fēng)量罩快速租賃

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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)10:制定正確的程序進(jìn)行kongzhi,以確保持續(xù)一致和正確操作。準(zhǔn)備新高溫miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。對(duì)每個(gè)驗(yàn)證程序必須有明確的指引,包括負(fù)載圖。應(yīng)準(zhǔn)備新miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。它必須包括每個(gè)經(jīng)過驗(yàn)證的周期的明確準(zhǔn)則,包括負(fù)載配置圖。要求一個(gè)典型操作員按照SOP進(jìn)行操作來檢查SOP的清晰度。對(duì)每個(gè)使用miejun器操作者進(jìn)行培訓(xùn)和SOP考試。每個(gè)程序都應(yīng)有記錄。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述。對(duì)于miejun器和裝載來說,持續(xù)再確認(rèn)程序是必需的,頻率可為6,12或24個(gè)月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測難題。常州風(fēng)量罩快速租賃恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。

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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 7:充分記錄驗(yàn)證測試。記錄驗(yàn)證測試期間進(jìn)行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項(xiàng)目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表,各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置,數(shù)據(jù)記錄器(熱電偶)打印輸出,從滅菌器打印或輸出圖表,滅菌周期起始和結(jié)束(根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時(shí)間),高壓滅菌柜控制器和溫度驗(yàn)證儀的時(shí)間差,各生物指示劑和化學(xué)指示劑的結(jié)果,每個(gè)記錄分別標(biāo)明設(shè)備 ID、負(fù)載說明、日期、測試編號(hào)和循環(huán)開始/結(jié)束時(shí)間。當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證測試過程中,如果你沒有良好記錄,在報(bào)告時(shí),你將無法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來支持驗(yàn)證過程將無法通過審計(jì)。注意謹(jǐn)慎使用熱電偶的精確度接受標(biāo)準(zhǔn),如果標(biāo)準(zhǔn)過高(如所有的熱電偶必須達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)),如有一或兩個(gè)熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差,則可能會(huì)丟失大量運(yùn)行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測難題。歡迎來電咨詢

高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器(層)的負(fù)載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高,則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加,這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過濾器,就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器(EN779)這樣的精細(xì)過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護(hù)高效過濾器避免堵塞。從實(shí)踐角度來看,我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能,或者是能量需求超過過濾器更換成本時(shí),過濾器更換才有意義。但是,過濾器必須能通過泄漏測試(如上所述)。事實(shí)上,很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過濾器超過8年。正如前述,并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值,這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來的。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。

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蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用,但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制,在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段,蒸汽將以預(yù)定速率進(jìn)入腔室,從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時(shí)間分散。如果沒有采用抽真空速率控制, 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段, 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時(shí)間平衡,并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。常州風(fēng)量罩快速租賃

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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 4:確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負(fù)載包含很多不同類型物品,需要檢測的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品(關(guān)注貴重物品)的情況下,將熱電偶和指示劑(BI 與 CI)放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個(gè)逐個(gè)評(píng)估每個(gè)物品,確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。常州風(fēng)量罩快速租賃