北京二氧化碳測試儀快速租賃

來源: 發(fā)布時間:2024-02-07

C類是包括儀器和計算機(jī)分析系統(tǒng)的精密儀器。C類儀器的安裝是復(fù)雜的工程,要求在專業(yè)人員的幫助下進(jìn)行。對C類儀器應(yīng)按照上面的4個階段實施驗證。實驗室對C類儀器應(yīng)根據(jù)儀器的應(yīng)用領(lǐng)域設(shè)置對其功能、運(yùn)行和性能極限的技術(shù)要求。判定C類儀器是否滿足實驗室要求的方式是根據(jù)特定的功能測試和性能測試來確認(rèn)。C類設(shè)備的例子包括:原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。北京二氧化碳測試儀快速租賃

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滅菌驗證注意事項6:確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)詳細(xì)說明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn):第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)內(nèi)部冷點測定;第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體(非真空)和多孔裝載(真空),第三階段和第四階段可能存在不同的要求,例如滅菌結(jié)束時 F0>15(只針對液體)。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下:所有多孔裝載程序要求結(jié)束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因為它們不使用真空,并自然冷卻。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi),例如,121.1 ° C +3 ° C。在整個滅菌階段,滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng)。時間計時控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗證前和驗證后溫度測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束時裝載目測干燥(只針對多孔裝載)。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性,陽性對照陽性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題北京二氧化碳測試儀快速租賃恩黌科技主營RT200無線溫度探頭(濕熱)租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。

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氣溶膠光度計主要應(yīng)用于潔凈廠房/設(shè)施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾系統(tǒng)的檢漏測試。也是目前行業(yè)內(nèi)的高效過濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測原理主要是通過氣溶膠發(fā)生器將PAO油(聚α烯烴)作用為氣溶膠,并注入到高效過濾系統(tǒng)上游,并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計首先測定上游氣溶膠濃度(10~100μg/L,通常使用濃度20~50μg/L),并以此濃度為基準(zhǔn),在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計測試氣溶膠濃度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已確認(rèn)高效過濾系統(tǒng)的過濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種:冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài);熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過局部高溫加熱,然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴,使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領(lǐng)域,潔凈室的高效過濾器檢漏是至關(guān)重要的一環(huán)。為了確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計租賃服務(wù)。我們的氣溶膠光度計采用先進(jìn)的技術(shù),能夠準(zhǔn)確、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計租賃服務(wù),您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,也無需擔(dān)心設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)問題。我們將全力以赴,為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護(hù)航。

每臺儀器驗收的情況取決于其預(yù)定的用途。驗收主要內(nèi)容是儀器功能測試,還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數(shù)測試:測試儀器的固定不變的參數(shù),例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標(biāo)滿足實驗室要求,可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數(shù),可以在實驗室場地進(jìn)行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化,以后不需要再次測試。(2)數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性:可行時,按照書面程序在實驗室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性,如存儲、備份、路徑和存檔。恩黌科技主營工藝氣體檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。

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高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。為了大限度地降低凝膠在制藥應(yīng)用中的降解風(fēng)險,一般建議選擇具有以下特點的硅膠系統(tǒng):高分子量;低百分比的無粘結(jié)凝膠成分;在嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)下制造和混合,在框架中適當(dāng)設(shè)計的人字接頭;在過濾器測試期間使暴露的PAO量較低。在特定的應(yīng)用中,聚氨酯凝膠可能是合適的。建議與過濾器供應(yīng)商合作,為特定的應(yīng)用選擇合適的凝膠。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營塵埃粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。北京二氧化碳測試儀快速租賃

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對應(yīng)粒子計數(shù)器的位置設(shè)定,ISO14644-21中說明其應(yīng)低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測量都能達(dá)到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流,通常在工作高度進(jìn)行測量。這個位置并非一成不變,而是根據(jù)不同的活動進(jìn)行調(diào)整。無論是房間內(nèi)的粒子源位置,還是設(shè)備和人員可能產(chǎn)生的影響,都要根據(jù)經(jīng)驗,將其控制在不超過需要采樣的活動30厘米的位置。需知道,風(fēng)速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù),都是指導(dǎo)探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個品牌的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費(fèi)用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。北京二氧化碳測試儀快速租賃