江西研究菌群移植成功案例

精細(xì)化菌群移植的流程，包括供體的篩選，菌群的分離提?。ㄎ直旧镉凶灾髦R(shí)產(chǎn)群的菌群分離儀，并已完成生產(chǎn)菌群的分離提取，這是菌群移植2.0時(shí)代的標(biāo)志），菌群庫(kù)的建設(shè)，供受體配型（供受體配型是菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志），然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實(shí)施的重要環(huán)節(jié)，狹義的移植途徑是指將功能菌群通過(guò)某種路徑傳遞入患者腸道內(nèi)，具體包括上消化道路徑與下消化道路徑；廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施，包括移植前準(zhǔn)備、移植路徑的建立和圍移植期監(jiān)測(cè)與護(hù)理。菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法！江西研究菌群移植成功案例

菌群移植過(guò)程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集；在糞菌庫(kù)外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。處理過(guò)程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi)，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月（1A）3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個(gè)月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等（2C）。山西小腸菌群移植儀器菌群移植在克羅恩患者中療效較好！

2013年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)糞菌移植應(yīng)用于兒童，并將其納入復(fù)發(fā)性艱難梭菌診療指南；糞菌移植還用于相關(guān)性腹瀉、炎癥性腸?。肆_恩病、潰瘍性結(jié)腸炎）和腸外相關(guān)性疾病如嚴(yán)重的過(guò)敏性疾病等。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)學(xué)分會(huì)兒科微生態(tài)學(xué)組2016年發(fā)布的《關(guān)于兒童糞菌移植技術(shù)規(guī)范的共識(shí)》中規(guī)定了開(kāi)展糞菌移植需具備的基本條件：（１）獲得兒童糞菌移植所在單位醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查和批準(zhǔn)。（２）具備熟練的兒童胃鏡或腸鏡操作技術(shù)、十二指腸空腸插管技術(shù)等。（３）具備糞菌移植的必要設(shè)備如生物安全柜、－８０℃低溫冰箱等。（４）具有必備的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件。

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無(wú)條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無(wú)論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對(duì)CDI的療效均明顯優(yōu)于萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門(mén)保留灌腸行單次FMT效果與萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無(wú)條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時(shí)可考慮采用。此時(shí)，應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注，而不應(yīng)該只給予單次輸注。菌群移植技術(shù)***選擇上海沃本！

盡管FMT的臨床療效突出，但在2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初，華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫(xiě)入rCDI診療的臨床指南，這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義。同年，《時(shí)代》雜志將其評(píng)為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一，《科學(xué)》同樣將其評(píng)為生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一；2017年菌群移植被美國(guó)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評(píng)為“年度重大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。2018年，菌群移植寫(xiě)入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組撰寫(xiě)的《炎癥性腸病診斷與診療的共識(shí)意見(jiàn)》，提示菌群移植技術(shù)在IBD診療中具有較好的效果，得到了國(guó)內(nèi)**的肯定；2019年3月份發(fā)布的管理?xiàng)l例中認(rèn)為菌群移植是低風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)醫(yī)療新技術(shù)。

菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音。青海供體菌群移植耗材

菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用。江西研究菌群移植成功案例

菌群移植移植途徑的選擇：1.推薦在條件允許的情況下，優(yōu)先使用鼻十二指腸/空腸管或胃鏡輸注菌液（1A）胃鏡或鼻十二指腸/空腸管輸注菌液均對(duì)rCDI有明顯療效。留置鼻腸管便于重復(fù)輸注，同時(shí)便于給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)等其他診療。由于單次FMT對(duì)CDI已可達(dá)到明顯療效，故也可胃鏡下一次性輸注菌液。2.推薦如患者無(wú)法耐受胃鏡或鼻十二指腸/空腸管，可考慮經(jīng)皮內(nèi)鏡胃/空腸造瘺管（PEG/J管）輸注菌液（2C）有研究報(bào)道，使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。對(duì)于不能耐受留置鼻腸管或胃鏡，但需要長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)支持的患者適宜，也方便反復(fù)多次行FMT。江西研究菌群移植成功案例

上海沃本生物科技有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè)，技術(shù)力量雄厚。是一家私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)企業(yè)，隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)，追求新型，在強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí)，良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)，在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。以滿足顧客要求為己任；以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn)；以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo)，提供***的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物自成立以來(lái)，一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線，得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。