PBS-3MAG生物反應(yīng)器符合21CFR

PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性，為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持。生物反應(yīng)器具備灌流操作的功能，可以優(yōu)化細(xì)胞生長(zhǎng)條件。PBS-3MAG生物反應(yīng)器符合21CFR

新科技推動(dòng)細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域突破。美國(guó)PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應(yīng)器技術(shù)和zhuoyue的產(chǎn)品性能，成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的關(guān)鍵推動(dòng)者。他們的創(chuàng)新科技不僅改變了傳統(tǒng)的細(xì)胞制造方式，還在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域引發(fā)了重大突破。垂直輪生物反應(yīng)器的引入，為細(xì)胞zhiliao帶來了全新的維度，使得研究人員和制藥企業(yè)能夠更高效、更可靠地生產(chǎn)zhiliao性細(xì)胞，從而為疾病患者提供更為切實(shí)的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不僅在性能上出眾，更在設(shè)計(jì)上展現(xiàn)出對(duì)制造質(zhì)量的關(guān)注。每一個(gè)細(xì)節(jié)都經(jīng)過精心設(shè)計(jì)，確保細(xì)胞在培養(yǎng)過程中得到Zui jia的生長(zhǎng)環(huán)境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性，PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質(zhì)。這種關(guān)注細(xì)節(jié)的精神，使得他們的生物反應(yīng)器不僅是一個(gè)工具，更是制藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略性合作伙伴。福建生物反應(yīng)器操作手冊(cè)生物反應(yīng)器在臨床用途方面具有廣泛應(yīng)用。

系統(tǒng)經(jīng)過生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究，使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模，以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴(kuò)展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度，同時(shí)確保細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控，通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細(xì)胞zhiliao過程，包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分，采用USPVI級(jí)材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。

垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少？我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測(cè)試顯示，垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場(chǎng)上的其他系統(tǒng)（包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng)）的細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測(cè)試表明，我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實(shí)現(xiàn)高達(dá)20hr?的氧氣傳質(zhì)速率（kLa）。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的？所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個(gè)新穎的、垂直定向的葉輪，該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片，通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn)，以形成溫和的三維液體流動(dòng)模式。生物反應(yīng)器的工藝可放大，適用于大規(guī)模生產(chǎn)。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨(dú)特的設(shè)計(jì)，與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個(gè)研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴(kuò)展性強(qiáng)、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點(diǎn)，特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外，PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗，每個(gè)容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡(jiǎn)便，通過觸摸屏界面實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥，實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳，但也可以在沒有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能，可通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。細(xì)胞擴(kuò)增的生物反應(yīng)器經(jīng)過計(jì)算流體力學(xué)（CFD）建模優(yōu)化，可以實(shí)現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細(xì)胞生長(zhǎng)性能。自聚體生長(zhǎng)生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長(zhǎng)，可以安全和可靠地進(jìn)行長(zhǎng)期的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。PBS-3MAG生物反應(yīng)器符合21CFR

氣體控制和溫度管理：系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù)，包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?，以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面，通過非侵入性的電阻式溫度檢測(cè)器（RTD）進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量，確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí)，加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量，保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性：該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性，是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段，還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢(shì)，包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動(dòng)均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點(diǎn)，為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。PBS-3MAG生物反應(yīng)器符合21CFR