北京凍存管IND案例

來源: 發(fā)布時間:2024-06-08

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;栽黾荧@得積極臨床結果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設備,用于中間和Zui終細胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是di yi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。細胞凍存液及凍存管。北京凍存管IND案例

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設計,盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結構堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Breyanzi凍存管代理商凍存管怎么使用它呢?

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;栽黾荧@得積極臨床結果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton凍存架:不銹鋼材質(zhì),耐受極低至極高溫度。Sexton的凍存架專為凍存盒設計,主要分為4層和5層兩種款式。采用不銹鋼材質(zhì),耐受溫度范圍從-196℃到121℃。架面清潔便捷,確保樣本在極端溫度下的穩(wěn)定存儲。

Sexton凍存管寬泛適用性:滿足不同領域需求。Sexton凍存管及相關設備guang fan適用于細胞與基因zhi liao、生物醫(yī)學研究、臨床試驗等領域。無論是研究級還是臨床級的需求,都能滿足不同用戶的樣本處理需求。環(huán)保材料:負責任的生態(tài)選擇。Sexton凍存管及配套設備采用環(huán)保材料制造,符合國際環(huán)保標準。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過程都考慮了環(huán)境友好性,是負責任的科研選擇。樣本回收率Zui大化:適配器設計精良。Sexton的凍存管配備精心設計的適配器,穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。這一設計確保了樣本在處理和儲存過程中的Zui大回收率,提高了實驗效果的準確性凍存管進口是不是很難?

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程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,從而提高臨床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。凍存管的規(guī)格是多少?耐DMSO凍存管運輸條件

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Sexton凍存管材料構成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關的生物相容性和質(zhì)量標準。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標準,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結果均符合內(nèi)部驗收標準。

CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。 北京凍存管IND案例