河北菌群移植膠囊

NCT03148743是一項非隨機、開放標簽、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計分析。其中FMT組23例（年齡中位數(shù)30歲,13-55歲），對照組18例（年齡中位數(shù)31.5歲，13-59歲）。在FMT后的第14天和第21天，F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內(nèi)，F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結(jié)束時，F(xiàn)MT組中位生存時間為>539天，對照組中位生存時間為107天。2021年，AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項前瞻性研究，主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應(yīng)答及安全性。研究結(jié)果證明，在11名急性GvHD患者中，對糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況。腸道菌群與多動癥關(guān)系密切。河北菌群移植膠囊

國際上至今報道了6項FMT在成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機對照臨床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），臨床緩解率為24%～32%，其中4項研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%～9%；另1項研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)［5-10］。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機對照試驗，納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，隨機分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗；FMT六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復(fù)合終點(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善)；FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。江西腹瀉使用菌群移植耗材菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音！

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月，是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用，菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標準化，與各級醫(yī)療機構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景：成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命：調(diào)節(jié)人體共生菌，開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價值觀：創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。

常規(guī)醫(yī)療手段難以預(yù)防和阻止抗生su耐藥細菌在腸道中的定植，為日后發(fā)生耐藥細菌感ran、耐藥基因轉(zhuǎn)移留下隱患。GenomeMedicine近期發(fā)表一項非雙盲多中心臨床試驗，發(fā)現(xiàn)用于預(yù)防艱難梭菌感ran復(fù)發(fā)的菌群制劑RBX2660，還可以降低患者腸道中耐藥細菌、耐藥基因組載量，為預(yù)防風(fēng)險人群***耐藥細菌提供了參考，也是管控抗生su耐藥性傳播的新實踐，值得參考。②包含29名參與者的多中心臨床研究發(fā)現(xiàn)，服用RBX2660后，患者菌群結(jié)構(gòu)與RBX2660的菌群結(jié)構(gòu)越接近，預(yù)防CDI的效果越好；③使用RBX2660兩個月后，患者腸道中耐藥腸桿菌科細菌明顯減少，耐藥基因載量隨著RBX2660菌群定植程度上升而下降；④菌群移植減少腸道菌群耐藥基因組的方法，有助于防控耐藥細菌***和耐藥性傳播。上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。

對于自閉癥腸道菌群失調(diào)的干預(yù)，目前采用益生菌、益生元,菌群移植等方法改善自閉癥,已被證實有可能成為取代昂貴的外科手術(shù)和藥物的有效方法,并將為自閉癥打開新的視野。其實，菌群移植安全性較高，而且并不復(fù)雜，可以選擇簡單的口服腸菌膠囊的方式，膠囊會在腸道內(nèi)融化，從而將健康人的腸道菌群移植到患兒腸道內(nèi)，可以比益生菌更有效的增加腸道菌群的多樣性，同時配合益生元的使用，促進腸道有益菌的生長和繁殖，形成微生態(tài)競爭優(yōu)勢，優(yōu)化腸道微生態(tài)平衡，從而更好地幫助有益菌在腸道內(nèi)定植，達到改善自閉癥的效果。排便困難怎么辦？菌群移植來幫忙--上海沃本。山東糞便菌群移植安全性

菌群移植的安全性保障內(nèi)容！河北菌群移植膠囊

在西方國家，超過4000萬老年人患有AD，占所有癡呆病例的65%以上。全球人口預(yù)期壽命的增加也導(dǎo)致了包括AD在內(nèi)的與年齡相關(guān)的疾病患病率增加。當(dāng)前，錯誤折疊的淀粉樣蛋白β（Aβ）斑塊和高磷酸化tau蛋白沉積形成的神經(jīng)原纖維纏結(jié)（NFT），仍然是AD診斷的主要神經(jīng)病理學(xué)標準。腸道菌群在調(diào)節(jié)腸-腦軸方面起著關(guān)鍵作用，這是一個雙向通信網(wǎng)絡(luò)，涉及到中樞系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)（交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)分支）、腸道神經(jīng)系統(tǒng)和下丘腦-垂體-腎上腺軸。近期的研究表明，人類腸道菌群具有許多有益功能，例如幫助免疫系統(tǒng)發(fā)育、抵抗病原體、合成維生素、產(chǎn)生短鏈脂肪酸（SCFA）等代謝物、代謝藥物、產(chǎn)生營養(yǎng)以及維持腸黏膜屏障的結(jié)構(gòu)完整性。河北菌群移植膠囊