Ambr250M生物反應器可追溯性

來源: 發(fā)布時間:2023-11-11

PBSBiotechyinling一次性生物反應器ge ming。美國PBSBiotech作為一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,憑借zhuoyue技術(shù)和產(chǎn)品平臺,服務全球200多個客戶項目。在細胞zhiliao領(lǐng)域,PBSBiotech是lingxian的技術(shù)和服務提供商,通過提供可擴展的一次性制造解決方案,致力于改善患者的生活,推動新型再生藥物的guangfan應用。他們的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。PBSBiotech的一次性生物反應器為異體細胞zhiliao提供了賦能技術(shù),推動了整個行業(yè)的發(fā)展??沙掷m(xù)發(fā)展與未來展望。作為生物制藥和細胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian者,PBS Biotech致力于推動行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。他們不斷改進現(xiàn)有技術(shù),探索創(chuàng)新解決方案,致力于提供更環(huán)保、高效的生產(chǎn)工具。隨著科技的不斷進步,PBS Biotech將繼續(xù)yin ling行業(yè)發(fā)展的方向,為客戶提供更先進、更可靠的生物反應器系統(tǒng),助力生物制藥領(lǐng)域取得更大的成就。細胞擴增的生物反應器經(jīng)過計算流體力學(CFD)建模優(yōu)化,可以實現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細胞生長性能。Ambr250M生物反應器可追溯性

Ambr250M生物反應器可追溯性,生物反應器

當涉及細胞zhi liao和生物制藥時,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)提供了高度定制的解決方案。這一系統(tǒng)包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵組成部分,驅(qū)動容器/袋內(nèi)的流體運動。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產(chǎn)品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術(shù)支持和服務,包括系統(tǒng)的驗證、培訓和遠程監(jiān)控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統(tǒng)時的信心和安心,使得他們能夠?qū)W⒂谘邪l(fā)和生產(chǎn),推動細胞zhiliao領(lǐng)域的創(chuàng)新和進步。垂直輪生物反應器系統(tǒng)guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設(shè)計和高度定制化使得它成為生物制藥領(lǐng)域的理想選擇,為細胞zhiliao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案。重慶賽多利斯生物反應器PBS生物反應器可用于胰島細胞分化培養(yǎng)。

Ambr250M生物反應器可追溯性,生物反應器

PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設(shè)計,與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監(jiān)控功能,可通過網(wǎng)絡進行遠程操作。

PBSBiotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質(zhì)量標準,PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設(shè)計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細胞的生產(chǎn)。這種獨特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性,為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。生物反應器的細胞活力好,適用于臨床用途。

Ambr250M生物反應器可追溯性,生物反應器

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備。Zui da工作容積為80L。生物反應器的耗材保質(zhì)期長,確保在培養(yǎng)過程中穩(wěn)定供應高質(zhì)量的耗材。江蘇生物反應器符合21CFR

垂直輪式設(shè)計的生物反應器適用于懸浮培養(yǎng)。Ambr250M生物反應器可追溯性

Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。Ambr250M生物反應器可追溯性