國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體測試方法

來源: 發(fā)布時間:2023-07-30

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:

1. 不凝性氣體l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù));

2. 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

3. 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過熱度,實時顯示檢測結果。采用可移動設計,既可滿足多點位移動監(jiān)測,又可適用單點位數(shù)據(jù)分析。

全自動設計

無需搭建裝置,*需連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全。

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算。

預警功能

依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警。

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 如何實現(xiàn)干度、不凝性其他和過熱度檢測的自動化。國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體測試方法


純蒸汽

無菌無熱原取樣瓶


產(chǎn)品用途

用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送

產(chǎn)品優(yōu)勢

1,無菌、無熱原、無動物來源

2,進口醫(yī)用級原料,符合FDAUSP Class VI的要求

3萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5, 無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好

6, 可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告

訂貨信息

貨號 容量 顏色 包裝

S441 30mL 本色 4個/雙層內(nèi)包、540/

S411 60mL 本色 2個/雙層內(nèi)包、500/

S421 125mL 本色 2個/雙層內(nèi)包、200/

S451 250mL 本色 1個/單層內(nèi)包、120/

S431 500mL 本色 1個/雙層內(nèi)包、70/

S461 1000mL 本色 8個/單層內(nèi)包、48/

進口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨過熱度檢測差異很大。


國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體測試方法,純蒸汽

在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數(shù));

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

UltraSCMAX純蒸汽取樣器超SCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣?!じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):設備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置風冷型純蒸汽取樣器廠家。

國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體測試方法,純蒸汽

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航純蒸汽冷凝水取樣器。便攜式純風冷純蒸汽風冷取樣器

純蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌。國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體測試方法

超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。

產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。

產(chǎn)品特點:

>10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);

>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;

>每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確保總有機碳(TOC)低于10ppb。

訂購信息:

 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝

J1402 TOC進樣瓶 40mL 72/ (適用島津)

J1404 TOC進樣瓶 40mL 72/ (適用GE Sievers 國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體測試方法


上海榮熠生物科技有限公司坐落在元江路525號2幢717室,是一家專業(yè)的技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);機械設備租賃;包裝服務;電子元器件與機電組件設備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環(huán)境保護設備銷售。公司。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。上海榮熠生物科技有限公司主營業(yè)務涵蓋純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,堅持“質(zhì)量保證、良好服務、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。