湖南溫濕度記錄儀

來源: 發(fā)布時間:2024-02-05

滅菌驗證注意事項 7:充分記錄驗證測試。記錄驗證測試期間進(jìn)行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表,各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置,數(shù)據(jù)記錄器(熱電偶)打印輸出,從滅菌器打印或輸出圖表,滅菌周期起始和結(jié)束(根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時間),高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差,各生物指示劑和化學(xué)指示劑的結(jié)果,每個記錄分別標(biāo)明設(shè)備 ID、負(fù)載說明、日期、測試編號和循環(huán)開始/結(jié)束時間。當(dāng)進(jìn)行驗證測試過程中,如果你沒有良好記錄,在報告時,你將無法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來支持驗證過程將無法通過審計。注意謹(jǐn)慎使用熱電偶的精確度接受標(biāo)準(zhǔn),如果標(biāo)準(zhǔn)過高(如所有的熱電偶必須達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)),如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差,則可能會丟失大量運行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。湖南溫濕度記錄儀

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。有裝載探頭但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備(可選)了一個 RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,用于液體滅菌的控制,但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭, 暴露可以依據(jù)液體溫度來控制,而不是排放管路內(nèi)的溫度。 如果沒有裝載探頭, 液體溫度是未知的,只能估算, 因此造成滅菌不充分(非無菌)或過度( 加熱過久)。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi),容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。北京驗證儀器黌科技主營低二氧化碳濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。

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對于A/5級環(huán)境的采樣和任何單向流裝置,等動力采樣頭應(yīng)始終安裝在粒子計數(shù)器管上。通過這種方式,進(jìn)入計數(shù)器的空氣受到盡可能少的干擾,以便進(jìn)入采樣頭的粒子與未進(jìn)入采樣頭時相同。這可確保獲得更準(zhǔn)確的計數(shù)。粒子計數(shù)器的探頭必須始終朝向氣流方向,例如,對于垂直單向流,采樣頭必須朝上;對于水平單向流,采樣頭必須沿氣流方向橫向定向;在湍流潔凈室中,采樣頭必須朝上。正確的等動力采樣頭必須安裝到合適的計數(shù)器上,因為不同流速的計數(shù)器需要不同尺寸的等動力采樣頭。標(biāo)準(zhǔn)中提供了等動力采樣頭方向的指導(dǎo)。作為污染控制計劃的一部分,可以采用標(biāo)準(zhǔn)中推薦的每種措施,以使用光學(xué)粒子計數(shù)器優(yōu)化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司提供懸浮粒子租賃服務(wù),讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無后顧之憂

安裝結(jié)果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內(nèi)容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關(guān)的圖紙進(jìn)行判斷。——測試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內(nèi)容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動?!浖惭b確認(rèn):運行軟件的內(nèi)置程序,確認(rèn)所有軟件或工作站安裝正常,并自動產(chǎn)生軟件安裝報告安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據(jù)儀器的復(fù)雜情況,安裝和驗收也可合并進(jìn)行。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:在設(shè)備投入使用前,實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定的要求恩黌科技主營潔凈室驗證用設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。

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在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您輕松應(yīng)對各種測試需求。我們的純蒸汽測試儀具備以下三大功能:干燥度測試:準(zhǔn)確測量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測試:檢測純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險。過熱值測試:精確測量純蒸汽的溫度,確保過熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,輕松實現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時,我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來!恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。湖南溫濕度記錄儀

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。較重的物品置于貨架頂層。滅菌循環(huán)結(jié)束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結(jié)果。冷凝水會從貨架上滴下。物品的放置越密, 產(chǎn)生的冷凝水越多。 因此, 應(yīng)將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。湖南溫濕度記錄儀