浦東新區(qū)備案咨詢進口化妝品歡迎咨詢

海關(guān)對進出口化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營者實施分類管理制度。海關(guān)對進口化妝品的收貨人、出口化妝品的生產(chǎn)企業(yè)和發(fā)貨人實施誠信管理。對有不良記錄的，應(yīng)當加強檢驗檢疫和監(jiān)督管理。海關(guān)總署對進出口化妝品安全實施風險監(jiān)測制度，組織制定和實施年度進出口化妝品安全風險監(jiān)控計劃。主管海關(guān)根據(jù)海關(guān)總署進出口化妝品安全風險監(jiān)測計劃，組織對本轄區(qū)進出口化妝品實施監(jiān)測并上報結(jié)果。主管海關(guān)應(yīng)當根據(jù)進出口化妝品風險監(jiān)測結(jié)果，在風險分類的基礎(chǔ)上調(diào)整對進出口化妝品的檢驗檢疫和監(jiān)管措施。海關(guān)總署對進出口化妝品建立風險預(yù)警與快速反應(yīng)機制。進出口化妝品發(fā)生質(zhì)量安全問題，或者國內(nèi)外發(fā)生化妝品質(zhì)量安全問題可能影響到進出口化妝品安全時，海關(guān)總署和主管海關(guān)應(yīng)當及時啟動風險預(yù)警機制，采取快速反應(yīng)措施。報關(guān)過程中，注意保護知識產(chǎn)權(quán)。浦東新區(qū)備案咨詢進口化妝品歡迎咨詢

進口化妝品企業(yè)需要注意的事項有哪些？

      進口化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的我國境內(nèi)企業(yè)或者其他組織，境外注冊人、備案人不可直接進行申報工作，應(yīng)當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人方可；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力，進口化妝品注冊人、備案人還應(yīng)當進行化妝品安全評估，并設(shè)立專門的質(zhì)量安全負責人崗位。

     境內(nèi)責任人應(yīng)當履行以下義務(wù)：（一）以注冊人、備案人的名義，辦理進口化妝品、進口化妝品新原料注冊、備案；（二）協(xié)助注冊人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、化妝品新原料安全監(jiān)測與報告工作；（三）協(xié)助注冊人、備案人實施進口化妝品、進口化妝品新原料召回工作；（四）按照與注冊人、備案人的協(xié)議，對投放境內(nèi)市場的進口化妝品、進口化妝品新原料承擔相應(yīng)的質(zhì)量安全責任；（五）配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

     初次申請?zhí)厥膺M口化妝品注冊或者辦理普通進口化妝品備案時，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應(yīng)當提交《化妝品注冊備案管理辦法》要求的相關(guān)資料、境內(nèi)責任人授權(quán)書原件及其公證書原件等。 洋山港真空塑封進口化妝品歡迎咨詢我司能夠提供具有競爭力的價格和貼心的服務(wù)，幫助客戶降低進口化妝品的物流操作成本，提高經(jīng)濟效益。

依據(jù)《中華人民共和國電子簽名法》《全國一體化在線服務(wù)平臺電子證照管理辦法（試行）》《國家藥品監(jiān)督管理局電子證照管理辦法（試行）》等，現(xiàn)就正式實施化妝品電子注冊證有關(guān)事項公告如下：一、自2022年10月1日起，按照《化妝品注冊備案管理辦法》獲準注冊的特殊化妝品和化妝品新原料，及獲準注冊證變更、延續(xù)的特殊化妝品，發(fā)放電子注冊證。此前已發(fā)放的紙質(zhì)注冊證在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。二、自2022年10月1日起，獲準注冊證變更的特殊化妝品，注冊人（境內(nèi)責任人）應(yīng)當按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定，向國家藥監(jiān)局行政許可事項受理服務(wù)部門交還其持有的紙質(zhì)注冊證。三、特殊化妝品和化妝品新原料電子注冊證生成后將推送至注冊人（境內(nèi)責任人）網(wǎng)上辦事大廳的法定代表人空間，推送成功即送達，注冊人（境內(nèi)責任人）可登錄領(lǐng)取。四、注冊人應(yīng)當正確使用和妥善保管電子注冊證，電子注冊證可實現(xiàn)即時領(lǐng)取證書、短信提醒、證書授權(quán)、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享等功能，涉及電子注冊證獲取、使用等相關(guān)問題解答可查看網(wǎng)上辦事大廳“電子證照常見問題解答”欄目。

技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當自收到“在我國境內(nèi)初次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料”的申請資料之日起90個工作日內(nèi)，按照技術(shù)審評的要求組織開展技術(shù)審評，并根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請資料真實完整，能夠證明原料安全性和質(zhì)量可控性，符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當作出技術(shù)審評通過的審評結(jié)論；（二）申請資料不真實，不能證明原料安全性、質(zhì)量可控性，不符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論；（三）需要申請人補充資料的，應(yīng)當一次告知需要補充的全部內(nèi)容；申請人應(yīng)當在90個工作日內(nèi)按照要求一次提供補充資料，技術(shù)審評機構(gòu)收到補充資料后審評時限重新計算；未在規(guī)定時限內(nèi)補充資料的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論。技術(shù)審評結(jié)論為審評不通過的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當告知申請人并說明理由。申請人有異議的，可以自收到技術(shù)審評結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)申請復(fù)核。復(fù)核的內(nèi)容只限于原申請事項以及申請資料。技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當自收到復(fù)核申請之日起30個工作日內(nèi)作出復(fù)核結(jié)論。辦理化妝品進口許可證，合法經(jīng)營有保障。

海關(guān)總署可以根據(jù)風險類型和程度，決定并公布采取以下快速反應(yīng)措施：（一）有條件地限制進出口，包括嚴密監(jiān)控、加嚴檢驗、責令召回等；（二）禁止進出口，就地銷毀或者作退運處理；（三）啟動進出口化妝品安全應(yīng)急預(yù)案。主管海關(guān)負責快速反應(yīng)措施的實施工作。對不確定的風險，海關(guān)總署可以參照國際通行做法在未經(jīng)風險評估的情況下直接采取臨時性或者應(yīng)急性的快速反應(yīng)措施。同時，及時收集和補充有關(guān)信息和資料，進行風險評估，確定風險的類型和程度。進口化妝品存在安全問題，可能或者已經(jīng)對人體健康和生命安全造成損害的，收貨人應(yīng)當主動召回并立即向所在地海關(guān)報告。收貨人應(yīng)當向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，做好召回記錄。收貨人不主動召回的，主管海關(guān)可以責令召回。必要時，由海關(guān)總署責令其召回。出口化妝品存在安全問題，可能或者已經(jīng)對人體健康和生命安全造成損害的，出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當采取有效措施并立即向所在地海關(guān)報告。主管海關(guān)應(yīng)當將轄區(qū)內(nèi)召回情況及時向海關(guān)總署報告。海關(guān)對本辦法規(guī)定必須經(jīng)海關(guān)檢驗的進出口化妝品以外的進出口化妝品，根據(jù)國家規(guī)定實施抽查檢驗。報關(guān)進口化妝品，遵守法規(guī)很重要。備案咨詢進口化妝品經(jīng)驗豐富

準確申報信息，避免進口化妝品的麻煩。浦東新區(qū)備案咨詢進口化妝品歡迎咨詢

普通進口化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的普通進口化妝品擬在境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進口的，應(yīng)當通過信息服務(wù)平臺補充填報進口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通進口化妝品，無正當理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通進口化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外。備案人、境內(nèi)責任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的，備案人應(yīng)當重新進行備案。普通進口化妝品的備案人應(yīng)當每年向承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)、進口情況，以及符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的情況。已經(jīng)備案的進口化妝品不再生產(chǎn)或者進口的，備案人應(yīng)當及時報告承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。浦東新區(qū)備案咨詢進口化妝品歡迎咨詢