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蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項：蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱，夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應滿足適用的材料以及焊接標準。如果進口蒸汽壓力超出供應商的建議值，應當考慮使用其他閥門（如蒸汽調節(jié)閥，減壓閥，泄壓閥，截流閥）。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水，應當選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設備請聯(lián)系恩黌科技，恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務。黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。重慶風量罩租賃價格

滅菌驗證注意事項 5：有線熱電偶較復雜，且并非總是提供準確的數(shù)據(jù)。當導線的外層塑料保護膜被切割并且有空氣或蒸汽通過，就會發(fā)生一些蒸汽損耗（泄漏），可能會導致泄漏測試失敗。在腔室內的熱電偶會吸冷凝水，需要在腔室外部將熱電偶保護層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱電偶流到驗證儀電子元件，熱電偶將損壞。熱電偶可能難以在不影響物品滅菌和/或破壞物品 (貴重物品)的情況下，放入物品中。當進料或出料時熱電偶可能被高壓滅菌器的輪子卡住（并損壞）。將熱電偶裝在密封瓶里并且不碰到內壁是很難做到的，并且降低瓶子的無菌程度。你可能會受限于高溫滅菌器進口的導線數(shù)量。即使前/后校準確認符合標準，某些位置熱電偶電阻也會發(fā)生變化，從而導致數(shù)據(jù)不準確和/或不可靠。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題重慶風量罩租賃價格恩黌科技主營RT200無線溫度探頭（濕熱）租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

運行確認至少應包括以下內容：測試的數(shù)據(jù)應如實記錄下來，對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調查整改，直到所有的問題得到解決，才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認，在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設備，因為設備經過長時間運行后某些參數(shù)經過維修也不能達到原設計時的技術標準，但設備完全能滿足生產工藝的要求，我們不必報廢該設備。因此，應綜合該設備購買時的原設計參數(shù)標準和生產產品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準，原則上新的參數(shù)應遠遠高于生產工藝的要求。如；某反應罐出廠時攪拌的設計轉速為0～120r／min，經過幾年的運行現(xiàn)只能達到o～110r／min，而該反應罐生產產品的工藝要求最高轉速為80r／min，那么現(xiàn)在對該設備在進行運行確認時，攪拌轉速的參數(shù)標準可定為。0-100r／min，而不必要必須達到0～120r／min。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會使糖分焦化，使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應設計暴露階段， 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱， 計算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積，直到達到所選的 F0 暴露值（分鐘）， 此時循環(huán)進行至排氣/冷卻階段。例如，從圖上可以看出， 在 118°C(245°F)時同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此，在 118°C (245°F)時，需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營潔凈室檢測設備租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電。

設備設施驗證與確認定義及基本原則首先我們需要先明確設備設施驗證與確認都有哪些需要進行的活動：設計確認（DQ）——對新建或新引入的設施、設備的設計方案進行的一系列審核活動，目的是確保設計符合用戶所提出的各方面需求，即證明設施、設備的設計符合GMP和設施、設備產品標準、URS，并有相關文件記錄證明。安裝確認（IQ）——設施、設備安裝后進行各種系統(tǒng)檢查，證明設施、設備的建造和安裝符合設計標準及需求。運行確認（OQ）——為確認設施、設備或與其相關的系統(tǒng)達到設定要求而進行的各種運行試驗，證明設施、設備的運行符合設計標準。性能確認（PQ）——設施、設備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運行，并生產出符合質量標準的產品黌科技主營含水量測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。重慶風量罩租賃價格

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣， 呼吸袋可能會有水滴在內部， 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水，這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應留有足夠的空隙，并放置于擱架上，以防止呼吸袋內部冷凝水聚集。呼吸袋不應平放于滅菌架上。呼吸袋不應疊放。 記住， 物品越多，冷凝水越多。程序應設定足夠的干燥真空水平和時間， 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應調節(jié)為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預真空脈動， 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應以看不到內部物品的方式組裝。袋口不應折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。重慶風量罩租賃價格