什么情況下可以打CE標志？在NLF22個指令范圍內的產品及落在NewApproach指令的大部分產品，在具備以下條件后即可以打上CE標志：·符合了所有適用的指令；·滿足了每個指令所有適用的協(xié)調化標準；·有測試報告及COC證書隨時備檢；·有DOC聲明文件（DeclarationofConformity)。CE認證準備的技術文件1、產品說明書2、產品差異化說明(同一系列多個型號的情況)3、機械結構圖（產品組裝圖）4、產品電路圖（電氣原理圖、接線圖）5.產品銘牌6.主要零部件清單，及相應的證書7.產品說明書8.ISO9000體系證書（如有）產品符合性聲明DoC是由進口商或生產商商簽發(fā)的文件，是用于證明（該產品）對于歐盟，零售商以及終消費者合規(guī)的主要文件。其中應當包括以下信息：1）產品名稱，類型和代碼2）制造商/進口商的名稱和地址3）EN標準或指令清單4）負責人簽字地址和姓名5）符合的歐盟協(xié)調標準6）如果有公告機構的參與，則提供公告機構的名稱和代碼。7）有些指令需要產品符合性聲明里面附加彩色產品照片，簽字人等信息。通過CE認證可以證明產品符合歐洲相關法律法規(guī)的要求。宿遷箱包CE認證的意義
CE認證機構類型：類CE認證機構：歐盟的NB公告機構，可以頒發(fā)ECAttestationofconformity《歐盟標準符合性證明書》，產品如果取得了這種由歐盟公告機構（NotifiedBody簡寫為NB）測試和出具的證書，則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書》，由“指定機構”對產品符合性承擔責任，受法律保護。因此，對于歐盟公告機構（NotifiedBody簡寫為NB）頒發(fā)的CE證書，不存在判定有效性的問題。(NB)公告機構在歐盟有2000多家，每個歐盟NB機構有他對應的指令授權范圍。第二類CE認證機構：國內測試機構同歐盟的公告機構合作的合資公司，這類機構依然可以如類認證機構一樣，能夠頒發(fā)具有NB號的ECType證書。一般情況下，這類CE認證的測試工作都在國內的合資實驗室進行，此類證書的被認可程度同類一樣。第三類CE認證機構：由國內通過了CNAS相關標準授權的第三方實驗室進行檢測和頒發(fā)該試驗室的CE證書，費用相對低周期較快。但是，對于沒有獲得歐洲實驗室資格認可的實驗室出具的CE報告或證書獲歐盟經銷商的認可程度低，經常有不被進口商接受或不被管理機構認可的情況發(fā)生。蘇州化妝品CE認證機構通過CE認證可以提高產品在歐洲市場的競爭力。
“CE”認證標志是一種安全性標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。歐盟將醫(yī)療器械指令(EC-Directive93/42/EEC)中適用的醫(yī)療器械產品按其性質、功能及預期目的不同進行分類。該指令第九項條款和附錄Ⅸ中規(guī)定了醫(yī)療器械管理類別的分類規(guī)則。醫(yī)療器械被劃分為Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ四個類別，廣義上講，低風險性醫(yī)療器械屬于I類、中度風險性醫(yī)療器械屬于IIa類和IIb類、高度風險性醫(yī)療器械屬于III類。其中I類醫(yī)療器械中還分為普通I類醫(yī)療器械和具有無菌及測量功能的特殊I類醫(yī)療器械。
做CE認證的必要性：根據(jù)歐盟法律，CE認證屬于強制性認證，如果產品沒有經過CE認證，貿然出口到歐洲，將被認定為違法行為，面臨的后果可能是：產品過不了海關；被扣留、罰款沒收；撤出市場及回收所有的在用產品；追究刑事責任；通報歐盟。對于出口企業(yè)：CE認證是出口歐洲市場必備護照，出口產品做CE認證，可以降低海關扣留風險，一旦面臨處罰和訴訟，CE認證還可以作為有利證據(jù)。對于非出口企業(yè)：CE認證是基本安全要求，而不是一般質量要求，中國企業(yè)做CE認證是出口必要條件，對于不出口的中小企業(yè)而言，積極面對CE認證，可以更好地保證和提升自身產品的質量，更容易得到消費者的認可）。通過CE認證可以確保產品符合歐洲安全和質量標準。
CE認證，為各國產品在歐洲市場進行交易供給了統(tǒng)一的技術規(guī)范，簡化了交易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由交易區(qū)必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因而CE認證是產品進入歐盟及歐洲交易自由區(qū)國家市場的通行證。 [3] CE認證表明產品已經達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對顧客的一種承諾，增加了顧客對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將下降在歐洲市場上銷售的危險。危險●被海關拘留和查辦的危險；●被市場監(jiān)督組織查辦的危險；●被同行出于競爭目的的指控危險。優(yōu)勢●歐盟的法令、法規(guī)和和諧標準不僅數(shù)量多，并且內容十分復雜，因而取得歐盟指定組織幫助是一個既省時、省力，又可削減危險的明智之舉；●取得由歐盟指定組織的CE認證證書，能夠很大程度地獲取顧客和市場監(jiān)督組織的信任；●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；●在面臨訴訟的情況下，歐盟指定組織的CE認證證書，將成為具有法令效力的技術證據(jù)；●一旦遭到歐盟國家的處分，認證組織將與企業(yè)共同承當危險，因而降低了企業(yè)的危險。CE認證涵蓋了安全、健康、環(huán)保等方面的要求。宿遷箱包CE認證的意義
CE認證是指符合歐洲法規(guī)和標準的產品認證。宿遷箱包CE認證的意義
CE認證也有一些限制，例如：1. CE認證只適用于歐盟市場銷售的產品，不包括出口到其他國家或區(qū)域的產品。2. CE認證并不產品的質量或功能，而承認產品契合歐盟的安全、健康、環(huán)保和消費者維護等方面的要求。3. 關于某些產品，需要滿意特定的附加條件才能獲得CE認證，比如關于電氣產品來說，需要契合低壓指令和EMC指令等要求。需要注意的是：CE認證并不適用于所有產品。對于一些特殊的產品，比如食品、化妝品、藥品等，需要獲得其他的認證或許可才能在歐盟市場銷售。宿遷箱包CE認證的意義