重慶溫度驗證儀

（四）運行確認旨在通過對設(shè)施設(shè)備各功能的測試，以及空載和滿載運行，確認設(shè)施設(shè)備運行、操作性能符合相應(yīng)生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預(yù)期目標，如果存在未關(guān)閉偏差，偏差不影響OQ的進行；設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版，在OQ階段審核SOP的準確性和適用性，在性能確認前完成審批；方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓(xùn)。運行確認活動一般涉及設(shè)備初步檢查，如開停機、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動的檢查。運行操作檢查，如開機后的運轉(zhuǎn)檢查，急停檢查，功能測試（包含挑戰(zhàn)性測試。測試中，應(yīng)包含運行設(shè)備的上下限，必要時選擇“差條件”）；以及涉及標準和URS制定的其他測試項目（URS中必須達到的設(shè)備參數(shù)需要在運行確認中確認達到要求）。恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。重慶溫度驗證儀

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。真空泵使用的冷卻水過熱。這樣，真空泵可能達不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關(guān)鍵是水環(huán)真空泵。在夏季期間經(jīng)常發(fā)生水溫過高，這可能會對水環(huán)真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間，泵內(nèi)的水由于機械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預(yù)調(diào)節(jié)或后調(diào)節(jié)真空期間泵內(nèi)的水溫達到 39°C (102°F)，泵內(nèi)的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會沸騰，造成氣蝕。這種情況下，滅菌腔室內(nèi)就達不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見的“應(yīng)對措施”就是改變預(yù)真空脈動的真空設(shè)定值，降為可達到的水平。這可能造成排氣不足， 除非增加真空脈動次數(shù)，從而造成循環(huán)周期延長，排氣效率下降。如果真空泵進水未經(jīng)冷卻，夏季時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)泵內(nèi)溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇，但對于滅菌柜真空泵來說成本過高，因為真空泵的出水直接排放。推薦措施是真空泵配循環(huán)冷卻水系統(tǒng)，采用冷凍水和閉路循環(huán)換熱器。這種配置可節(jié)省大量的水， 經(jīng)濟環(huán)保。此外，真空泵效率不受水溫季節(jié)性波動的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。北京驗證檢測儀器黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。

在醫(yī)藥行業(yè)，每一個細節(jié)都關(guān)乎生命，每一份數(shù)據(jù)都承載著責任。我們深知，滅菌器的溫度分布測試、在線滅菌的溫度控制、凍干機板層均勻度的保證，以及溫度曲線的精確繪制，都是生產(chǎn)過程中不可或缺的環(huán)節(jié)。然而，專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)，往往需要高昂的投資。為此，我們傾力推出“溫度驗證儀租賃”服務(wù)，以更經(jīng)濟、更便捷的方式，滿足您的需求。我們的設(shè)備先進、性能穩(wěn)定，能夠為您提供準確可靠的數(shù)據(jù)支持。讓我們一起，用科技守護生命的每一刻.

安裝確認至少包括以下內(nèi)容：(1)包裝確認安裝前對設(shè)備的包裝應(yīng)先進行確認，檢查內(nèi)、外包裝是否符合設(shè)備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求，有無破損，雨浸等現(xiàn)象。(2)設(shè)備的確認名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設(shè)備部件確認對設(shè)備主機及輔助設(shè)備、零部件、備品備件，儀器儀表應(yīng)和合同及設(shè)計標準一一確認，特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設(shè)備，防止部件混淆。(4)設(shè)備材質(zhì)的確認與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設(shè)備，特別是有特殊要求的，如反應(yīng)罐要求耐高溫高壓，耐強酸強堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料，特別是在連接部位使用的墊片材料，安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn)，應(yīng)采用無毒耐腐蝕的材料，如聚四氟乙烯等。恩黌科技主營RT210干熱探頭（8通道）租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。

蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項：蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱，夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標準。如果進口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值，應(yīng)當考慮使用其他閥門（如蒸汽調(diào)節(jié)閥，減壓閥，泄壓閥，截流閥）。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水，應(yīng)當選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技，恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。北京驗證檢測儀器

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高效過濾器，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過濾器凹槽凝膠量不足。在一些情況下，從工廠交付的HEPA/ULPA過濾器，其凹槽中的凝膠量不足，因此刀刃不能充分插入凝膠，導(dǎo)致空氣旁路泄漏。凝膠粘附性喪失。凝膠粘附力喪失不是常見的失效模式。如果凝膠接觸的表面受到異物或油的污染，凝膠與其他表面之間的粘附可能會受到影響。凝膠混合比例，或凝膠本身的其他生產(chǎn)錯誤或缺陷，可能導(dǎo)致表面溢出和滲出的未結(jié)合的成分，可能會干擾凝膠的表面粘附（粘性）。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢重慶溫度驗證儀