湖南醫(yī)院菌群移植技術及其過程

Hazan在2020年報告了一名82歲的AD患者病例，他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT，結果，他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個月內消退了。此外，經過兩個月的FMT，患者的簡易精神狀態(tài)檢查（MMSE）評分從20（輕度認知障礙）增加到26（認知功能正常），四個月后得到進一步改善（MMSE評分為29）。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空間和識別記憶得到改善，淀粉樣蛋白病理減少，展示了FMT診療AD的功效。什么人群可以進行菌群移植？湖南醫(yī)院菌群移植技術及其過程

RCT研究表明糞菌移植可有效誘導潰瘍性結腸炎患者的緩解，但停止菌群移植后，患者的應答持久性尚未明確。2020年來自Gut上發(fā)表的一項近期研究，對68名接受菌群移植診療的UC患者進行長期隨訪，發(fā)現在35名移植后緩解的患者中，緩解持續(xù)的中位時間主要為6個月，進行進一步的菌群移植或飲食干預可以維持1年以上的緩解。

從目前的研究來看，腸道菌群移植療法對潰瘍性結腸炎雖然展現出較好的安全性和療效，但是仍然還需要更多更深入的研究、優(yōu)化供體選擇、給方法式等，以找到更具突破性的診療手段。 安徽直腸菌群移植耗材菌群移植的專業(yè)廠家就選上海沃本。

阿爾茨海默病難治難醫(yī)？菌群移植帶來新曙光！

《2019年全球衛(wèi)生估計報告》顯示，在過去20年，阿爾茨海默?。ˋD）和其他形式的癡呆癥已經成為全球占據重要死因之一。截至2019年，我國有超過1千萬名AD患者，是全球AD患者數量很多的國家，占世界AD患者總人口的1/4，而且這個數字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來，一些臨床和實驗證據都提示腸道菌群在神經退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色，腸道菌群移植（FMT）有望成為預防或診療AD的良方。

菌群移植的質量與安全

1）嚴格的供體篩選

準捐獻者經過嚴格的篩選過程，不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測，以排查包括耐藥菌在內的病原體。通常約2％的預期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調查和體檢。

2）規(guī)范化生產標準菌群制備

完全遵循標準化的操作流程：將手機的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量等信息。

3）嚴格的質量管理體系

嚴格的FMT患者入選和排除標準；菌液制備過程的質量控制體系；以及菌液制備完成后質控。各環(huán)節(jié)嚴格把控，確保安全。 CELL一圖讀懂：菌群-腸-腦軸--上海沃本。

20名酒精使用障礙相關肝硬化患者隨機等分為2組，分別通過灌腸進行菌群移植或安慰劑移植。研究結果發(fā)現FMT可在短期內（移植15天后）降低患者對酒精的渴望，改善患者的認知功能及生活質量，降低血液中的炎癥標志物，并調節(jié)糞便菌群組成。Bajaj等進行了一項開放標簽的隨機對照試驗，對比FMT組及標準療法在復發(fā)性肝性腦病中的安全性，FMT組降低復發(fā)性肝性腦病患者的住院率，兩項腦評分的認知結果有改善。同樣，在單盲隨機對照試驗中，他們發(fā)現FMT組的認知結果有改善，而安慰劑組則沒有(p = 0.02)。菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法！河北自閉癥使用菌群移植適用人群

菌群移植的臨床效果如何？湖南醫(yī)院菌群移植技術及其過程

菌群移植在腸內腸外疾病的診療中逐漸顯示出應用前景，為了規(guī)范菌群移植操作，在中華醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會、中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯盟和上海預防醫(yī)學會微生態(tài)專業(yè)委員會倡議下，我們根據同濟大學附屬第十人民醫(yī)院的臨床經驗，結合國內外文獻，制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應用中國**共識》。本共識包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學、移植途徑建立的臨床應用和不良事件監(jiān)測四個部分。湖南醫(yī)院菌群移植技術及其過程

上海沃本生物科技有限公司擁有1）以技術服務的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內開展需要通過新技術項目審批，沃本生物將協助科室完成新技術入和倫理文件的申請；協助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設；供體庫篩選與維護；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質量管控；供受體腸道菌群配型分析；應受體特種需求的菌群制劑制備服務；菌群移植臨床與隨訪數據庫建設。 2）設備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術及醫(yī)療器械設備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗組織與協調。等多項業(yè)務，主營業(yè)務涵蓋合作共建菌群移植處理中心，設備、試劑、耗材，委托技術研發(fā)與臨床研究。公司目前擁有較多的高技術人才，以不斷增強企業(yè)重點競爭力，加快企業(yè)技術創(chuàng)新，實現穩(wěn)健生產經營。公司業(yè)務范圍主要包括：合作共建菌群移植處理中心，設備、試劑、耗材，委托技術研發(fā)與臨床研究等。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨，深受客戶好評。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的合作共建菌群移植處理中心，設備、試劑、耗材，委托技術研發(fā)與臨床研究形象，贏得了社會各界的信任和認可。