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來源: 發(fā)布時間:2024-06-03

溫濕度自動記錄儀又叫溫濕度記錄儀,是溫濕度測量儀器中溫濕度計中的一種。其具有內(nèi)置溫濕度傳感器或可連接外部溫濕度傳感器測量溫度和濕度的功能。溫濕度自動記錄儀主要用于監(jiān)測記錄食品、醫(yī)藥品、化學用品等產(chǎn)品在存儲和運輸過程中的溫濕度數(shù)據(jù),廣泛應用于倉儲、物流冷鏈的各個環(huán)節(jié),如冷藏集裝箱、冷藏車、冷藏包、冷庫、實驗室等。跟劇GSP及GBT34399的要求,醫(yī)藥行業(yè)倉庫每年需要再冬季和夏季進行溫度分布驗證,且根據(jù)規(guī)定的布點要求需要用到大量的溫濕度監(jiān)測探頭。恩黌科技提供溫濕度記錄儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營靜電測試儀租賃及驗證測試服務,互惠互利。浙江紅外轉(zhuǎn)速計租賃公司

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設計確認(DQ)是確認儀器的功能性和操作指標滿足儀器的預定用途,以此作為選擇儀器供應商的標準。DQ包括的內(nèi)容有:實驗室根據(jù)使用要求,提出實驗室需求說明(Userrequirementsspecification,URS);儀器供應商有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計確認;實驗室對供應商的DQ進行確認,以保證滿足儀器的預定用途;實驗室選擇供應商。DQ由實驗室負責,實驗室應確保儀器適用于預期用途。供應商只能作為儀器DQ的一部分,負責提供技術(shù)指標和其他有關(guān)信息。URS是由實驗室提出的,但不能完全依賴供應商。DQ在儀器購買前完成。福建聲校準器租賃公司黌科技主營溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗證測試服務,互惠互利。

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很多人做試驗驗證很多年了還不知道這兩個詞的含義,而且經(jīng)常有剛?cè)胄械耐聠栁遥堰@點所有的解釋給大家羅列出來,以讓各位對此有個透徹、地道的理解。驗證(Verification)與確認(Validation)的差別說法一:“驗證(Verification)”的涵義通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。“確認(Validation)”的涵義通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定?!膀炞C”和“確認”之差別“驗證”和“確認”都是認定??墒牵膀炞C”表明的是滿足規(guī)定要求,而“確認”表明的是滿足預期用途或應用要求,說簡單點,“確認”就是檢查終于產(chǎn)品是否達到顧客使用要求?!霸O計和開發(fā)”中“設計驗證”和“設計確認”之差別在于:設計驗證的目的是檢查設計輸出是否滿足設計輸入的規(guī)定要求。設計確認的目的是檢查設計形成的終于產(chǎn)品是否達到顧客的使用要求。


(四)運行確認旨在通過對設施設備各功能的測試,以及空載和滿載運行,確認設施設備運行、操作性能符合相應生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預期目標,如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響OQ的進行;設備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準確性和適用性,在性能確認前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓。運行確認活動一般涉及設備初步檢查,如開停機、安全、連鎖檢查等完成設備啟動的檢查。運行操作檢查,如開機后的運轉(zhuǎn)檢查,急停檢查,功能測試(包含挑戰(zhàn)性測試。測試中,應包含運行設備的上下限,必要時選擇“差條件”);以及涉及標準和URS制定的其他測試項目(URS中必須達到的設備參數(shù)需要在運行確認中確認達到要求)。恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

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下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗證應有的認識:關(guān)于職責分配雖然在驗證管理或者驗證主計劃內(nèi)會有規(guī)定,但是那些一般對于具體的驗證實施不會具體到參與驗證的人員,在起草驗證方案和審核時要注意,涉及具體工作一定要落實到具體的人,并且還要培訓到位,讓每一份驗證方案涉及到的相關(guān)人員明確自己職責,提前做好準備工作,以便驗證順利進行。養(yǎng)成習慣,形成流程,可以使驗證按計劃有效性的執(zhí)行。工藝驗證實施前需要完成的項目:這個在你的公司文件中會有明確的規(guī)定恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇PAO油租賃

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    驗證儀器租賃好還是自購好?首先在討論租賃好還是自購儀器進行驗證或者采用第三方驗證前,我們應該清晰的認識到前述幾種方式的成本排名,對于國內(nèi)目前大量的初次驗證及周期內(nèi)例行驗證,如果全部采用第三方驗證,明顯成本MAX的就是聘請第三方進行驗證,其次是自購儀器加自養(yǎng)工程師進行驗證,再次是租賃驗證儀器進行驗證,租賃驗證儀器進行驗證成本低的主要因素在于恩黌科技承擔了儀器采購成本、維護保養(yǎng)成本、儀器校準成本、以及儀器自身生命周期的成本,目前國內(nèi)驗證儀器的生命周期一般為5-7年,所以超短的生命周期疊加出相對高昂的儀器成本。尤其是針對國內(nèi)驗證中頻率較小的驗證行為,比如高效過濾器檢漏,風量測試,miejun柜驗證,倉庫驗證等,明顯租賃儀器較為優(yōu)越。恩黌科技主打驗證儀器租賃,驗證咨詢及驗證服務,為客戶在驗證中提供模塊化驗證服務,將驗證中的每個環(huán)節(jié)進行切割,進行單獨服務,可明顯降低用戶成本。 浙江紅外轉(zhuǎn)速計租賃公司