河北自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

急性髓系白血病（AML）經(jīng)強(qiáng)度化療聯(lián)合廣譜antibiotic，導(dǎo)致腸道菌群失調(diào)，促進(jìn)病理狀態(tài)，增加并發(fā)癥的發(fā)生率。Nature Communications近期發(fā)表的文章，報(bào)道了一項(xiàng)利用自體糞菌移植（AFMT）診療AML患者（經(jīng)過(guò)化療和antibiotic診療）的多中心單臂的II期臨床試驗(yàn)，AFMT能夠恢復(fù)病人失調(diào)的腸道菌群，說(shuō)明對(duì)于接受強(qiáng)度化療和antibiotic診療的AML患者，AFMT用于恢復(fù)患者的腸道菌群是安全且有效的，在菌群豐富度和多樣性系數(shù)等指標(biāo)顯示，AFMT很好地對(duì)患者的腸道菌群進(jìn)行重建。上海沃本發(fā)布菌群移植樣本質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。河北自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

精細(xì)化菌群移植的流程，包括供體的篩選，菌群的分離提?。ㄎ直旧镉凶灾髦R(shí)產(chǎn)群的菌群分離儀，并已完成生產(chǎn)菌群的分離提取，這是菌群移植2.0時(shí)代的標(biāo)志），菌群庫(kù)的建設(shè)，供受體配型（供受體配型是菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志），然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實(shí)施的重要環(huán)節(jié)，狹義的移植途徑是指將功能菌群通過(guò)某種路徑傳遞入患者腸道內(nèi)，具體包括上消化道路徑與下消化道路徑；廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施，包括移植前準(zhǔn)備、移植路徑的建立和圍移植期監(jiān)測(cè)與護(hù)理。廣東腸道菌群移植適用人群菌群移植途徑的選擇與臨床應(yīng)用**共識(shí)！

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開(kāi)展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開(kāi)展過(guò)腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開(kāi)展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國(guó)該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)超過(guò)每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開(kāi)發(fā)將有助于該技術(shù)在全國(guó)的大范圍推廣并帶來(lái)可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力。

菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn)：1.復(fù)發(fā)性CDI：診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解（成型糞便<3次/d）和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性，受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上（1B）2.慢性Constipati：診療后8周，完全自主排糞次數(shù)超過(guò)3次/周、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善；排便次數(shù)較診療前改善≥50%，但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者為有效（2C）3.克羅恩?。–rohn'sdisease，CD）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上。（1）緩解：CD疾病活動(dòng)指數(shù)（AI）<150分為臨床緩解標(biāo)準(zhǔn)；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上：（1）緩解：UC的Mayo評(píng)分為0分（臨床癥狀消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見(jiàn)黏膜大致正?；驘o(wú)活動(dòng)性炎性反應(yīng)）；（2）有效：Mayo評(píng)分≤2分，其中內(nèi)鏡的子項(xiàng)目≤1分（臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見(jiàn)黏膜輕度炎性反應(yīng)）（1C）菌群移植是什么意思？

近年來(lái)，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民**慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。例如，我國(guó)的constipation患者超過(guò)2億；我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計(jì)約有150萬(wàn)患者；我國(guó)消化道疾病特別是Colorectal cancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì)，每年Colorectal cancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬(wàn)人，且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng)；我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬(wàn)；我國(guó)抑郁癥人群近6000萬(wàn)；我國(guó)超重和肥胖患者達(dá)到3億人，其中肥胖患者超過(guò)9000萬(wàn)。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過(guò)人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的，極具臨床應(yīng)用前景。上海沃本對(duì)于菌群移植技術(shù)的應(yīng)用心得。上海腸道菌群移植耗材

菌群移植的安全性保障內(nèi)容。河北自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上，研究?jī)?nèi)容如下：①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，其中23例被排除，25例隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；②診療六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣保護(hù)蛋白改善)；③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)；④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)是導(dǎo)致患者招募困難的原因；⑤未來(lái)的試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測(cè)、安全性等問(wèn)題。河北自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

上海沃本生物科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，各種專業(yè)設(shè)備齊全。上海沃本生物科技有限公司是上海沃本生物科技有限公司的主營(yíng)品牌，是專業(yè)的1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng)；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫(kù)篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。公司，擁有自己**的技術(shù)體系。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力，多年來(lái)一直專注于1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng)；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫(kù)篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。沃本生物始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力，致力于為顧客帶來(lái)***的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。