徐州環(huán)境檢測設(shè)備租賃企業(yè)

來源: 發(fā)布時間:2024-01-28

設(shè)備設(shè)施驗證與確認分類初次驗證1、新建設(shè)施、新購設(shè)備的驗證;2、需驗證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗證合格后才能生產(chǎn)使用;3、初次驗證應(yīng)包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個階段。(二)再確認1、變更性再確認——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換、改造、長時間停用后重新啟用、位移等,經(jīng)評估需進行再確認的。2、周期性再確認——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率、設(shè)備性能異常對產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴重程度、設(shè)備性能異常的可測定性三個角度設(shè)置相應(yīng)的問題,并對問題進行回答,來評估設(shè)施設(shè)備再確認周期。3、臨時性確認——設(shè)備對關(guān)鍵部件進行故障維修或維護更換時,可通過確認該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后,允許該設(shè)備使用時,執(zhí)行此流程。恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。徐州環(huán)境檢測設(shè)備租賃企業(yè)

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會使糖分焦化,使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計暴露階段, 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱, 計算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時循環(huán)進行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此,在 118°C (245°F)時,需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。安徽潔凈室驗證儀器租賃企業(yè)恩黌科技主營空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。

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安裝確認至少包括以下內(nèi)容:管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統(tǒng)確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。控制系統(tǒng)的安裝確認。文件組成包括設(shè)備隨機文件,如廠家測試報告、合格證、設(shè)備使用說明書、設(shè)備操作手冊、維修手冊、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段,工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件,結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序,竣工圖,備品備件清單及要求,培訓(xùn)等,這是保證設(shè)備正常運行不可缺少的資料。對以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來,分析解決,所有問題整改后,才能進入設(shè)備運行確認(OQ)階段。

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激光塵埃計數(shù)器采用光散射原理,捕捉空氣中的塵埃粒子,讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度。面向食品、醫(yī)藥、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室及醫(yī)院潔凈手術(shù)室,我們的計數(shù)器將為您的潔凈度檢測提供可靠的支持。我們深知,潔凈度對于您的事業(yè)至關(guān)重要。因此,我們特別推出了潔凈度檢測租賃服務(wù),讓您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。讓我們攜手共創(chuàng)純凈未來,為您的事業(yè)保駕護航!激光塵埃粒子計數(shù)器,您值得信賴的選擇恩黌科技主營干熱熱電偶租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。徐州環(huán)境檢測設(shè)備租賃企業(yè)

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微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計,采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。徐州環(huán)境檢測設(shè)備租賃企業(yè)

恩黌科技(上海)有限公司是一家從事驗證測試儀器租賃、驗證耗材配套、驗證方案編制、驗證審核、驗證培訓(xùn)的綜合型服務(wù)公司。驗證儀器1000多臺套,涵蓋國內(nèi)常見驗證范圍所需的驗證儀器及耗材,恩黌科技技術(shù)人員具備10余年驗證經(jīng)驗,可提供儀器操作指導(dǎo),驗證指導(dǎo)、驗證培訓(xùn)。區(qū)別于常規(guī)國內(nèi)儀器租賃公司,恩黌科技儀器配套全,數(shù)量多,驗證經(jīng)驗豐富,具備多角度解決驗證難題的能力。區(qū)別于國內(nèi)第三方驗證公司高昂的驗證成本,恩黌科技具備模塊化服務(wù)優(yōu)勢,將驗證的每一環(huán)節(jié)進行切割,讓客戶用較低的成本解決驗證的難題,大幅降低驗證成本恩黌科技本著誠信經(jīng)營,合作共贏理念,為制yao行業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)驗證服務(wù)奉獻自己微薄之力。