GMP層流罩

GMP車(chē)間PAO百級(jí)層流罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在額定的范圍內(nèi)送風(fēng)風(fēng)速達(dá)到0.45m/s±20%，采用不銹鋼風(fēng)速儀檢測(cè)風(fēng)速，并返回由控制器將風(fēng)機(jī)風(fēng)速恒定在設(shè)定值。其氣流的流形為垂直流，空氣自上而下的流動(dòng)送風(fēng)，配有高效檢測(cè)壓差表，實(shí)時(shí)檢測(cè)高效過(guò)濾器阻力。送風(fēng)面有孔板送風(fēng)和均流膜送風(fēng)兩種方式.潔凈層流置可以單個(gè)使用，也可多個(gè)連接組成帶狀潔凈區(qū)域。

統(tǒng)鉅凈化設(shè)備（上海）有限公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈室的設(shè)計(jì)施工、各類(lèi)凈化設(shè)備、空氣過(guò)濾器的研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售近十五年，技術(shù)團(tuán)隊(duì)有18年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)負(fù)責(zé)人，上海守合同重信用AAA級(jí)企業(yè)，多次獲得A級(jí)納稅信用等級(jí)，通過(guò)ISO9001認(rèn)證。歡迎來(lái)電咨詢(xún)選購(gòu)。 GMP制藥負(fù)壓稱(chēng)量室廠(chǎng)家-咨詢(xún)統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年，技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn)，信用AAA級(jí)企業(yè)，通過(guò)ISO9001認(rèn)證。GMP層流罩

FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、層流罩在制藥潔凈廠(chǎng)的應(yīng)用及要求

FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、層流罩在制藥潔凈廠(chǎng)的應(yīng)用及要求根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,目前一般的藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,無(wú)塵車(chē)間一般分為ABCD四個(gè)潔凈級(jí)別,A級(jí)區(qū)為*高潔凈度級(jí)別。藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房無(wú)塵車(chē)間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部A級(jí)區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為A級(jí),這些A級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,A級(jí)區(qū)一般位于車(chē)間的內(nèi)區(qū),周?chē)蠧級(jí)區(qū)或D級(jí)區(qū)。但它們?cè)跐崈魪S(chǎng)房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車(chē)間工藝流程的**部位,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。 潔凈室層流罩供應(yīng)商GMP車(chē)間稱(chēng)量室哪家好-咨詢(xún)上海統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年，技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn)，信用AAA級(jí)企業(yè)，通過(guò)ISO9001認(rèn)證。

潔凈棚里的FFU多久更換一次高效過(guò)濾器?

潔凈棚里面配置FFU使用的高效過(guò)濾器其實(shí)就裝在頂部的出風(fēng)位置，也就是FFU自帶的高效過(guò)濾器，那么多久就要更換一次呢?對(duì)于潔凈棚里的FFU多久更換一次高效過(guò)濾器這個(gè)問(wèn)題，大部分人也沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的答案，大部分業(yè)內(nèi)人士都是認(rèn)為，潔凈棚里的FFU高效過(guò)濾器使用壽命和一般的潔凈室高效過(guò)濾器一樣，都是根據(jù)其自身的使用情況?，F(xiàn)潔凈房根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)分享一下統(tǒng)計(jì)結(jié)果：潔凈棚FFU高效過(guò)濾器一般在1-2年左右就要考慮更換；當(dāng)然對(duì)于高等級(jí)的潔凈棚可能就要適當(dāng)提前，一般在不超過(guò)一年就要考慮更換了。

百級(jí)層流罩的工作原理：簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，百級(jí)層流罩的工作原理比較容易理解，配備層流裝置將空氣以一定地風(fēng)速通過(guò)高效過(guò)濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。一般來(lái)說(shuō)，百級(jí)層流罩采用垂直單向流的氣流形式送風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾，以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過(guò)高效過(guò)濾器，使之達(dá)到規(guī)定要求。所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理，所以送風(fēng)與排風(fēng)均不帶粉塵，避免了二次污染，由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流起到保護(hù)外部環(huán)境的作用，確保工作區(qū)域空氣潔凈，生產(chǎn)或科研產(chǎn)品保持穩(wěn)定的品質(zhì)。FFU品牌-統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年，技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn)，信用AAA級(jí)企業(yè)，通過(guò)ISO9001認(rèn)證。

隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高，作為稱(chēng)量保護(hù)裝置的負(fù)壓稱(chēng)量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車(chē)間稱(chēng)量配料間得到了大量使用。在負(fù)壓稱(chēng)量罩內(nèi)的稱(chēng)量過(guò)程中，產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài)，因而其自然就應(yīng)該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng)，按照風(fēng)險(xiǎn)控制的原則必須對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證和性能確認(rèn)。

負(fù)壓稱(chēng)量罩的測(cè)試通常應(yīng)關(guān)注高效現(xiàn)場(chǎng)檢漏、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、排出風(fēng)量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。

統(tǒng)鉅凈化設(shè)備（上海）有限公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈室的設(shè)計(jì)施工、各類(lèi)凈化設(shè)備、空氣過(guò)濾器的研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售近十五年，技術(shù)團(tuán)隊(duì)有18年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)負(fù)責(zé)人，上海守合同重信用AAA級(jí)企業(yè)，多次獲得A級(jí)納稅信用等級(jí)，通過(guò)ISO9001認(rèn)證。歡迎來(lái)電咨詢(xún)選購(gòu)。 層流罩廠(chǎng)家-咨詢(xún)統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年，技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn)，信用AAA級(jí)企業(yè)，通過(guò)ISO9001認(rèn)證。凈化車(chē)間FFU供應(yīng)商

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負(fù)壓稱(chēng)量罩性能確認(rèn)之風(fēng)速及均勻度：

負(fù)壓稱(chēng)量罩的保護(hù)作用是靠一定風(fēng)速的良好氣流形成的，只有均勻的送、回風(fēng)采能形成良好的氣流，且只有一定的風(fēng)速才能達(dá)到遏制塵埃擴(kuò)散的效果。A,送風(fēng)使用經(jīng)校準(zhǔn)的風(fēng)速儀在出風(fēng)面正下方5-15cm處測(cè)量分別在每個(gè)均流膜面板取點(diǎn)測(cè)試。每個(gè)膜面取5點(diǎn)，并計(jì)算平均值及風(fēng)量。判斷標(biāo)準(zhǔn)：送風(fēng)風(fēng)速0.36-0.54m/s,每個(gè)膜面的平均速度同樣在總平均速度10%誤差以?xún)?nèi)。另，任一點(diǎn)都沒(méi)有偏離其所屬膜面均值的12%。B，回風(fēng)使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的風(fēng)速儀在離回風(fēng)格柵3-5cm處測(cè)量回風(fēng)速度。每個(gè)回風(fēng)格柵取5點(diǎn)，并計(jì)算平均值。判斷標(biāo)準(zhǔn)：每部分的平均速度在總平均值10%誤差范圍以?xún)?nèi)，并且任一個(gè)數(shù)據(jù)都沒(méi)有超過(guò)其所在格柵風(fēng)速均值的12%。 GMP層流罩