山東PAO層流罩

固體制劑車間稱量室（負(fù)壓稱量罩，稱量罩，負(fù)壓稱量室）為什么是負(fù)壓？負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。

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負(fù)壓稱量罩性能確認(rèn)之風(fēng)速及均勻度：

負(fù)壓稱量罩的保護(hù)作用是靠一定風(fēng)速的良好氣流形成的，只有均勻的送、回風(fēng)采能形成良好的氣流，且只有一定的風(fēng)速才能達(dá)到遏制塵埃擴(kuò)散的效果。A,送風(fēng)使用經(jīng)校準(zhǔn)的風(fēng)速儀在出風(fēng)面正下方5-15cm處測(cè)量分別在每個(gè)均流膜面板取點(diǎn)測(cè)試。每個(gè)膜面取5點(diǎn)，并計(jì)算平均值及風(fēng)量。判斷標(biāo)準(zhǔn)：送風(fēng)風(fēng)速0.36-0.54m/s,每個(gè)膜面的平均速度同樣在總平均速度10%誤差以內(nèi)。另，任一點(diǎn)都沒(méi)有偏離其所屬膜面均值的12%。B，回風(fēng)使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的風(fēng)速儀在離回風(fēng)格柵3-5cm處測(cè)量回風(fēng)速度。每個(gè)回風(fēng)格柵取5點(diǎn)，并計(jì)算平均值。判斷標(biāo)準(zhǔn)：每部分的平均速度在總平均值10%誤差范圍以內(nèi)，并且任一個(gè)數(shù)據(jù)都沒(méi)有超過(guò)其所在格柵風(fēng)速均值的12%。 重慶半導(dǎo)體設(shè)備層流罩GMP制藥負(fù)壓稱量室設(shè)計(jì)安裝-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年，技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn)，信用AAA級(jí)企業(yè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證。

支架式層流罩是為提高局部區(qū)域空氣潔凈等級(jí)而設(shè)計(jì)的一種頂送側(cè)逸單向流型空氣凈化設(shè)備。它巧妙的把各種形式的支架與各類凈化單元相結(jié)合,形成具有潔凈度高、組合靈活、運(yùn)行可靠、低耗節(jié)能、組裝使用方便等眾多優(yōu)點(diǎn)的凈化設(shè)備。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、采用方鋼支架式設(shè)計(jì)，簡(jiǎn)單輕巧。

2、 配以銷定腳輪，移動(dòng)定位方便。

3、一般采用防靜電簾或有機(jī)玻璃圍檔，有效防止塵埃吸附于圍護(hù)表面。

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FFU風(fēng)機(jī)使用中各種控制方式的優(yōu)缺點(diǎn)分析

FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元控制的方式主要有計(jì)算機(jī)群控、多檔開關(guān)控制、遙控控制等多種方法，具體的使用還要根據(jù)潔凈廠房中央空調(diào)系統(tǒng)、FFU的數(shù)量等進(jìn)行綜合的考慮，以選擇經(jīng)濟(jì)、合理的控制方式，為用戶提供使用方案。這三種FFU風(fēng)機(jī)控制方式都有它們各自的優(yōu)缺點(diǎn)，現(xiàn)在就讓我們來(lái)一一分析一下。

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層流罩配套使用的過(guò)濾器需要滿足以下要求：

1.采用G4級(jí)初效過(guò)濾器+H14液槽高效過(guò)濾器。

2.液槽高效過(guò)濾器需盡可能滿布于層流罩的出風(fēng)面，高效邊框距離層流罩四邊不超過(guò)9cm。

3.液槽高效過(guò)濾器按照PAO方法進(jìn)行泄漏測(cè)試，檢測(cè)時(shí)氣溶膠不得散入房間（背景區(qū)域），保證測(cè)試順利進(jìn)行，且泄漏率不超過(guò)0.01%。

4.無(wú)隔板液槽密封式高效過(guò)濾器，可以單獨(dú)安裝與拆卸。

5.初效、高效過(guò)濾器前后設(shè)指針式壓差表。配置初效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器壓差傳感器。

6.初效過(guò)濾器在側(cè)回風(fēng)域內(nèi)更換，檢修方式為前檢修方式，高效過(guò)濾器的檢修方式為下檢修。

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隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高，作為稱量保護(hù)裝置的負(fù)壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負(fù)壓稱量罩內(nèi)的稱量過(guò)程中，產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài)，因而其自然就應(yīng)該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng)，按照風(fēng)險(xiǎn)控制的原則必須對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證和性能確認(rèn)。

負(fù)壓稱量罩的測(cè)試通常應(yīng)關(guān)注高效現(xiàn)場(chǎng)檢漏、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、排出風(fēng)量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。

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